Pomiar neuroplastyczności indukowanej rTMS za pomocą wywołanych wzrokowo potencjałów EEG w stanie stacjonarnym
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wywoływanie i pomiar plastyczności wywołanej wzrokowo u ludzi za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Celem tego badania jest 1) wykorzystanie wzrokowych potencjałów wywołanych EEG w stanie stacjonarnym jako nieinwazyjnej miary neuroplastyczności indukowanej przez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS), 2) wykorzystanie paradygmatów detekcji kontrastu wzrokowego jako behawioralnej miary efektów rTMS oraz 3) zbadanie, w jaki sposób wizualna uwaga przestrzenna zwiększa lub tłumi neuroplastyczny wpływ rTMS.
Uczestnicy będą obserwować bodźce wzrokowe na ekranie, kierując swoją uwagę na różne części pola widzenia i reagując na zmiany w bodźcach wzrokowych.
rTMS jest wykonywany w korze wzrokowej za pomocą neuronawigacji MRI-retinotopii.
Następnie ponownie wykonywany jest paradygmat zadania wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94306
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat
- Musi dobrze rozumieć język angielski, aby zapewnić odpowiednie zrozumienie instrukcji EEG i TMS oraz skal klinicznych
- Leworęczny lub praworęczny
- Brak aktualnych lub historii zaburzeń neurologicznych
- Brak zaburzeń napadowych lub ryzyka napadów padaczkowych
Kryteria wyłączenia:
Osoby z przeciwwskazaniami do MRI (np. wszczepiony metal)
- Jakikolwiek niestabilny stan zdrowia
- Historia urazu głowy z utratą przytomności
- Historia napadów padaczkowych
- Choroba neurologiczna lub niekontrolowana medycznie
- Nadużywanie substancji czynnych
- Diagnoza choroby psychotycznej lub dwubiegunowej
- Obecnie przyjmuje leki znacznie obniżające próg drgawkowy (np. bupropion, olanzapina, chlorpromazyna, lit)
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kora wzrokowa, 1 Hz rTMS, z udziałem
|
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej.
Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia.
Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund.
10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
|
|
Eksperymentalny: Kora wzrokowa, 1 Hz rTMS, bez nadzoru
|
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej.
Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia.
Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund.
10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
|
|
Eksperymentalny: Kora wzrokowa, 10 Hz rTMS, z udziałem
|
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej.
Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia.
Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund.
10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
|
|
Eksperymentalny: Kora wzrokowa, 10 Hz rTMS, bez nadzoru
|
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej.
Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia.
Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund.
10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
|
|
Pozorny komparator: Kora wzrokowa, fikcja, udział
|
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej.
Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia.
Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund.
10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
|
|
Pozorny komparator: Kora wzrokowa, pozorowana, bez nadzoru
|
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej.
Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia.
Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund.
10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana po rTMS w amplitudzie odpowiedzi ssVEP
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmiana amplitudy odpowiedzi na kontrast ssVEP po rTMS
|
60 minut
|
|
zmiana wrażliwości percepcyjnej kontrastu wizualnego po rTMS
Ramy czasowe: 60 minut
|
zmiana wizualnego progu psychometrycznego w poprzek kontrastów po rTMS
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki tych badań zostaną udostępnione poprzez publikację w czasopismach naukowych oraz poprzez spotkania naukowe, na których przedstawiane są nasze odkrycia.
Publikacja danych następuje w trakcie projektu, w stosownych przypadkach, lub na koniec projektu, zgodnie z normalną praktyką naukową.
Wszystkie publikacje zostaną udostępnione publicznie zgodnie z polityką NIH.
Dane badawcze, które dokumentują, wspierają i potwierdzają wyniki badań, zostaną udostępnione po zaakceptowaniu do publikacji głównych wyników z ostatecznego zbioru danych badawczych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie po zakończeniu gromadzenia danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
patrz wyżej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .