Måling av rTMS-indusert nevroplastisitet med EEG Steady-state Visuelt fremkalte potensialer
3. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Indusering og måling av visuelt fremkalt potensiell plastisitet hos mennesker med repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Målet med denne studien er å 1) bruke EEG steady-state visuelle fremkalte potensialer som et ikke-invasivt mål på nevroplastisiteten indusert av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), 2) bruke visuelle kontrastdeteksjonsparadigmer som et atferdsmål på rTMS-effekter, og 3) å undersøke hvordan visuell romlig oppmerksomhet forsterker eller undertrykker den nevroplastiske effekten av rTMS.
Deltakerne vil observere visuelle stimuli på en skjerm mens de tildeler oppmerksomheten til ulike deler av synsfeltet og gir respons når de observerer endringer i de visuelle stimuli.
rTMS utføres til visuell cortex ved bruk av MR-retinotopi-neurnavigasjon.
Deretter utføres det visuelle oppgaveparadigmet igjen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94306
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år
- Må forstå engelsk godt for å sikre tilstrekkelig forståelse av EEG- og TMS-instruksjonene, og av kliniske skalaer
- Venstre- eller Høyrehendt
- Ingen nåværende eller historie med nevrologiske lidelser
- Ingen anfallsforstyrrelse eller risiko for anfall
Ekskluderingskriterier:
De med kontraindikasjon for MR (f.eks. implantert metall)
- Enhver ustabil medisinsk tilstand
- Anamnese med hodetraumer med tap av bevissthet
- Historie om anfall
- Nevrologisk eller ukontrollert medisinsk sykdom
- Aktivt rusmisbruk
- Diagnose av psykotisk eller bipolar lidelse
- Tar for tiden medisiner som reduserer anfallsterskelen betydelig (f.eks. bupropion, olanzapin, klorpromazin, litium)
- For tiden gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, deltok
|
Repeterende TMS målrettet av nevronavigasjon til venstre nedre synsfelt av primær visuell cortex.
Randomisert til 10 Hz eller 1 Hz på ulike behandlingsdager.
Stimulering ved 110 % av fosfenterskel, eller 110 % hvilemotorterskel hvis fosfener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 pulser totalt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellomtogsintervaller
|
|
Eksperimentell: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, uovervåket
|
Repeterende TMS målrettet av nevronavigasjon til venstre nedre synsfelt av primær visuell cortex.
Randomisert til 10 Hz eller 1 Hz på ulike behandlingsdager.
Stimulering ved 110 % av fosfenterskel, eller 110 % hvilemotorterskel hvis fosfener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 pulser totalt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellomtogsintervaller
|
|
Eksperimentell: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, deltok
|
Repeterende TMS målrettet av nevronavigasjon til venstre nedre synsfelt av primær visuell cortex.
Randomisert til 10 Hz eller 1 Hz på ulike behandlingsdager.
Stimulering ved 110 % av fosfenterskel, eller 110 % hvilemotorterskel hvis fosfener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 pulser totalt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellomtogsintervaller
|
|
Eksperimentell: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, uovervåket
|
Repeterende TMS målrettet av nevronavigasjon til venstre nedre synsfelt av primær visuell cortex.
Randomisert til 10 Hz eller 1 Hz på ulike behandlingsdager.
Stimulering ved 110 % av fosfenterskel, eller 110 % hvilemotorterskel hvis fosfener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 pulser totalt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellomtogsintervaller
|
|
Sham-komparator: Visual Cortex, Sham, deltok
|
Repeterende TMS målrettet av nevronavigasjon til venstre nedre synsfelt av primær visuell cortex.
Randomisert til 10 Hz eller 1 Hz på ulike behandlingsdager.
Stimulering ved 110 % av fosfenterskel, eller 110 % hvilemotorterskel hvis fosfener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 pulser totalt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellomtogsintervaller
|
|
Sham-komparator: Visual Cortex, Sham, Uovervåket
|
Repeterende TMS målrettet av nevronavigasjon til venstre nedre synsfelt av primær visuell cortex.
Randomisert til 10 Hz eller 1 Hz på ulike behandlingsdager.
Stimulering ved 110 % av fosfenterskel, eller 110 % hvilemotorterskel hvis fosfener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 pulser totalt over 1000 sekunder.
10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellomtogsintervaller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-rTMS endring i ssVEP Respons Amplitude
Tidsramme: 60 minutter
|
Endring i ssVEP kontrast-respons amplitude etter rTMS
|
60 minutter
|
|
post-rTMS endring i visuell kontrast perseptuell følsomhet
Tidsramme: 60 minutter
|
endring i visuell psykometrisk terskel på tvers av kontraster etter rTMS
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultatene av denne forskningen vil gjøres tilgjengelig via publisering i vitenskapelige tidsskrifter og gjennom vitenskapelige møter hvor funnene våre rapporteres.
Offentliggjøring av data skal skje under prosjektet, hvis det er hensiktsmessig, eller ved slutten av prosjektet, i samsvar med normal vitenskapelig praksis.
Alle publikasjoner vil bli gjort offentlig tilgjengelig i samsvar med NIHs retningslinjer.
Forskningsdata, som dokumenterer, støtter og validerer forskningsfunn, vil bli gjort tilgjengelig etter at hovedfunnene fra det endelige forskningsdatasettet er akseptert for publisering.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel etter at datainnsamlingen er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
se ovenfor
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .