Medindo a neuroplasticidade induzida por rTMS com potenciais evocados visuais de estado estacionário EEG
3 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Induzindo e medindo a plasticidade potencial visual evocada em humanos com estimulação magnética transcraniana repetitiva
Os objetivos deste estudo são 1) usar potenciais evocados visuais de estado estacionário EEG como uma medida não invasiva da neuroplasticidade induzida por estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), 2) usar paradigmas de detecção de contraste visual como uma medida comportamental dos efeitos da rTMS e 3) investigar como a atenção espacial visual aumenta ou suprime o impacto neuroplástico da rTMS.
Os participantes observarão estímulos visuais em uma tela enquanto alocam sua atenção em diferentes partes do campo visual e respondem quando observam mudanças nos estímulos visuais.
A rTMS é realizada no córtex visual usando neuronavegação com retinotopia por ressonância magnética.
Em seguida, o paradigma da tarefa visual é executado novamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 65 anos
- Deve compreender bem o inglês para garantir a compreensão adequada das instruções de EEG e TMS e de escalas clínicas
- Canhoto ou Destro
- Sem histórico ou histórico de distúrbios neurológicos
- Sem distúrbio convulsivo ou risco de convulsões
Critério de exclusão:
Aqueles com uma contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, metal implantado)
- Qualquer condição médica instável
- História de traumatismo craniano com perda de consciência
- Histórico de convulsões
- Doença neurológica ou médica não controlada
- Abuso de substâncias ativas
- Diagnóstico de transtorno psicótico ou bipolar
- Atualmente tomando medicamentos que reduzem substancialmente o limiar convulsivo (por exemplo, bupropiona, olanzapina, clorpromazina, lítio)
- Atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, assistido
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TMS repetitivo direcionado por neuronavegação para o campo visual inferior esquerdo do córtex visual primário.
Randomizado para 10 Hz ou 1 Hz em diferentes dias de tratamento.
Estimulação a 110% do limiar do fosfeno, ou 110% do limiar motor de repouso se os fosfenos não forem detectáveis. 1 Hz: 1.000 pulsos totalizam mais de 1.000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos em 10 trens de pulso de 10 segundos, com intervalos entre trens de 50 segundos
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Experimental: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, sem supervisão
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TMS repetitivo direcionado por neuronavegação para o campo visual inferior esquerdo do córtex visual primário.
Randomizado para 10 Hz ou 1 Hz em diferentes dias de tratamento.
Estimulação a 110% do limiar do fosfeno, ou 110% do limiar motor de repouso se os fosfenos não forem detectáveis. 1 Hz: 1.000 pulsos totalizam mais de 1.000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos em 10 trens de pulso de 10 segundos, com intervalos entre trens de 50 segundos
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Experimental: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, assistido
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TMS repetitivo direcionado por neuronavegação para o campo visual inferior esquerdo do córtex visual primário.
Randomizado para 10 Hz ou 1 Hz em diferentes dias de tratamento.
Estimulação a 110% do limiar do fosfeno, ou 110% do limiar motor de repouso se os fosfenos não forem detectáveis. 1 Hz: 1.000 pulsos totalizam mais de 1.000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos em 10 trens de pulso de 10 segundos, com intervalos entre trens de 50 segundos
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Experimental: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, sem supervisão
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TMS repetitivo direcionado por neuronavegação para o campo visual inferior esquerdo do córtex visual primário.
Randomizado para 10 Hz ou 1 Hz em diferentes dias de tratamento.
Estimulação a 110% do limiar do fosfeno, ou 110% do limiar motor de repouso se os fosfenos não forem detectáveis. 1 Hz: 1.000 pulsos totalizam mais de 1.000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos em 10 trens de pulso de 10 segundos, com intervalos entre trens de 50 segundos
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Comparador Falso: Visual Cortex, Sham, Assistido
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TMS repetitivo direcionado por neuronavegação para o campo visual inferior esquerdo do córtex visual primário.
Randomizado para 10 Hz ou 1 Hz em diferentes dias de tratamento.
Estimulação a 110% do limiar do fosfeno, ou 110% do limiar motor de repouso se os fosfenos não forem detectáveis. 1 Hz: 1.000 pulsos totalizam mais de 1.000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos em 10 trens de pulso de 10 segundos, com intervalos entre trens de 50 segundos
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Comparador Falso: Córtex Visual, Simulado, Desacompanhado
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TMS repetitivo direcionado por neuronavegação para o campo visual inferior esquerdo do córtex visual primário.
Randomizado para 10 Hz ou 1 Hz em diferentes dias de tratamento.
Estimulação a 110% do limiar do fosfeno, ou 110% do limiar motor de repouso se os fosfenos não forem detectáveis. 1 Hz: 1.000 pulsos totalizam mais de 1.000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos em 10 trens de pulso de 10 segundos, com intervalos entre trens de 50 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração pós-rTMS na amplitude de resposta ssVEP
Prazo: 60 minutos
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Mudança na amplitude de resposta de contraste ssVEP após rTMS
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60 minutos
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alteração pós-rTMS na sensibilidade perceptiva do contraste visual
Prazo: 60 minutos
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mudança no limiar psicométrico visual entre contrastes após rTMS
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados desta pesquisa serão disponibilizados por meio de publicação em revistas científicas e por meio de reuniões científicas onde nossos achados são relatados.
A publicação dos dados deve ocorrer durante o projeto, se apropriado, ou ao final do projeto, de acordo com as práticas científicas normais.
Todas as publicações serão disponibilizadas ao público de acordo com as políticas do NIH.
Os dados da pesquisa, que documentam, apóiam e validam os resultados da pesquisa, serão disponibilizados depois que os principais resultados do conjunto final de dados da pesquisa forem aceitos para publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável após a conclusão da coleta de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Veja acima
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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