Het meten van door rTMS geïnduceerde neuroplasticiteit met EEG Steady-state Visual-evoked Potentials
3 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Visueel opgewekte potentiële plasticiteit induceren en meten bij mensen met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
De doelstellingen van deze studie zijn om 1) EEG-steady-state visual evoked potentials te gebruiken als een niet-invasieve maat voor de neuroplasticiteit die wordt veroorzaakt door repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), 2) visuele contrastdetectieparadigma's te gebruiken als een gedragsmaat voor rTMS-effecten, en 3) om te onderzoeken hoe visuele ruimtelijke aandacht de neuroplastische impact van rTMS vergroot of onderdrukt.
Deelnemers observeren visuele prikkels op een scherm terwijl ze hun aandacht richten op verschillende delen van het gezichtsveld en reageren wanneer ze veranderingen in de visuele prikkels waarnemen.
rTMS wordt uitgevoerd op de visuele cortex met behulp van MRI-retinotopie neuronavigatie.
Vervolgens wordt het visuele taakparadigma opnieuw uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94306
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar
- Moet goed Engels begrijpen om te zorgen voor voldoende begrip van de EEG- en TMS-instructies en van klinische schalen
- Links- of rechtshandig
- Geen actuele of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
- Geen epileptische aandoening of risico op epileptische aanvallen
Uitsluitingscriteria:
Degenen met een contra-indicatie voor MRI's (bijv. geïmplanteerd metaal)
- Elke onstabiele medische aandoening
- Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
- Geschiedenis van aanvallen
- Neurologische of ongecontroleerde medische ziekte
- Actief middelenmisbruik
- Diagnose van psychotische of bipolaire stoornis
- Gebruikt momenteel medicijnen die de aanvalsdrempel aanzienlijk verlagen (bijv. Bupropion, olanzapine, chloorpromazine, lithium)
- Momenteel zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visuele cortex, 1 Hz rTMS, aanwezig
|
Repetitieve TMS gericht door neuronavigatie naar het linker onderste gezichtsveld van de primaire visuele cortex.
Gerandomiseerd naar 10 Hz of 1 Hz op verschillende behandelingsdagen.
Stimulatie bij 110% van de fosfeendrempel, of 110% motorische rustdrempel als fosfenen niet detecteerbaar zijn. 1 Hz: 1000 pulsen in totaal gedurende 1000 seconden.
10 Hz: 1000 pulsen over 10 pulstreinen van 10 seconden, met intervallen van 50 seconden
|
|
Experimenteel: Visuele cortex, 1 Hz rTMS, zonder toezicht
|
Repetitieve TMS gericht door neuronavigatie naar het linker onderste gezichtsveld van de primaire visuele cortex.
Gerandomiseerd naar 10 Hz of 1 Hz op verschillende behandelingsdagen.
Stimulatie bij 110% van de fosfeendrempel, of 110% motorische rustdrempel als fosfenen niet detecteerbaar zijn. 1 Hz: 1000 pulsen in totaal gedurende 1000 seconden.
10 Hz: 1000 pulsen over 10 pulstreinen van 10 seconden, met intervallen van 50 seconden
|
|
Experimenteel: Visuele cortex, 10 Hz rTMS, aanwezig
|
Repetitieve TMS gericht door neuronavigatie naar het linker onderste gezichtsveld van de primaire visuele cortex.
Gerandomiseerd naar 10 Hz of 1 Hz op verschillende behandelingsdagen.
Stimulatie bij 110% van de fosfeendrempel, of 110% motorische rustdrempel als fosfenen niet detecteerbaar zijn. 1 Hz: 1000 pulsen in totaal gedurende 1000 seconden.
10 Hz: 1000 pulsen over 10 pulstreinen van 10 seconden, met intervallen van 50 seconden
|
|
Experimenteel: Visuele cortex, 10 Hz rTMS, zonder toezicht
|
Repetitieve TMS gericht door neuronavigatie naar het linker onderste gezichtsveld van de primaire visuele cortex.
Gerandomiseerd naar 10 Hz of 1 Hz op verschillende behandelingsdagen.
Stimulatie bij 110% van de fosfeendrempel, of 110% motorische rustdrempel als fosfenen niet detecteerbaar zijn. 1 Hz: 1000 pulsen in totaal gedurende 1000 seconden.
10 Hz: 1000 pulsen over 10 pulstreinen van 10 seconden, met intervallen van 50 seconden
|
|
Sham-vergelijker: Visual Cortex, Sham, Bijgewoond
|
Repetitieve TMS gericht door neuronavigatie naar het linker onderste gezichtsveld van de primaire visuele cortex.
Gerandomiseerd naar 10 Hz of 1 Hz op verschillende behandelingsdagen.
Stimulatie bij 110% van de fosfeendrempel, of 110% motorische rustdrempel als fosfenen niet detecteerbaar zijn. 1 Hz: 1000 pulsen in totaal gedurende 1000 seconden.
10 Hz: 1000 pulsen over 10 pulstreinen van 10 seconden, met intervallen van 50 seconden
|
|
Sham-vergelijker: Visuele cortex, schijnvertoning, onbeheerd
|
Repetitieve TMS gericht door neuronavigatie naar het linker onderste gezichtsveld van de primaire visuele cortex.
Gerandomiseerd naar 10 Hz of 1 Hz op verschillende behandelingsdagen.
Stimulatie bij 110% van de fosfeendrempel, of 110% motorische rustdrempel als fosfenen niet detecteerbaar zijn. 1 Hz: 1000 pulsen in totaal gedurende 1000 seconden.
10 Hz: 1000 pulsen over 10 pulstreinen van 10 seconden, met intervallen van 50 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering na rTMS in ssVEP-responsamplitude
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Verandering in ssVEP-contrastresponsamplitude na rTMS
|
60 minuten
|
|
post-rTMS verandering in visuele contrast perceptuele gevoeligheid
Tijdsspanne: 60 minuten
|
verandering in visuele psychometrische drempel over contrasten na rTMS
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-44827
- 5K08EY035037-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De resultaten van dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via publicatie in wetenschappelijke tijdschriften en via wetenschappelijke bijeenkomsten waar onze bevindingen worden gerapporteerd.
Publicatie van gegevens vindt plaats tijdens het project, indien van toepassing, of aan het einde van het project, in overeenstemming met de normale wetenschappelijke praktijken.
Alle publicaties zullen openbaar worden gemaakt in overeenstemming met het NIH-beleid.
Onderzoeksgegevens, die onderzoeksresultaten documenteren, ondersteunen en valideren, zullen beschikbaar worden gesteld nadat de belangrijkste bevindingen uit de definitieve onderzoeksdataset zijn geaccepteerd voor publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn na voltooiing van de gegevensverzameling.
IPD-toegangscriteria voor delen
zie hierboven
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .