- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05853939
RTMS:n aiheuttaman neuroplastisuuden mittaaminen EEG:n vakaan tilan visuaalisten potentiaalien avulla
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Visuaalisen potentiaalisen plastisuuden indusoiminen ja mittaaminen ihmisissä toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) käyttää EEG:n vakaan tilan visuaalisia herätepotentiaalia toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) aiheuttaman neuroplastisuuden noninvasiivisena mittana, 2) käyttää visuaalisen kontrastin havaitsemisparadigmoja rTMS-vaikutusten käyttäytymismittana ja 3) tutkia, kuinka visuaalinen spatiaalinen huomio lisää tai vaimentaa rTMS:n neuroplastista vaikutusta.
Osallistujat tarkkailevat visuaalisia ärsykkeitä näytöllä samalla kun he kohdistavat huomionsa näkökentän eri osiin ja reagoivat havaitessaan muutoksia visuaalisissa ärsykkeissä.
rTMS suoritetaan visuaaliselle aivokuorelle MRI-retinotopian neuronavigaatiolla.
Sitten visuaalinen tehtäväparadigma suoritetaan uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94306
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-65-vuotiaat
- Englannin on ymmärrettävä hyvin varmistaakseen EEG- ja TMS-ohjeiden sekä kliinisen asteikon riittävän ymmärtämisen
- Vasen- tai oikeakätinen
- Ei tällä hetkellä tai historiassa neurologisia häiriöitä
- Ei kohtaushäiriötä tai kohtausten riskiä
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. istutettu metalli)
- Mikä tahansa epävakaa sairaus
- Historiallinen pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Kohtausten historia
- Neurologinen tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka alentavat merkittävästi kohtauskynnystä (esim. bupropioni, olantsapiini, klooripromatsiini, litium)
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, mukana
|
Toistuva TMS, joka on kohdistettu neuronavigaatiolla primaarisen näkökuoren vasempaan alempaan näkökenttään.
Satunnaistettu 10 Hz:iin tai 1 Hz:iin eri hoitopäivinä.
Stimulaatio 110 %:lla fosfeenikynnyksestä tai 110 %:n lepomoottorikynnyksestä, jos fosfeeneja ei voida havaita. 1 Hz: 1000 pulssia yhteensä yli 1000 sekuntia.
10 Hz: 1000 pulssia 10 10 sekunnin pulssijonon aikana, 50 sekunnin väliajoin
|
|
Kokeellinen: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, valvomaton
|
Toistuva TMS, joka on kohdistettu neuronavigaatiolla primaarisen näkökuoren vasempaan alempaan näkökenttään.
Satunnaistettu 10 Hz:iin tai 1 Hz:iin eri hoitopäivinä.
Stimulaatio 110 %:lla fosfeenikynnyksestä tai 110 %:n lepomoottorikynnyksestä, jos fosfeeneja ei voida havaita. 1 Hz: 1000 pulssia yhteensä yli 1000 sekuntia.
10 Hz: 1000 pulssia 10 10 sekunnin pulssijonon aikana, 50 sekunnin väliajoin
|
|
Kokeellinen: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, mukana
|
Toistuva TMS, joka on kohdistettu neuronavigaatiolla primaarisen näkökuoren vasempaan alempaan näkökenttään.
Satunnaistettu 10 Hz:iin tai 1 Hz:iin eri hoitopäivinä.
Stimulaatio 110 %:lla fosfeenikynnyksestä tai 110 %:n lepomoottorikynnyksestä, jos fosfeeneja ei voida havaita. 1 Hz: 1000 pulssia yhteensä yli 1000 sekuntia.
10 Hz: 1000 pulssia 10 10 sekunnin pulssijonon aikana, 50 sekunnin väliajoin
|
|
Kokeellinen: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, valvomaton
|
Toistuva TMS, joka on kohdistettu neuronavigaatiolla primaarisen näkökuoren vasempaan alempaan näkökenttään.
Satunnaistettu 10 Hz:iin tai 1 Hz:iin eri hoitopäivinä.
Stimulaatio 110 %:lla fosfeenikynnyksestä tai 110 %:n lepomoottorikynnyksestä, jos fosfeeneja ei voida havaita. 1 Hz: 1000 pulssia yhteensä yli 1000 sekuntia.
10 Hz: 1000 pulssia 10 10 sekunnin pulssijonon aikana, 50 sekunnin väliajoin
|
|
Huijausvertailija: Visual Cortex, huijaus, osallistunut
|
Toistuva TMS, joka on kohdistettu neuronavigaatiolla primaarisen näkökuoren vasempaan alempaan näkökenttään.
Satunnaistettu 10 Hz:iin tai 1 Hz:iin eri hoitopäivinä.
Stimulaatio 110 %:lla fosfeenikynnyksestä tai 110 %:n lepomoottorikynnyksestä, jos fosfeeneja ei voida havaita. 1 Hz: 1000 pulssia yhteensä yli 1000 sekuntia.
10 Hz: 1000 pulssia 10 10 sekunnin pulssijonon aikana, 50 sekunnin väliajoin
|
|
Huijausvertailija: Visuaalinen aivokuori, näennäinen, valvomaton
|
Toistuva TMS, joka on kohdistettu neuronavigaatiolla primaarisen näkökuoren vasempaan alempaan näkökenttään.
Satunnaistettu 10 Hz:iin tai 1 Hz:iin eri hoitopäivinä.
Stimulaatio 110 %:lla fosfeenikynnyksestä tai 110 %:n lepomoottorikynnyksestä, jos fosfeeneja ei voida havaita. 1 Hz: 1000 pulssia yhteensä yli 1000 sekuntia.
10 Hz: 1000 pulssia 10 10 sekunnin pulssijonon aikana, 50 sekunnin väliajoin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rTMS:n jälkeinen muutos ssVEP-vasteen amplitudissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos ssVEP-kontrasti-vasteen amplitudissa rTMS:n jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
rTMS:n jälkeinen muutos visuaalisen kontrastin havaintoherkkyydessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
visuaalisen psykometrisen kynnyksen muutos kontrastien välillä rTMS:n jälkeen
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa ja tieteellisissä kokouksissa, joissa tulokset raportoidaan.
Tietojen julkaiseminen on tapahduttava hankkeen aikana, jos se on tarkoituksenmukaista, tai hankkeen lopussa normaalin tieteellisen käytännön mukaisesti.
Kaikki julkaisut asetetaan julkisesti saataville NIH:n käytäntöjen mukaisesti.
Tutkimusaineistoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä tiedonkeruun päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso edellä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .