Terapeutiske effekter av klasse II-elastikker på aligners.
20. juli 2024 oppdatert av: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Terapeutiske effekter av klasse II-elastikker på aligners versus fast apparat hos voksne pasienter: retrospektiv studie.
Målet er å sammenligne de dento-alveolære terapeutiske effektene av å bruke klasse II inter-bue-trekkelastikker på aligners versus multi-braketter i en voksen populasjon.
Hovedhypotesen er ingen signifikant forskjell i terapeutiske effekter av å bruke inter-bue-elastikker på aligners kontra multi-braketter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en ikke-intervensjonell forskning som involverer den menneskelige personen, forskning på eksisterende data og / prøver innen dentofacial ortopedi.
Denne studien analyserer effekten av gummibånd når de kombineres med aligners hos voksne pasienter.
Dette er en sammenlignende retrospektiv studie av røntgenbilder og gips før og etter kjeveortopedisk behandling.
Pasientene som ble studert er i vinkelklasse II og voksne.
To grupper analyseres: pasienter behandlet med faste (vestibulære multi-attachment) og avtakbare (Invisalign-type aligners) apparater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bart VANDE VANNET, PhD
- Telefonnummer: +32496284339
- E-post: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lou DEON
- Telefonnummer: +33685327891
- E-post: loudeon@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- DEON
-
Ta kontakt med:
- Lou DEON, Student
- Telefonnummer: +33685327891
- E-post: loudeon@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen med klasse II malocclusion behandlet med klasse II strikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CVM stadium 5 på lateral teleradiografi (slutt på vekst)
- Vinkelklasse II
- Behandlinger med gummibånd for trekkraft mellom buene
- Slutt på behandling i klasse I
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige data
- Behandling med ekstraksjoner, miniskruer, miniplate eller ortokirurgisk behandling
- Dental agenesis (unntatt visdomstenner)
- Kraniale-ansiktssyndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tøm aligner
Pasient med klasse II malocclusion, behandlet med klasse II strikker på aligners
|
Korrigering av klasse II malocclusion med klasse II strikker på klare aligners
|
|
Fast apparat
Pasient med klasse II malokklusjon, behandlet med klasse II strikker på fast apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i IMPA underkjevefortannvinkel (grader)
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder.
|
Vinkel mellom underkjeveplanet og nedre fortennsakse: plassering av underkjeven i forhold til underkjeven
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: 1 måned
|
Kjønn
|
1 måned
|
|
Behandlingens varighet
Tidsramme: 24 måneder
|
Behandlingstid varighet i måned
|
24 måneder
|
|
Endring i interproksimal tannstørrelse
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Interproksimal størrelse i mm
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i skjelettsagitalmønster ANB-vinkel
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Kefalometriske mål: vinkel mellom A, Na (nasjon) og B i grader
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i skjelettsagittalt mønster Ao-Bo
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Kefalometriske mål: mål i mm mellom Ao og Bo
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i skjelettets vertikale mønster: FMA
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Kefalometriske mål: vinkel i grader mellom franckfort-plan og underkjeveplan.
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i skjelett vertikalt mønster : Sn Gogn
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Kefalometriske mål: vinkel i grader mellom SN og GoGn
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i ansikts anterior høyde
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Cephalometric målinger av ansikts anterior høyde
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i ansikts bakre høyde
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Kefalometriske målinger av ansiktets bakre høyde
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i indeks Ansiktshøyde
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Kefalometriske målinger, indeks HFP (faciale posterior høyde)/ HFA (faciale anterior høyde)
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i nterincisal vinkel
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Kefalometriske mål: måling mellom manxillære og mandibulære fortenner.
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i okklusjonsplan
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Kefalometriske mål: vinkel mellom SN og Op
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Alder ved begynnelsen av behandlingen
Tidsramme: 1 måned
|
Alder
|
1 måned
|
|
Alder ved slutten av behandlingen
Tidsramme: 24 måneder
|
Alder
|
24 måneder
|
|
Endring i von Spee-kurven
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Målinger på inntrykk: det er gjennomsnittet av avstanden mellom det høyeste punktet på den dypeste cusp og okklusalplanet.
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i samlet trengsel
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Målinger på avtrykk: sammenligning av summen av de mesiodistale diametrene på 35 til 45 og bueomkretsen fra den mesiale flaten på 36 til den mesiale flaten på 46.
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i overjet
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Mål på avtrykk: i mm
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i overbitt
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Mål på avtrykk: i mm
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i buelengde
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Målinger på avtrykk: avstand mellom innskjæringspunkt og mesialflate på 6.
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i klasse II mengde
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Målinger på inntrykk: forhold mellom hunder og molarer
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i plass kreves
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Mål på avtrykk: summen av alle mesiodistale diametere.
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i avstand mellom hundene
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Mål på avtrykk: avstand mellom hjørnetann i mm
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i inter premolar avstand
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Mål på avtrykk: avstand mellom premolarene
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Endring i intermolar avstand
Tidsramme: Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Mål på avtrykk: avstand mellom jekslene
|
Først: rett før begynnelsen av behandlingen; For det andre: like etter avsluttet kjeveortopedisk behandling. Gjennomsnittlig 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447. doi: 10.1007/s00056-020-00258-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .