Efeitos Terapêuticos de Elásticos de Classe II em Alinhadores.
29 de abril de 2024 atualizado por: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Efeitos terapêuticos de elásticos de classe II em alinhadores versus aparelhos fixos em pacientes adultos: estudo retrospectivo.
O objetivo é comparar os efeitos terapêuticos dentoalveolares do uso de elásticos de tração interarcos classe II em alinhadores versus braquetes múltiplos em uma população adulta.
A principal hipótese é que não há diferença significativa nos efeitos terapêuticos do uso de elásticos interarcos em alinhadores versus braquetes múltiplos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É uma pesquisa não intervencional envolvendo a pessoa humana, pesquisa sobre dados e/amostras existentes na área de ortopedia dentofacial.
Este estudo analisa os efeitos de elásticos quando combinados com alinhadores em pacientes adultos.
Este é um estudo retrospectivo comparativo de radiografias e modelos antes e depois do tratamento ortodôntico.
Os pacientes estudados são da classe II de Angle e adultos.
Dois grupos são analisados: pacientes tratados com aparelhos fixos (múltiplos anexos vestibulares) e removíveis (alinhadores do tipo Invisalign).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bart VANDE VANNET, Phd
- Número de telefone: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lou DEON
- Número de telefone: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
Locais de estudo
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-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, França, 54000
- DEON
-
Contato:
- Lou DEON, Student
- Número de telefone: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adulto com má oclusão de classe II tratado com elásticos de classe II
Descrição
Critério de inclusão:
- CVM estágio 5 na telerradiografia lateral (fim do crescimento)
- Ângulo Classe II
- Tratamentos com elásticos para tração interarco
- Fim do tratamento na classe I
Critério de exclusão:
- dados incompletos
- Tratamento com extrações, miniparafusos, miniplaca ou tratamento ortocirúrgico
- Agenesia dentária (excluindo dentes do siso)
- Síndromes craniofaciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alinhador transparente
Paciente com má oclusão classe II tratada com elásticos classe II sobre alinhadores
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Correção da má oclusão de classe II por elásticos de classe II em alinhadores transparentes
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Aparelho fixo
Paciente com má oclusão de classe II tratada com elásticos de classe II sobre aparelho fixo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no ângulo do incisivo inferior IMPA (graus)
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses.
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Ângulo entre o plano mandibular e o eixo do incisivo inferior: posição do incisivo inferior em relação à mandíbula
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: 1 mês
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Sexo
|
1 mês
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Duração do tratamento
Prazo: 24 meses
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Duração do tempo de tratamento em meses
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24 meses
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Mudança no tamanho dentário interproximal
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Tamanho interproximal em mm
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança no ângulo ANB do padrão sagital esquelético
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas: ângulo entre A, Na (nasion) e B em graus
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Alteração no padrão sagital esquelético Ao-Bo
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas: medida em mm entre Ao e Bo
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança no padrão vertical do esqueleto: FMA
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas: ângulo em graus entre o plano de Frankfort e o plano mandibular.
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança no padrão vertical do esqueleto: Sn Gogn
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas: ângulo em graus entre SN e GoGn
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança na altura facial anterior
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas da altura facial anterior
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Alteração na altura facial posterior
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas da altura facial posterior
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Alteração na altura do índice Faciale
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas, índice HFP (altura facial posterior)/ HFA (altura facial anterior)
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança no ângulo interincisal
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas: medida entre os incisivos superiores e inferiores.
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança no plano de oclusão
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas cefalométricas: ângulo entre SN e Op
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Idade no início do tratamento
Prazo: 1 mês
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Idade
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1 mês
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Idade no final do tratamento
Prazo: 24 meses
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Idade
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24 meses
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Mudança na curva de von Spee
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas em impressões: é a média da distância entre o ponto mais alto da cúspide mais profunda e o plano oclusal.
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança na aglomeração geral
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medições em impressões: comparação da soma dos diâmetros mesiodistais de 35 a 45 e o perímetro do arco da face mesial de 36 para a face mesial de 46.
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança no overjet
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medições em impressões: em mm
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança na sobremordida
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medições em impressões: em mm
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança no comprimento do arco
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medições em impressões: distância entre o ponto inter incisal e a face mesial de 6.
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança na quantidade de classe II
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medidas em impressões: relações entre caninos e molares
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança de espaço necessária
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medições em impressões: soma de todos os diâmetros mesiodistais.
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança na distância entre caninos
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medições em impressões: distância entre o canino em mm
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança na distância inter pré-molares
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medições em impressões: distância entre os pré-molares
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Mudança na distância inter molar
Prazo: Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Medições em impressões: distância entre os molares
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Primeiro: imediatamente antes do início do tratamento; Segundo: logo após o término do tratamento ortodôntico. Em média 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bart VANDE VANNET, Central Hospital, Nancy, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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