Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření rTMS-indukované neuroplasticity s EEG Ustálený stav vizuálně evokovaných potenciálů

3. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vyvolání a měření zrakově vyvolané potenciální plasticity u lidí s opakovanou transkraniální magnetickou stimulací

Cíle této studie jsou 1) použít EEG vizuální evokované potenciály v ustáleném stavu jako neinvazivní měřítko neuroplasticity indukované repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (rTMS), 2) použít paradigmata detekce vizuálního kontrastu jako behaviorální měřítko účinků rTMS a 3) prozkoumat, jak vizuální prostorová pozornost zvyšuje nebo potlačuje neuroplastický dopad rTMS. Účastníci budou pozorovat vizuální podněty na obrazovce a zároveň věnovat pozornost různým částem zorného pole a reagovat, když pozorují změny ve vizuálních podnětech. rTMS se provádí do zrakové kůry pomocí neuronavigace MRI-retinotopie. Poté se znovu provede paradigma vizuální úlohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let
  • Musí dobře rozumět angličtině, aby bylo zajištěno dostatečné porozumění pokynům EEG a TMS a klinickým škálám
  • Levák nebo pravák
  • Žádné současné nebo anamnézy neurologických poruch
  • Žádná záchvatová porucha ani riziko záchvatů

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s kontraindikací pro MRI (např. implantovaný kov)

    • Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
    • Historie poranění hlavy se ztrátou vědomí
    • Historie záchvatů
    • Neurologické nebo nekontrolované lékařské onemocnění
    • Zneužívání účinných látek
    • Diagnóza psychotické nebo bipolární poruchy
    • V současné době užíváte léky, které podstatně snižují práh záchvatů (např. bupropion, olanzapin, chlorpromazin, lithium)
    • V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, navštěvováno
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Experimentální: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, bez obsluhy
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Experimentální: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, navštěvováno
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Experimentální: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, bez obsluhy
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Falešný srovnávač: Visual Cortex, Sham, navštěvováno
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Falešný srovnávač: Visual Cortex, Sham, bez dozoru
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
post-rTMS změna amplitudy odezvy ssVEP
Časové okno: 60 minut
Změna amplitudy kontrastní odezvy ssVEP po rTMS
60 minut
post-rTMS změna v citlivosti vnímání vizuálního kontrastu
Časové okno: 60 minut
změna zrakového psychometrického prahu napříč kontrasty po rTMS
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-44827
  • 5K08EY035037-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky tohoto výzkumu budou zpřístupněny prostřednictvím publikace ve vědeckých časopisech a prostřednictvím vědeckých setkání, na kterých budou zveřejněny naše poznatky. Ke zveřejnění údajů dojde v průběhu projektu, je-li to vhodné, nebo na konci projektu v souladu s běžnými vědeckými postupy. Všechny publikace budou zveřejněny v souladu se zásadami NIH. Výzkumná data, která dokumentují, podporují a ověřují výsledky výzkumu, budou zpřístupněna poté, co budou hlavní zjištění z konečného souboru výzkumných dat přijata k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost po dokončení sběru údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

viz výše

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit