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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05853211
Effets thérapeutiques des élastiques de classe II sur les aligneurs.
20 juillet 2024 mis à jour par: VANDE VANNET Bart, Central Hospital, Nancy, France
Effets thérapeutiques des élastiques de classe II sur les aligneurs par rapport à l'appareil fixe chez les patients adultes : étude rétrospective.
L'objectif est de comparer les effets thérapeutiques dento-alvéolaires du port d'élastiques de traction inter-arcades de classe II sur aligneurs versus multi-brackets dans une population adulte.
L'hypothèse principale est qu'il n'y a pas de différence significative dans les effets thérapeutiques de l'utilisation d'élastiques inter-arcades sur les aligneurs par rapport aux multi-brackets.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une recherche non interventionnelle impliquant la personne humaine, recherche sur des données et/échantillons existants dans le domaine de l'orthopédie dentofaciale.
Cette étude analyse les effets des élastiques lorsqu'ils sont combinés avec des gouttières chez des patients adultes.
Il s'agit d'une étude rétrospective comparative de radiographies et de moulages avant et après traitement orthodontique.
Les patients étudiés sont en classe d'Angle II et adultes.
Deux groupes sont analysés : les patients traités avec des appareils fixes (multi-attaches vestibulaires) et amovibles (aligneurs de type Invisalign).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bart VANDE VANNET, PhD
- Numéro de téléphone: +32496284339
- E-mail: bart.vande-vannet@univ-lorraine.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lou DEON
- Numéro de téléphone: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
Lieux d'étude
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, France, 54000
- DEON
-
Contact:
- Lou DEON, Student
- Numéro de téléphone: +33685327891
- E-mail: loudeon@yahoo.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adulte avec malocclusion de classe II traité avec des élastiques de classe II
La description
Critère d'intégration:
- CVM stade 5 sur téléradiographie latérale (fin de croissance)
- Classe d'angle II
- Traitements avec des élastiques pour une traction inter-arcades
- Fin de traitement en classe I
Critère d'exclusion:
- Données incomplètes
- Traitement par extractions, mini-vis, mini-plaque ou traitement orthochirurgical
- Agénésie dentaire (hors dents de sagesse)
- Syndromes crânio-faciaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aligneur transparent
Patient avec malocclusion de classe II, traité avec des élastiques de classe II sur gouttières
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Correction des malocclusions de classe II par des élastiques de classe II sur gouttières transparentes
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Appareil fixe
Patient avec une malocclusion de classe II, traité avec des élastiques de classe II sur appareil fixe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'angle IMPA des incisives mandibulaires (degrés)
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. Une moyenne de 18 mois.
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Angle entre le plan mandibulaire et l'axe de l'incisive inférieure : position de l'incisive inférieure par rapport à la mandibule
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. Une moyenne de 18 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe
Délai: 1 mois
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Sexe
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1 mois
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Durée du traitement
Délai: 24mois
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Durée du traitement en mois
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24mois
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Modification de la taille dentaire interproximale
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Taille interproximale en mm
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de l'angle ANB du schéma sagittal squelettique
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques : angle entre A, Na (nasion) et B en degrés
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification du schéma sagittal squelettique Ao-Bo
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques : mesure en mm entre Ao et Bo
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification du patron vertical squelettique : FMA
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques : angle en degrés entre le plan de franckfort et le plan mandibulaire.
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification du patron vertical squelettique : Sn Gogn
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques : angle en degrés entre SN et GoGn
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la hauteur faciale antérieure
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques de la hauteur faciale antérieure
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la hauteur postérieure faciale
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques de la hauteur postérieure faciale
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la hauteur de l'index faciale
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques, index HFP (hauteur faciale postérieure)/HFA (hauteur faciale antérieure)
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de l'angle interincisif
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques : mesure entre les incisives manxillaires et mandibulaires.
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Changement de plan d'occlusion
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures céphalométriques : angle entre SN et Op
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Âge au début du traitement
Délai: 1 mois
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Âge
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1 mois
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Âge à la fin du traitement
Délai: 24mois
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Âge
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24mois
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Modification de la courbe de von Spee
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : c'est la moyenne de la distance entre le point le plus haut de la cuspide la plus profonde et le plan occlusal.
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la fréquentation globale
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : comparaison de la somme des diamètres mésiodistaux du 35 au 45 et du périmètre de l'arcade de la face mésiale du 36 à la face mésiale du 46.
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Changement de surjet
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : en mm
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Changement de supraclusion
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : en mm
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la longueur de l'arche
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : distance entre le point inter incisif et la face mésiale du 6.
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la quantité de classe II
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : relations inter canines et inter molaires
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de l'espace requis
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : somme de tous les diamètres mésiodistaux.
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la distance inter canine
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : distance entre les canines en mm
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la distance inter prémolaire
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : distance entre les prémolaires
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Modification de la distance intermolaire
Délai: Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Mesures sur empreintes : distance entre les molaires
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Première : juste avant le début du traitement ; Deuxièmement : juste après la fin du traitement orthodontique. 18 mois en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bart Vande Vannet, Central Hospital, Nancy, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Janson G, Sathler R, Fernandes TM, Branco NC, Freitas MR. Correction of Class II malocclusion with Class II elastics: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Mar;143(3):383-92. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.10.015.
- Robertson L, Kaur H, Fagundes NCF, Romanyk D, Major P, Flores Mir C. Effectiveness of clear aligner therapy for orthodontic treatment: A systematic review. Orthod Craniofac Res. 2020 May;23(2):133-142. doi: 10.1111/ocr.12353. Epub 2019 Nov 13.
- Zheng M, Liu R, Ni Z, Yu Z. Efficiency, effectiveness and treatment stability of clear aligners: A systematic review and meta-analysis. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):127-133. doi: 10.1111/ocr.12177. Epub 2017 May 26.
- Lombardo L, Colonna A, Carlucci A, Oliverio T, Siciliani G. Class II subdivision correction with clear aligners using intermaxilary elastics. Prog Orthod. 2018 Sep 1;19(1):32. doi: 10.1186/s40510-018-0221-5.
- Dianiskova S, Rongo R, Buono R, Franchi L, Michelotti A, D'Anto V. Treatment of mild Class II malocclusion in growing patients with clear aligners versus fixed multibracket therapy: A retrospective study. Orthod Craniofac Res. 2022 Feb;25(1):96-102. doi: 10.1111/ocr.12500. Epub 2021 May 31.
- Duncan LO, Piedade L, Lekic M, Cunha RS, Wiltshire WA. Changes in mandibular incisor position and arch form resulting from Invisalign correction of the crowded dentition treated nonextraction. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):577-83. doi: 10.2319/042415-280.1. Epub 2015 Dec 4.
- Amm E, El Amm C, Vaden J. Effect of Class II elastics on different mandibular arch preparation stabilized with aligners and stainless-steel wires: A FEM study. Orthod Craniofac Res. 2022 Nov;25(4):520-529. doi: 10.1111/ocr.12564. Epub 2022 Jan 27.
- Rongo R, Dianiskova S, Spiezia A, Bucci R, Michelotti A, D'Anto V. Class II Malocclusion in Adult Patients: What Are the Effects of the Intermaxillary Elastics with Clear Aligners? A Retrospective Single Center One-Group Longitudinal Study. J Clin Med. 2022 Dec 9;11(24):7333. doi: 10.3390/jcm11247333.
- Liu X, Cheng Y, Qin W, Fang S, Wang W, Ma Y, Jin Z. Effects of upper-molar distalization using clear aligners in combination with Class II elastics: a three-dimensional finite element analysis. BMC Oral Health. 2022 Dec 1;22(1):546. doi: 10.1186/s12903-022-02526-2.
- Marshall SD, Caspersen M, Hardinger RR, Franciscus RG, Aquilino SA, Southard TE. Development of the curve of Spee. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Sep;134(3):344-52. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.10.037.
- Fawaz P, Amm E, Khoury E. The curve of Spee and its levelling in different vertical skeletal patterns: A 3D set-up study. Int Orthod. 2021 Dec;19(4):659-668. doi: 10.1016/j.ortho.2021.08.003. Epub 2021 Aug 31.
- Adel SM, Vaid NR, El-Harouni N, Kassem H, Zaher AR. Digital model superimpositions: are different software algorithms equally accurate in quantifying linear tooth movements? BMC Oral Health. 2022 Mar 31;22(1):103. doi: 10.1186/s12903-022-02129-x.
- Deregibus A, Tallone L, Rossini G, Parrini S, Piancino M, Castroflorio T. Morphometric analysis of dental arch form changes in class II patients treated with clear aligners. J Orofac Orthop. 2020 Jul;81(4):229-238. doi: 10.1007/s00056-020-00224-8. Epub 2020 Apr 14. Erratum In: J Orofac Orthop. 2020 Nov;81(6):447. doi: 10.1007/s00056-020-00258-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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