- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05853939
Måling af rTMS-induceret neuroplasticitet med EEG Steady-state visuelt fremkaldte potentialer
3. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Fremkaldelse og måling af visuelt fremkaldt potentiel plasticitet hos mennesker med gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Målet med denne undersøgelse er at 1) bruge EEG steady-state visuelle fremkaldte potentialer som et ikke-invasivt mål for neuroplasticiteten induceret af gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), 2) bruge visuelle kontrastdetektionsparadigmer som et adfærdsmæssigt mål for rTMS-effekter, og 3) at undersøge, hvordan visuel rumlig opmærksomhed øger eller undertrykker den neuroplastiske påvirkning af rTMS.
Deltagerne vil observere visuelle stimuli på en skærm, mens de tildeler deres opmærksomhed til forskellige dele af synsfeltet og reagerer, når de observerer ændringer i de visuelle stimuli.
rTMS udføres til visuel cortex ved hjælp af MRI-retinotopi neuronavigation.
Så udføres det visuelle opgaveparadigme igen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94306
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 65
- Skal forstå engelsk godt for at sikre tilstrækkelig forståelse af EEG- og TMS-instruktionerne og af kliniske skalaer
- Venstre- eller Højrehåndet
- Ingen aktuel eller historie med neurologiske lidelser
- Ingen anfaldslidelse eller risiko for anfald
Ekskluderingskriterier:
Dem med kontraindikation for MRI (f.eks. implanteret metal)
- Enhver ustabil medicinsk tilstand
- Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed
- Historie om anfald
- Neurologisk eller ukontrolleret medicinsk sygdom
- Aktivt stofmisbrug
- Diagnose af psykotisk eller bipolar lidelse
- Tager i øjeblikket medicin, der væsentligt reducerer anfaldstærsklen (f.eks. bupropion, olanzapin, chlorpromazin, lithium)
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, deltog
|
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark.
Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage.
Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
|
|
Eksperimentel: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, Uovervåget
|
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark.
Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage.
Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
|
|
Eksperimentel: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, deltog
|
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark.
Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage.
Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
|
|
Eksperimentel: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, Uovervåget
|
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark.
Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage.
Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
|
|
Sham-komparator: Visual Cortex, Sham, deltog
|
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark.
Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage.
Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
|
|
Sham-komparator: Visual Cortex, Sham, Uovervåget
|
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark.
Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage.
Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-rTMS ændring i ssVEP Respons Amplitude
Tidsramme: 60 minutter
|
Ændring i ssVEP kontrast-respons amplitude efter rTMS
|
60 minutter
|
|
post-rTMS ændring i visuel kontrast perceptuel følsomhed
Tidsramme: 60 minutter
|
ændring i visuel psykometrisk tærskel på tværs af kontraster efter rTMS
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne af denne forskning vil blive gjort tilgængelige via publicering i videnskabelige tidsskrifter og gennem videnskabelige møder, hvor vores resultater rapporteres.
Offentliggørelse af data skal finde sted under projektet, hvis det er relevant, eller ved projektets afslutning i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis.
Alle publikationer vil blive gjort offentligt tilgængelige i overensstemmelse med NIH's politikker.
Forskningsdata, som dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige på rimelig anmodning efter afslutning af dataindsamling.
IPD-delingsadgangskriterier
se ovenfor
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttetRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrolForenede Stater
Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalRekrutteringTardiv dyskinesi | Gentagen transkraniel magnetisk stimuleringKina
-
Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv | Major Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Ain Shams UniversityAfsluttetCerebral lille karsygdom | Balance | Gangforstyrrelser | Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)Egypten
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | MetamfetaminbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater