Luokan II jousteiden terapeuttiset vaikutukset kohdistujiin.
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Luokan II jousteiden terapeuttiset vaikutukset kohdistuslaitteisiin verrattuna kiinteään laitteeseen aikuispotilailla: Retrospektiivinen tutkimus.
Tavoitteena on verrata luokan II kaareiden välisten vetojousteiden käytön dento-alveolaarisia terapeuttisia vaikutuksia linjauslaitteissa verrattuna monikiinnikkeisiin aikuisväestössä.
Pääolettamana ei ole merkittävää eroa terapeuttisissa vaikutuksissa käytettäessä kaareiden välisiä joustoja kohdistuksissa verrattuna monisulkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana ihminen, olemassa olevien tietojen ja/näytteiden tutkimus hammaskasvojen ortopedian alalla.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan kuminauhojen vaikutuksia, kun niitä yhdistetään kohdistajiin aikuisilla potilailla.
Tämä on vertaileva retrospektiivinen tutkimus röntgenkuvista ja kipsistä ennen ja jälkeen oikomishoidon.
Tutkitut potilaat ovat Angle-luokkaa II ja aikuisia.
Analysoidaan kahta ryhmää: potilaat, joita hoidetaan kiinteillä (vestibulaarinen moniliitos) ja irrotettavilla (Invisalign-tyyppiset kohdistuslaitteet) laitteilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bart VANDE VANNET, PhD
- Puhelinnumero: +32496284339
- Sähköposti: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lou DEON
- Puhelinnumero: +33685327891
- Sähköposti: loudeon@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- DEON
-
Ottaa yhteyttä:
- Lou DEON, Student
- Puhelinnumero: +33685327891
- Sähköposti: loudeon@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen, jolla on luokan II epäpuhtaus, hoidettu luokan II joustoaineilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CVM-vaihe 5 lateraalisessa teleradiografiassa (kasvun loppu)
- Kulmaluokka II
- Hoidot kuminauhoilla kaarien välistä pitoa varten
- Hoidon päättyminen luokassa I
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tiedot
- Hoito poistolla, miniruuvilla, minilevyllä tai ortokirurgisella hoidolla
- Hammashoito (pois lukien viisaudenhampaat)
- Kraniaali-kasvojen oireyhtymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirkas kohdistus
Potilas, jolla on luokan II epäpuhtaus, hoidettu luokan II elastisilla kohdistajilla
|
Luokan II epäpuhtauksien korjaus luokan II joustimilla kirkkailla kohdistuksilla
|
|
Kiinteä laite
Potilas, jolla on luokan II tukos, hoidettu luokan II elastisilla kiinteillä laitteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos IMPA-leuan etuhammaskulmassa (astetta)
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta.
|
Alaleuan tason ja alemman etuhammasakselin välinen kulma: alaetuhampaan sijainti alaleukaan nähden
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seksiä
|
1 kuukausi
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hoidon kesto kuukaudessa
|
24 kuukautta
|
|
Muutos interproksimaalisessa hampaiden koossa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Interproksimaalinen koko mm
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos luuston sagitaalikuvion ANB-kulmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kefalometriset mittaukset: A:n, Na:n (nasion) ja B:n välinen kulma asteina
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos luuston sagittaalisessa kuviossa Ao-Bo
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kefalometriset mittaukset: mitta millimetreinä Ao:n ja Bo:n välillä
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos luuston pystysuuntaisessa kuviossa : FMA
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kefalometriset mittaukset: kulma asteina frankfortin ja alaleuan välillä.
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos luuston pystysuuntaisessa kuviossa: Sn Gogn
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kefalometriset mittaukset: kulma asteina SN:n ja GoGn:n välillä
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos kasvojen etuosan korkeudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kasvojen etuosan korkeuden kefalometriset mittaukset
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos kasvojen takaosan korkeudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kasvojen takaosan korkeuden kefalometriset mittaukset
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos indeksissä Kasvojen korkeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kefalometriset mittaukset, indeksi HFP (kasvojen takakorkeus) / HFA (kasvojen etukorkeus)
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos sisäkulmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kefalometriset mittaukset: mittaus leuka- ja alaleuan etuhampaiden välillä.
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos okkluusiosuunnitelmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Kefalometriset mittaukset: SN:n ja Op:n välinen kulma
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Ikä hoidon alussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ikä
|
1 kuukausi
|
|
Ikä hoidon lopussa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ikä
|
24 kuukautta
|
|
Muutos von Speen käyrässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Impressioiden mittaukset: se on syvimmän kärjen korkeimman pisteen ja puristustason välisen etäisyyden keskiarvo.
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä väkijoukossa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Jäljennösten mittaukset: mesiodistaalisten halkaisijoiden 35-45 ja kaaren kehän summan vertailu mesiaalipinnasta 36 mesiaalipintaan 46.
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos ylisuihkussa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Jäljennösten mitat: mm
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos ylipurenta
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Jäljennösten mitat: mm
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos kaaren pituudessa
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Jäljennösten mittaukset: inkisaalipisteen ja mesiaalipinnan välinen etäisyys 6.
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos luokan II määrässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Impressioiden mittaukset: koirien ja molaarien väliset suhteet
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Tilanmuutos vaaditaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Jäljennösten mittaukset: kaiken mesiodistaalisen halkaisijan summa.
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Koirien välisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Jäljennösten mitat: hampaiden välinen etäisyys millimetreinä
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Muutos esihampaiden välisessä etäisyydessä
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Jäljennösten mittaukset: esihampaiden välinen etäisyys
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Molaarien välisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Jäljennösten mittaukset: hampaiden välinen etäisyys
|
Ensimmäinen : juuri ennen hoidon alkua; Toinen: heti oikomishoidon päättymisen jälkeen. Keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447. doi: 10.1007/s00056-020-00258-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .