Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af rTMS-induceret neuroplasticitet med EEG Steady-state visuelt fremkaldte potentialer

3. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Fremkaldelse og måling af visuelt fremkaldt potentiel plasticitet hos mennesker med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Målet med denne undersøgelse er at 1) bruge EEG steady-state visuelle fremkaldte potentialer som et ikke-invasivt mål for neuroplasticiteten induceret af gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), 2) bruge visuelle kontrastdetektionsparadigmer som et adfærdsmæssigt mål for rTMS-effekter, og 3) at undersøge, hvordan visuel rumlig opmærksomhed øger eller undertrykker den neuroplastiske påvirkning af rTMS. Deltagerne vil observere visuelle stimuli på en skærm, mens de tildeler deres opmærksomhed til forskellige dele af synsfeltet og reagerer, når de observerer ændringer i de visuelle stimuli. rTMS udføres til visuel cortex ved hjælp af MRI-retinotopi neuronavigation. Så udføres det visuelle opgaveparadigme igen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94306
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 65
  • Skal forstå engelsk godt for at sikre tilstrækkelig forståelse af EEG- og TMS-instruktionerne og af kliniske skalaer
  • Venstre- eller Højrehåndet
  • Ingen aktuel eller historie med neurologiske lidelser
  • Ingen anfaldslidelse eller risiko for anfald

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kontraindikation for MRI (f.eks. implanteret metal)

    • Enhver ustabil medicinsk tilstand
    • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed
    • Historie om anfald
    • Neurologisk eller ukontrolleret medicinsk sygdom
    • Aktivt stofmisbrug
    • Diagnose af psykotisk eller bipolar lidelse
    • Tager i øjeblikket medicin, der væsentligt reducerer anfaldstærsklen (f.eks. bupropion, olanzapin, chlorpromazin, lithium)
    • Er i øjeblikket gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, deltog
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Eksperimentel: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, Uovervåget
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Eksperimentel: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, deltog
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Eksperimentel: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, Uovervåget
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Sham-komparator: Visual Cortex, Sham, deltog
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Sham-komparator: Visual Cortex, Sham, Uovervåget
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-rTMS ændring i ssVEP Respons Amplitude
Tidsramme: 60 minutter
Ændring i ssVEP kontrast-respons amplitude efter rTMS
60 minutter
post-rTMS ændring i visuel kontrast perceptuel følsomhed
Tidsramme: 60 minutter
ændring i visuel psykometrisk tærskel på tværs af kontraster efter rTMS
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-44827
  • 5K08EY035037-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne forskning vil blive gjort tilgængelige via publicering i videnskabelige tidsskrifter og gennem videnskabelige møder, hvor vores resultater rapporteres. Offentliggørelse af data skal finde sted under projektet, hvis det er relevant, eller ved projektets afslutning i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis. Alle publikationer vil blive gjort offentligt tilgængelige i overensstemmelse med NIH's politikker. Forskningsdata, som dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på rimelig anmodning efter afslutning af dataindsamling.

IPD-delingsadgangskriterier

se ovenfor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Abonner