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Therapeutische Wirkung von Klasse-II-Gummibändern auf Aligner.

20. Juli 2024 aktualisiert von: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France

Therapeutische Wirkungen von Klasse-II-Gummibändern auf Aligner im Vergleich zu festsitzenden Apparaturen bei erwachsenen Patienten: Retrospektive Studie.

Das Ziel besteht darin, die dentoalveolären therapeutischen Wirkungen des Tragens von Interarch-Traktionsgummis der Klasse II auf Alignern im Vergleich zu Multibrackets bei einer erwachsenen Bevölkerung zu vergleichen. Die Haupthypothese besteht darin, dass es keinen signifikanten Unterschied in der therapeutischen Wirkung der Verwendung von Gummibändern zwischen den Zahnbögen bei Alignern im Vergleich zu Multibrackets gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine nicht-interventionelle Forschung, die den Menschen einbezieht und auf vorhandenen Daten und/oder Proben im Bereich der dentofazialen Orthopädie basiert. Diese Studie analysiert die Wirkung von Gummibändern in Kombination mit Alignern bei erwachsenen Patienten. Hierbei handelt es sich um eine vergleichende retrospektive Studie von Röntgenaufnahmen und Gipsabdrücken vor und nach einer kieferorthopädischen Behandlung. Die untersuchten Patienten gehören der Angle-Klasse II an und sind Erwachsene. Es werden zwei Gruppen analysiert: Patienten, die mit festsitzenden (vestibulären Multi-Attachment) und herausnehmbaren (Invisalign-Aligner) Apparaturen behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankreich, 54000
        • DEON
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsener mit Klasse-II-Malokklusion, behandelt mit Klasse-II-Gummizügen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CVM-Stadium 5 bei lateraler Teleradiographie (Ende des Wachstums)
  • Winkelklasse II
  • Behandlungen mit Gummibändern für die Traktion zwischen den Fußgewölben
  • Ende der Behandlung in Klasse I

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten
  • Behandlung mit Extraktionen, Minischrauben, Miniplatten oder orthochirurgischer Behandlung
  • Zahnagenesie (ausgenommen Weisheitszähne)
  • Schädel-Gesichts-Syndrome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transparenter Aligner
Patient mit Malokklusion der Klasse II, behandelt mit Gummibändern der Klasse II auf Alignern
Kombinationsprodukt: Aligner- und Interbogen-Gummizüge
Korrektur von Klasse-II-Malokklusionen durch Klasse-II-Gummizüge auf transparenten Alignern
Festes Gerät
Patient mit Klasse-II-Malokklusion, behandelt mit Klasse-II-Gummizügen auf einer festsitzenden Apparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des IMPA-Winkels der unteren Schneidezähne (Grad)
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate.
Winkel zwischen der Unterkieferebene und der Achse der unteren Schneidezähne: Position des unteren Schneidezahns im Verhältnis zum Unterkiefer
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: 1 Monat
Sex
1 Monat
Dauer der Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
Behandlungsdauer in Monaten
24 Monate
Veränderung der interproximalen Zahngröße
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Interdentalgröße in mm
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung des ANB-Winkels des Sagittalmusters des Skeletts
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Cephalometrische Messungen: Winkel zwischen A, Na (Nasion) und B in Grad
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Veränderung des Skelett-Sagittalmusters Ao-Bo
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Cephalometrische Messungen: Maß in mm zwischen Ao und Bo
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung des vertikalen Skelettmusters: FMA
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Cephalometrische Messungen: Winkel in Grad zwischen Frankfurter Plan und Unterkieferplan.
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Veränderung im vertikalen Skelettmuster: Sn Gogn
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Cephalometrische Messungen: Winkel in Grad zwischen SN und GoGn
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Veränderung der vorderen Gesichtshöhe
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Kephalometrische Messungen der vorderen Gesichtshöhe
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Veränderung der Gesichtshöhe im hinteren Bereich
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Kephalometrische Messungen der hinteren Gesichtshöhe
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung der Index-Faciale-Höhe
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Kephalometrische Messungen, Index HFP (faciale posterior height)/HFA (faciale anterior height)
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung des Inzisalwinkels
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Kephalometrische Messungen: Messung zwischen manxillären und mandibulären Schneidezähnen.
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung des Okklusionsplans
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Cephalometrische Messungen: Winkel zwischen SN und Op
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Alter zu Beginn der Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
Alter
1 Monat
Alter am Ende der Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate
Alter
24 Monate
Änderung der von-Spee-Kurve
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Messungen an Abdrücken: Dies ist der Durchschnitt des Abstands zwischen dem höchsten Punkt des tiefsten Höckers und der Okklusionsebene.
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Veränderung des Gesamtgedränges
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Messungen an Abdrücken: Vergleich der Summe der mesiodistalen Durchmesser von 35 bis 45 und des Bogenumfangs von der mesialen Fläche von 36 bis zur mesialen Fläche von 46.
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung im Overjet
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Abdruckmaße: in mm
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Veränderung des Überbisses
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Abdruckmaße: in mm
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung der Bogenlänge
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Messungen an Abdrücken: Abstand zwischen Inzisalpunkt und mesialer Fläche von 6.
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung der Menge der Klasse II
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Messungen an Abdrücken: Beziehungen zwischen Eckzähnen und Molaren
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Platzveränderung erforderlich
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Messungen an Abdrücken: Summe aller mesiodistalen Durchmesser.
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung des Abstands zwischen den Eckzähnen
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Messungen an Abdrücken: Abstand zwischen den Eckzähnen in mm
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung des interprämolaren Abstands
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Messungen an Abdrücken: Abstand zwischen den Prämolaren
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Änderung des intermolaren Abstands
Zeitfenster: Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate
Messungen an Abdrücken: Abstand zwischen den Backenzähnen
Erstens: kurz vor Beginn der Behandlung; Zweitens: kurz nach Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Studienleiter: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PI022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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