Therapeutische effecten van klasse II-elastieken op aligners.
20 juli 2024 bijgewerkt door: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Therapeutische effecten van klasse II-elastieken op aligners versus vaste apparaten bij volwassen patiënten: retrospectieve studie.
Het doel is om de dento-alveolaire therapeutische effecten van het dragen van klasse II tractie-elastieken tussen de bogen op aligners te vergelijken met multi-brackets bij een volwassen populatie.
De hoofdhypothese is geen significant verschil in therapeutische effecten van het gebruik van elastieken tussen de bogen op aligners versus multi-brackets.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een niet-interventioneel onderzoek waarbij de menselijke persoon betrokken is, onderzoek op bestaande gegevens en/of monsters op het gebied van dentofaciale orthopedie.
Deze studie analyseert de effecten van elastiekjes in combinatie met aligners bij volwassen patiënten.
Dit is een vergelijkende retrospectieve studie van röntgenfoto's en gips voor en na een orthodontische behandeling.
De bestudeerde patiënten bevinden zich in Angle klasse II en volwassenen.
Er worden twee groepen geanalyseerd: patiënten die worden behandeld met vaste (vestibulaire multi-attachment) en verwijderbare (Invisalign-type aligners) hulpmiddelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefoonnummer: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Lou DEON
- Telefoonnummer: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000
- DEON
-
Contact:
- Lou DEON, Student
- Telefoonnummer: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassene met klasse II malocclusie behandeld met klasse II elastieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CVM stadium 5 op laterale teleradiografie (einde groei)
- Hoekklasse II
- Behandelingen met elastiekjes voor tractie tussen de voetbogen
- Einde van de behandeling in klas I
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige gegevens
- Behandeling met extracties, minischroeven, miniplaten of orthochirurgische behandelingen
- Tandveroudering (exclusief verstandskiezen)
- Cranial-faciale syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Duidelijke uitlijner
Patiënt met klasse II-malocclusie, behandeld met klasse II-elastieken op aligners
|
Correctie van klasse II malocclusie door klasse II elastieken op doorzichtige aligners
|
|
Vast toestel
Patiënt met klasse II-malocclusie, behandeld met klasse II-elastieken op vast apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in IMPA Mandibulaire snijtandhoek (graden)
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden.
|
Hoek tussen het mandibulaire vlak en de onderste snijtandas: positie van de onderste snijtand ten opzichte van de onderkaak
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: 1 maand
|
Seks
|
1 maand
|
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Behandelingsduur in maand
|
24 maanden
|
|
Verandering in interproximale tandgrootte
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Interproximale maat in mm
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in ANB-hoek van het sagittale patroon van het skelet
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cephalometrische metingen : hoek tussen A, Na (nasion) en B in graden
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in sagittaal skeletpatroon Ao-Bo
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cefalometrische metingen: meet in mm tussen Ao en Bo
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in verticaal patroon van het skelet: FMA
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cephalometrische metingen : hoek in graden tussen plattegrond van Frankfort en plattegrond van de onderkaak.
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in verticaal skeletpatroon: Sn Gogn
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cefalometrische metingen: hoek in graden tussen SN en GoGn
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in de voorste gezichtshoogte
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cefalometrische metingen van de voorste gezichtshoogte
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in gezichtshoogte naar achteren
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cefalometrische metingen van de achterste hoogte van het gezicht
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in index Gezichtshoogte
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cephalometrische metingen, index HFP (faciale posterior hoogte)/ HFA (faciale anterieure hoogte)
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in interincisale hoek
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cefalometrische metingen: meting tussen manxillaire en mandibulaire snijtanden.
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Wijziging in het occlusieplan
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Cefalometrische metingen: hoek tussen SN en Op
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Leeftijd bij aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
Leeftijd
|
1 maand
|
|
Leeftijd aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Leeftijd
|
24 maanden
|
|
Verandering in von Spee-curve
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Metingen op indrukken: het is het gemiddelde van de afstand tussen het hoogste punt van de diepste cusp en het occlusale vlak.
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in de algehele drukte
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Metingen op indrukken: vergelijking van de som van de mesiodistale diameters van 35 tot 45 en de boogomtrek van het mesiale vlak van 36 tot het mesiale vlak van 46.
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in overjet
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Afmetingen op afdrukken : in mm
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in overbeet
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Afmetingen op afdrukken : in mm
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in booglengte
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Metingen op afdrukken: afstand tussen interincisaalpunt en mesiale vlak van 6.
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Wijziging in hoeveelheid klasse II
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Metingen op indrukken: relaties tussen hoektanden en kiezen
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Wijziging van de ruimte vereist
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Metingen op indrukken: som van alle mesiodistale diameter.
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in afstand tussen honden
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Metingen op afdrukken : afstand tussen de hoektanden in mm
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in interpremolaire afstand
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Metingen op afdrukken : afstand tussen de premolaren
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
|
Verandering in intermolaire afstand
Tijdsspanne: Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Metingen op afdrukken : afstand tussen de kiezen
|
Ten eerste: net voor het begin van de behandeling; Ten tweede: net na het einde van de orthodontische behandeling. Gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447. doi: 10.1007/s00056-020-00258-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .