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Misurazione della neuroplasticità indotta da rTMS con potenziali evocati visivi allo stato stazionario EEG

18 aprile 2024 aggiornato da: Ryan T. Ash MD, PhD, Stanford University

Induzione e misurazione della potenziale plasticità visiva evocata negli esseri umani con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Gli obiettivi di questo studio sono di 1) utilizzare i potenziali evocati visivi allo stato stazionario dell'EEG come misura non invasiva della neuroplasticità indotta dalla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), 2) utilizzare paradigmi di rilevamento del contrasto visivo come misura comportamentale degli effetti rTMS e 3) indagare come l'attenzione spaziale visiva aumenti o sopprima l'impatto neuroplastico della rTMS. I partecipanti osserveranno gli stimoli visivi su uno schermo mentre assegnano la loro attenzione a diverse parti del campo visivo e danno risposte quando osservano i cambiamenti negli stimoli visivi. rTMS viene eseguito alla corteccia visiva utilizzando la neuronavigazione MRI-retinotopia. Quindi il paradigma del compito visivo viene eseguito di nuovo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94306
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, dai 18 ai 65 anni
  • Deve comprendere bene l'inglese per garantire un'adeguata comprensione delle istruzioni EEG e TMS e delle scale cliniche
  • Mancino o destro
  • Nessuna corrente o storia di disturbi neurologici
  • Nessun disturbo convulsivo o rischio di convulsioni

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una controindicazione per la risonanza magnetica (ad es. metallo impiantato)

    • Qualsiasi condizione medica instabile
    • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza
    • Storia delle convulsioni
    • Malattia medica neurologica o incontrollata
    • Abuso di sostanze attive
    • Diagnosi di disturbo psicotico o bipolare
    • Attualmente sta assumendo farmaci che riducono sostanzialmente la soglia convulsiva (ad es. Bupropione, olanzapina, clorpromazina, litio)
    • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corteccia visiva, 1 Hz rTMS, assistito
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Sperimentale: Corteccia visiva, 1 Hz rTMS, incustodito
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Sperimentale: Corteccia visiva, 10 Hz rTMS, assistito
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Sperimentale: Corteccia visiva, rTMS a 10 Hz, non presidiata
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Comparatore fittizio: Corteccia visiva, Sham, Assistito
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Comparatore fittizio: Corteccia visiva, finta, incustodita
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento post-rTMS nell'ampiezza della risposta ssVEP
Lasso di tempo: 60 minuti
Modifica dell'ampiezza della risposta al contrasto ssVEP dopo rTMS
60 minuti
cambiamento post-rTMS nella sensibilità percettiva del contrasto visivo
Lasso di tempo: 60 minuti
variazione della soglia psicometrica visiva attraverso i contrasti dopo rTMS
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 62922

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati di questa ricerca saranno resi disponibili tramite pubblicazione su riviste scientifiche e attraverso incontri scientifici in cui vengono riportati i nostri risultati. La pubblicazione dei dati avverrà durante il progetto, se del caso, o alla fine del progetto, compatibilmente con le normali pratiche scientifiche. Tutte le pubblicazioni saranno rese disponibili al pubblico in conformità con le politiche NIH. I dati di ricerca, che documentano, supportano e convalidano i risultati della ricerca, saranno resi disponibili dopo che i risultati principali del set di dati di ricerca finale saranno stati accettati per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dopo il completamento della raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

vedi sopra

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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