Измерение нейропластичности, вызванной rTMS, с помощью стационарных зрительно-вызванных потенциалов ЭЭГ
3 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Индуцирование и измерение визуально вызванной потенциальной пластичности у людей с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
Цели этого исследования: 1) использовать стационарные зрительные вызванные потенциалы ЭЭГ в качестве неинвазивной меры нейропластичности, вызванной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (рТМС), 2) использовать парадигмы обнаружения визуального контраста в качестве поведенческой меры эффектов рТМС и 3) исследовать, как визуальное пространственное внимание усиливает или подавляет нейропластическое воздействие рТМС.
Участники будут наблюдать визуальные стимулы на экране, распределяя свое внимание на различные части поля зрения и реагируя, когда наблюдают изменения в визуальных стимулах.
rTMS выполняется для зрительной коры с использованием МРТ-ретинотопии нейронавигации.
Затем снова выполняется зрительная парадигма задачи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94306
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- Должен хорошо понимать английский язык, чтобы обеспечить адекватное понимание инструкций ЭЭГ и ТМС, а также клинических шкал
- Левша или правша
- Нет текущих или истории неврологических расстройств
- Нет судорожных расстройств или риска судорог
Критерий исключения:
Те, у кого есть противопоказания к МРТ (например, имплантированный металл)
- Любое нестабильное заболевание
- В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания.
- История приступов
- Неврологическое или неконтролируемое медицинское заболевание
- Злоупотребление активными веществами
- Диагностика психотического или биполярного расстройства
- В настоящее время принимает лекарства, которые существенно снижают судорожный порог (например, бупропион, оланзапин, хлорпромазин, литий)
- В настоящее время беременна или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зрительная кора, rTMS 1 Гц, посещаемые
|
Повторяющаяся ТМС, направленная нейронавигацией на левое нижнее поле зрения первичной зрительной коры.
Рандомизировано до 10 Гц или 1 Гц в разные дни лечения.
Стимуляция на уровне 110 % порога фосфена или 110 % порога двигательной активности в состоянии покоя, если фосфены не обнаруживаются. 1 Гц: всего 1000 импульсов за 1000 секунд.
10 Гц: 1000 импульсов в течение 10 последовательностей импульсов по 10 секунд с 50-секундными интервалами между последовательностями.
|
|
Экспериментальный: Зрительная кора, rTMS 1 Гц, без присмотра
|
Повторяющаяся ТМС, направленная нейронавигацией на левое нижнее поле зрения первичной зрительной коры.
Рандомизировано до 10 Гц или 1 Гц в разные дни лечения.
Стимуляция на уровне 110 % порога фосфена или 110 % порога двигательной активности в состоянии покоя, если фосфены не обнаруживаются. 1 Гц: всего 1000 импульсов за 1000 секунд.
10 Гц: 1000 импульсов в течение 10 последовательностей импульсов по 10 секунд с 50-секундными интервалами между последовательностями.
|
|
Экспериментальный: Зрительная кора, 10 Гц rTMS, Посещаемые
|
Повторяющаяся ТМС, направленная нейронавигацией на левое нижнее поле зрения первичной зрительной коры.
Рандомизировано до 10 Гц или 1 Гц в разные дни лечения.
Стимуляция на уровне 110 % порога фосфена или 110 % порога двигательной активности в состоянии покоя, если фосфены не обнаруживаются. 1 Гц: всего 1000 импульсов за 1000 секунд.
10 Гц: 1000 импульсов в течение 10 последовательностей импульсов по 10 секунд с 50-секундными интервалами между последовательностями.
|
|
Экспериментальный: Зрительная кора, 10 Гц rTMS, без присмотра
|
Повторяющаяся ТМС, направленная нейронавигацией на левое нижнее поле зрения первичной зрительной коры.
Рандомизировано до 10 Гц или 1 Гц в разные дни лечения.
Стимуляция на уровне 110 % порога фосфена или 110 % порога двигательной активности в состоянии покоя, если фосфены не обнаруживаются. 1 Гц: всего 1000 импульсов за 1000 секунд.
10 Гц: 1000 импульсов в течение 10 последовательностей импульсов по 10 секунд с 50-секундными интервалами между последовательностями.
|
|
Фальшивый компаратор: Зрительная кора, Имитация, Посещаемый
|
Повторяющаяся ТМС, направленная нейронавигацией на левое нижнее поле зрения первичной зрительной коры.
Рандомизировано до 10 Гц или 1 Гц в разные дни лечения.
Стимуляция на уровне 110 % порога фосфена или 110 % порога двигательной активности в состоянии покоя, если фосфены не обнаруживаются. 1 Гц: всего 1000 импульсов за 1000 секунд.
10 Гц: 1000 импульсов в течение 10 последовательностей импульсов по 10 секунд с 50-секундными интервалами между последовательностями.
|
|
Фальшивый компаратор: Зрительная кора, имитация, без присмотра
|
Повторяющаяся ТМС, направленная нейронавигацией на левое нижнее поле зрения первичной зрительной коры.
Рандомизировано до 10 Гц или 1 Гц в разные дни лечения.
Стимуляция на уровне 110 % порога фосфена или 110 % порога двигательной активности в состоянии покоя, если фосфены не обнаруживаются. 1 Гц: всего 1000 импульсов за 1000 секунд.
10 Гц: 1000 импульсов в течение 10 последовательностей импульсов по 10 секунд с 50-секундными интервалами между последовательностями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение амплитуды ответа ssVEP после rTMS
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение амплитуды контрастного ответа ssVEP после рТМС
|
60 минут
|
|
изменение зрительной контрастной перцептивной чувствительности после рТМС
Временное ограничение: 60 минут
|
изменение зрительного психометрического порога на контрастах после рТМС
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты этого исследования будут доступны через публикации в научных журналах и на научных встречах, на которых сообщаются наши выводы.
Публикация данных должна происходить во время проекта, если это уместно, или в конце проекта, в соответствии с обычной научной практикой.
Все публикации будут размещены в открытом доступе в соответствии с политикой NIH.
Данные исследований, которые документируют, поддерживают и подтверждают результаты исследований, будут доступны после того, как основные выводы из окончательного набора данных исследований будут приняты для публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу после завершения сбора данных.
Критерии совместного доступа к IPD
см. выше
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .