Medición de la neuroplasticidad inducida por rTMS con EEG Potenciales evocados visuales de estado estacionario
18 de abril de 2024 actualizado por: Ryan T. Ash MD, PhD, Stanford University
Inducción y medición de la plasticidad del potencial visual evocado en humanos con estimulación magnética transcraneal repetitiva
Los objetivos de este estudio son 1) utilizar los potenciales evocados visuales de estado estacionario de EEG como una medida no invasiva de la neuroplasticidad inducida por la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), 2) utilizar paradigmas de detección de contraste visual como una medida conductual de los efectos de la rTMS, y 3) investigar cómo la atención visoespacial aumenta o suprime el impacto neuroplástico de la rTMS.
Los participantes observarán estímulos visuales en una pantalla mientras asignan su atención a diferentes partes del campo visual y responden cuando observan cambios en los estímulos visuales.
La rTMS se realiza en la corteza visual usando neuronavegación por resonancia magnética nuclear (RMN) y retinotopía.
Luego se vuelve a realizar el paradigma de la tarea visual.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 65 años
- Debe comprender bien el inglés para garantizar una comprensión adecuada de las instrucciones de EEG y TMS, y de las escalas clínicas.
- Zurdo o diestro
- Sin antecedentes o antecedentes de trastornos neurológicos.
- Sin trastorno convulsivo o riesgo de convulsiones
Criterio de exclusión:
Aquellos con una contraindicación para resonancias magnéticas (p. metal implantado)
- Cualquier condición médica inestable
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia.
- Historial de convulsiones
- Enfermedad neurológica o médica no controlada
- Abuso de sustancias activas
- Diagnóstico de trastorno psicótico o bipolar
- Toma actualmente medicamentos que reducen sustancialmente el umbral convulsivo (p. ej., bupropión, olanzapina, clorpromazina, litio)
- Actualmente embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visual Cortex, rTMS de 1 Hz, asistido
|
TMS repetitivo dirigido por neuronavegación al campo visual inferior izquierdo de la corteza visual primaria.
Aleatorizado a 10 Hz o 1 Hz en diferentes días de tratamiento.
Estimulación al 110 % del umbral de fosfeno, o al 110 % del umbral motor en reposo si no se detectan fosfenos. 1 Hz: 1000 pulsos en total durante 1000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos en 10 trenes de pulsos de 10 segundos, con intervalos entre trenes de 50 segundos
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Experimental: Visual Cortex, rTMS de 1 Hz, sin supervisión
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TMS repetitivo dirigido por neuronavegación al campo visual inferior izquierdo de la corteza visual primaria.
Aleatorizado a 10 Hz o 1 Hz en diferentes días de tratamiento.
Estimulación al 110 % del umbral de fosfeno, o al 110 % del umbral motor en reposo si no se detectan fosfenos. 1 Hz: 1000 pulsos en total durante 1000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos en 10 trenes de pulsos de 10 segundos, con intervalos entre trenes de 50 segundos
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Experimental: Visual Cortex, rTMS de 10 Hz, asistido
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TMS repetitivo dirigido por neuronavegación al campo visual inferior izquierdo de la corteza visual primaria.
Aleatorizado a 10 Hz o 1 Hz en diferentes días de tratamiento.
Estimulación al 110 % del umbral de fosfeno, o al 110 % del umbral motor en reposo si no se detectan fosfenos. 1 Hz: 1000 pulsos en total durante 1000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos en 10 trenes de pulsos de 10 segundos, con intervalos entre trenes de 50 segundos
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Experimental: Visual Cortex, rTMS de 10 Hz, sin supervisión
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TMS repetitivo dirigido por neuronavegación al campo visual inferior izquierdo de la corteza visual primaria.
Aleatorizado a 10 Hz o 1 Hz en diferentes días de tratamiento.
Estimulación al 110 % del umbral de fosfeno, o al 110 % del umbral motor en reposo si no se detectan fosfenos. 1 Hz: 1000 pulsos en total durante 1000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos en 10 trenes de pulsos de 10 segundos, con intervalos entre trenes de 50 segundos
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|
Comparador falso: Visual Cortex, simulado, asistido
|
TMS repetitivo dirigido por neuronavegación al campo visual inferior izquierdo de la corteza visual primaria.
Aleatorizado a 10 Hz o 1 Hz en diferentes días de tratamiento.
Estimulación al 110 % del umbral de fosfeno, o al 110 % del umbral motor en reposo si no se detectan fosfenos. 1 Hz: 1000 pulsos en total durante 1000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos en 10 trenes de pulsos de 10 segundos, con intervalos entre trenes de 50 segundos
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Comparador falso: Visual Cortex, simulado, desatendido
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TMS repetitivo dirigido por neuronavegación al campo visual inferior izquierdo de la corteza visual primaria.
Aleatorizado a 10 Hz o 1 Hz en diferentes días de tratamiento.
Estimulación al 110 % del umbral de fosfeno, o al 110 % del umbral motor en reposo si no se detectan fosfenos. 1 Hz: 1000 pulsos en total durante 1000 segundos.
10 Hz: 1000 pulsos en 10 trenes de pulsos de 10 segundos, con intervalos entre trenes de 50 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio post-rTMS en la amplitud de respuesta de ssVEP
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambio en la amplitud de respuesta de contraste ssVEP después de rTMS
|
60 minutos
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Cambio post-rTMS en la sensibilidad perceptiva del contraste visual
Periodo de tiempo: 60 minutos
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cambio en el umbral psicométrico visual a través de contrastes después de rTMS
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 62922
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados de esta investigación estarán disponibles a través de publicaciones en revistas científicas y reuniones científicas donde se informen nuestros hallazgos.
La publicación de datos deberá ocurrir durante el proyecto, si corresponde, o al final del proyecto, de acuerdo con las prácticas científicas normales.
Todas las publicaciones se pondrán a disposición del público de conformidad con las políticas de los NIH.
Los datos de investigación, que documentan, respaldan y validan los resultados de la investigación, estarán disponibles después de que se hayan aceptado para su publicación los principales resultados del conjunto final de datos de la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a pedido razonable después de completar la recopilación de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
véase más arriba
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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