Mesure de la neuroplasticité induite par la SMTr avec des potentiels évoqués visuels à l'état d'équilibre EEG
3 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Induction et mesure de la plasticité potentielle évoquée visuellement chez l'homme avec une stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Les objectifs de cette étude sont de 1) utiliser les potentiels évoqués visuels à l'état d'équilibre de l'EEG comme mesure non invasive de la neuroplasticité induite par la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr), 2) utiliser des paradigmes de détection de contraste visuel comme mesure comportementale des effets de la SMTr, et 3) pour étudier comment l'attention spatiale visuelle augmente ou supprime l'impact neuroplastique de la SMTr.
Les participants observeront des stimuli visuels sur un écran tout en accordant leur attention à différentes parties du champ visuel et en répondant lorsqu'ils observeront des changements dans les stimuli visuels.
La SMTr est réalisée sur le cortex visuel à l'aide de la neuronavigation IRM-rétinotopie.
Ensuite, le paradigme de la tâche visuelle est exécuté à nouveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94306
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, de 18 à 65 ans
- Doit bien comprendre l'anglais pour assurer une compréhension adéquate des instructions EEG et TMS, et des échelles cliniques
- Gaucher ou droitier
- Aucun trouble actuel ou antécédent de troubles neurologiques
- Pas de trouble convulsif ou de risque de convulsions
Critère d'exclusion:
Ceux qui ont une contre-indication aux IRM (par ex. métal implanté)
- Toute condition médicale instable
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience
- Antécédents de convulsions
- Maladie neurologique ou médicale non contrôlée
- Abus de substances actives
- Diagnostic de trouble psychotique ou bipolaire
- Prend actuellement des médicaments qui réduisent considérablement le seuil épileptogène (par exemple, le bupropion, l'olanzapine, la chlorpromazine, le lithium)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cortex visuel, SMTr 1 Hz, suivi
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TMS répétitif ciblé par neuronavigation vers le champ visuel inférieur gauche du cortex visuel primaire.
Randomisé à 10 Hz ou 1 Hz sur différents jours de traitement.
Stimulation à 110 % du seuil de phosphène, ou à 110 % du seuil moteur au repos si les phosphènes ne sont pas détectables. 1 Hz : 1000 impulsions au total sur 1000 secondes.
10 Hz : 1000 impulsions sur 10 trains d'impulsions de 10 secondes, avec des intervalles intertrain de 50 secondes
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Expérimental: Cortex visuel, SMTr 1 Hz, sans surveillance
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TMS répétitif ciblé par neuronavigation vers le champ visuel inférieur gauche du cortex visuel primaire.
Randomisé à 10 Hz ou 1 Hz sur différents jours de traitement.
Stimulation à 110 % du seuil de phosphène, ou à 110 % du seuil moteur au repos si les phosphènes ne sont pas détectables. 1 Hz : 1000 impulsions au total sur 1000 secondes.
10 Hz : 1000 impulsions sur 10 trains d'impulsions de 10 secondes, avec des intervalles intertrain de 50 secondes
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Expérimental: Cortex visuel, SMTr 10 Hz, suivi
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TMS répétitif ciblé par neuronavigation vers le champ visuel inférieur gauche du cortex visuel primaire.
Randomisé à 10 Hz ou 1 Hz sur différents jours de traitement.
Stimulation à 110 % du seuil de phosphène, ou à 110 % du seuil moteur au repos si les phosphènes ne sont pas détectables. 1 Hz : 1000 impulsions au total sur 1000 secondes.
10 Hz : 1000 impulsions sur 10 trains d'impulsions de 10 secondes, avec des intervalles intertrain de 50 secondes
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Expérimental: Cortex visuel, SMTr 10 Hz, sans surveillance
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TMS répétitif ciblé par neuronavigation vers le champ visuel inférieur gauche du cortex visuel primaire.
Randomisé à 10 Hz ou 1 Hz sur différents jours de traitement.
Stimulation à 110 % du seuil de phosphène, ou à 110 % du seuil moteur au repos si les phosphènes ne sont pas détectables. 1 Hz : 1000 impulsions au total sur 1000 secondes.
10 Hz : 1000 impulsions sur 10 trains d'impulsions de 10 secondes, avec des intervalles intertrain de 50 secondes
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Comparateur factice: Cortex visuel, imposture, assisté
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TMS répétitif ciblé par neuronavigation vers le champ visuel inférieur gauche du cortex visuel primaire.
Randomisé à 10 Hz ou 1 Hz sur différents jours de traitement.
Stimulation à 110 % du seuil de phosphène, ou à 110 % du seuil moteur au repos si les phosphènes ne sont pas détectables. 1 Hz : 1000 impulsions au total sur 1000 secondes.
10 Hz : 1000 impulsions sur 10 trains d'impulsions de 10 secondes, avec des intervalles intertrain de 50 secondes
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Comparateur factice: Cortex visuel, imposture, sans surveillance
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TMS répétitif ciblé par neuronavigation vers le champ visuel inférieur gauche du cortex visuel primaire.
Randomisé à 10 Hz ou 1 Hz sur différents jours de traitement.
Stimulation à 110 % du seuil de phosphène, ou à 110 % du seuil moteur au repos si les phosphènes ne sont pas détectables. 1 Hz : 1000 impulsions au total sur 1000 secondes.
10 Hz : 1000 impulsions sur 10 trains d'impulsions de 10 secondes, avec des intervalles intertrain de 50 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement post-rTMS de l'amplitude de réponse ssVEP
Délai: 60 minutes
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Modification de l'amplitude de la réponse au contraste ssVEP après rTMS
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60 minutes
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changement post-rTMS de la sensibilité perceptive du contraste visuel
Délai: 60 minutes
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changement du seuil psychométrique visuel à travers les contrastes après rTMS
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats de cette recherche seront rendus disponibles via la publication dans des revues scientifiques et lors de réunions scientifiques où nos découvertes sont rapportées.
La publication des données doit avoir lieu au cours du projet, le cas échéant, ou à la fin du projet, conformément aux pratiques scientifiques normales.
Toutes les publications seront mises à la disposition du public conformément aux politiques des NIH.
Les données de recherche, qui documentent, étayent et valident les résultats de la recherche, seront mises à disposition une fois que les principaux résultats de l'ensemble de données de recherche final auront été acceptés pour publication.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable après l'achèvement de la collecte des données.
Critères d'accès au partage IPD
voir au dessus
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .