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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05853939
EEG 정상 상태 시각 유발 전위로 rTMS 유도 신경가소성 측정
2026년 6월 3일 업데이트: University of California, San Francisco
반복적인 경두개 자기 자극으로 인간의 시각 유발 잠재적 가소성 유도 및 측정
이 연구의 목표는 1) 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 의해 유도된 신경가소성의 비침습적 측정으로 EEG 정상 상태 시각 유발 전위를 사용하고, 2) rTMS 효과의 행동 측정으로 시각적 대비 감지 패러다임을 사용하고, 3) 시각적 공간주의가 rTMS의 신경가소성 영향을 증가시키거나 억제하는 방법을 조사합니다.
참가자는 화면의 시각적 자극을 관찰하면서 시야의 다른 부분에 주의를 기울이고 시각적 자극의 변화를 관찰할 때 반응합니다.
rTMS는 MRI-retinotopy neuronavigation을 사용하여 시각 피질에 수행됩니다.
그런 다음 시각적 작업 패러다임이 다시 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94306
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀
- EEG 및 TMS 지침과 임상 척도의 적절한 이해를 보장하기 위해 영어를 잘 이해해야 합니다.
- 왼손잡이 또는 오른손잡이
- 신경 장애의 현재 또는 병력 없음
- 발작 장애 또는 발작 위험 없음
제외 기준:
MRI에 금기 사항이 있는 사람(예: 이식 금속)
- 불안정한 의학적 상태
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력
- 발작의 역사
- 신경학적 또는 통제되지 않는 의학적 질병
- 활성 물질 남용
- 정신병 또는 양극성 장애의 진단
- 현재 발작 역치를 상당히 감소시키는 약물(예: 부프로피온, 올란자핀, 클로르프로마진, 리튬)을 복용하고 있습니다.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시각 피질, 1Hz rTMS, 유인
|
일차 시각 피질의 좌측 하부 시야에 대한 신경항법에 의해 표적화된 반복 TMS.
다른 치료일에 10Hz 또는 1Hz로 무작위 배정됩니다.
포스펜 임계값의 110% 또는 포스펜이 감지되지 않는 경우 휴식 운동 임계값의 110%에서 자극. 1 Hz: 1000초 동안 총 1000 펄스.
10Hz: 50초 인터트레인 간격으로 10초 펄스 트레인에 걸쳐 1000 펄스
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실험적: Visual Cortex, 1Hz rTMS, 무인
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일차 시각 피질의 좌측 하부 시야에 대한 신경항법에 의해 표적화된 반복 TMS.
다른 치료일에 10Hz 또는 1Hz로 무작위 배정됩니다.
포스펜 임계값의 110% 또는 포스펜이 감지되지 않는 경우 휴식 운동 임계값의 110%에서 자극. 1 Hz: 1000초 동안 총 1000 펄스.
10Hz: 50초 인터트레인 간격으로 10초 펄스 트레인에 걸쳐 1000 펄스
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실험적: 시각 피질, 10Hz rTMS, 유인
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일차 시각 피질의 좌측 하부 시야에 대한 신경항법에 의해 표적화된 반복 TMS.
다른 치료일에 10Hz 또는 1Hz로 무작위 배정됩니다.
포스펜 임계값의 110% 또는 포스펜이 감지되지 않는 경우 휴식 운동 임계값의 110%에서 자극. 1 Hz: 1000초 동안 총 1000 펄스.
10Hz: 50초 인터트레인 간격으로 10초 펄스 트레인에 걸쳐 1000 펄스
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실험적: Visual Cortex, 10Hz rTMS, 무인
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일차 시각 피질의 좌측 하부 시야에 대한 신경항법에 의해 표적화된 반복 TMS.
다른 치료일에 10Hz 또는 1Hz로 무작위 배정됩니다.
포스펜 임계값의 110% 또는 포스펜이 감지되지 않는 경우 휴식 운동 임계값의 110%에서 자극. 1 Hz: 1000초 동안 총 1000 펄스.
10Hz: 50초 인터트레인 간격으로 10초 펄스 트레인에 걸쳐 1000 펄스
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가짜 비교기: 시각 피질, 가짜, 유인
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일차 시각 피질의 좌측 하부 시야에 대한 신경항법에 의해 표적화된 반복 TMS.
다른 치료일에 10Hz 또는 1Hz로 무작위 배정됩니다.
포스펜 임계값의 110% 또는 포스펜이 감지되지 않는 경우 휴식 운동 임계값의 110%에서 자극. 1 Hz: 1000초 동안 총 1000 펄스.
10Hz: 50초 인터트레인 간격으로 10초 펄스 트레인에 걸쳐 1000 펄스
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가짜 비교기: 시각 피질, 가짜, 무인
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일차 시각 피질의 좌측 하부 시야에 대한 신경항법에 의해 표적화된 반복 TMS.
다른 치료일에 10Hz 또는 1Hz로 무작위 배정됩니다.
포스펜 임계값의 110% 또는 포스펜이 감지되지 않는 경우 휴식 운동 임계값의 110%에서 자극. 1 Hz: 1000초 동안 총 1000 펄스.
10Hz: 50초 인터트레인 간격으로 10초 펄스 트레인에 걸쳐 1000 펄스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ssVEP 응답 진폭의 RTMS 이후 변경
기간: 60분
|
RTMS 후 ssVEP 대조 반응 진폭의 변화
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60분
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시각적 대비 지각 민감도의 RTMS 이후 변화
기간: 60분
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rTMS 후 대조에 따른 시각적 심리 측정 임계값의 변화
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 결과는 과학 저널의 출판과 우리의 연구 결과가 보고되는 과학 회의를 통해 제공될 것입니다.
데이터의 공개는 정상적인 과학적 관행에 따라 적절한 경우 프로젝트 중에 또는 프로젝트 종료 시에 이루어져야 합니다.
모든 간행물은 NIH 정책에 따라 공개적으로 제공됩니다.
연구 결과를 문서화, 지원 및 검증하는 연구 데이터는 최종 연구 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 완료 후 합당한 요청이 있을 경우 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
위 참조
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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