에티오피아에서 아기의 호흡을 돕는 가상 교육과 대면 교육 비교
2024년 11월 20일 업데이트: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe(HBB)는 저소득 및 중간 소득 국가의 제공자들에게 신생아 소생술에 대해 가르치는 프로그램입니다.
역사적으로 HBB 교육은 대면으로 제공되었습니다.
COVID-19 팬데믹 기간 동안 많은 주제 전문가들이 HBB 과정을 진행하기 위해 여행할 수 없었습니다.
소생 기술과 지식의 습득과 유지를 촉진하기 위해서는 HBB를 가르치는 혁신적인 방법이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 비열등성 무작위 통제 시험에서 의대생, 간호대학생 및 조산사 학생은 표준 대면 HBB 교육(대조) 또는 가상 텔레시뮬레이션 교육(중재)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
가설은 신생아 소생 기술과 지식을 의료, 간호 및 조산사 학생들에게 가르칠 때 가상 전달이 HBB 콘텐츠의 대면 교육만큼 효과적이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
262
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jimma, 에티오피아
- Jimma University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인
- 4학년부터 6학년까지의 의대생; 2학년부터 4학년까지의 간호 학생; 에티오피아 Jimma에 있는 Jimma University의 2학년부터 3학년까지의 조산사 학생들.
제외 기준:
- 미성년자
- Jimma University의 의대, 간호학 또는 조산학 학생이 아닌 개인.
- 전년도에 신생아 소생술 교육 과정에 참석한 개인.
- 2개월 후 초기 교육 기간 동안 후속 학습 활동에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 HBB 교육
HBB 가상 교육(중재): 참가자는 에티오피아의 소아과 의사가 제공하는 가상 교육과 텔레시뮬레이션을 혼합하여 받게 됩니다.
개입은 신생아 마네킹을 사용하여 HBB 커리큘럼 및 기술 평가의 가상 강의 및 교훈으로 하루 동안 구성됩니다.
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HBB 가상 교육(중재): 제2판 HBB 교육 과정은 출생 준비, 모든 아기를 위한 일상적인 관리, 골든 미닛, 정상 또는 느린 심박수를 통한 지속적인 환기에 중점을 둡니다.
1일 가상 교육은 Zoom을 통해 참가자에게 원격으로 제공됩니다.
촉진자와 교육 자료는 제어 및 개입 부문 모두에서 동일합니다.
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활성 비교기: 대면 HBB 교육
참가자는 에티오피아의 소아과 의사로부터 직접 HBB 교육을 받게 됩니다.
컨트롤은 신생아 마네킹을 사용한 하루의 HBB 강의와 교육 및 기술 평가로 구성됩니다.
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HBB 대면 교육(대조군): 제2판 HBB 교육 과정은 출산 준비, 모든 아기를 위한 일상적인 관리, 골든 미닛, 정상 또는 느린 심박수를 통한 지속적인 환기에 중점을 둡니다.
1일 대면 교육은 직접 전달됩니다.
촉진자와 교육 자료는 제어 및 개입 부문 모두에서 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기의 호흡 돕기 OSCE(Objective Structured Clinical Exam) B
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 15분 소요)
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Helping Babies Breathe(HBB)의 가상 전달과 HBB의 대면 전달 간의 기술 유지를 비교합니다.
이것은 HBB 기술에 대한 표준화된 평가로, 합격하려면 23점 만점에 17점이 필요합니다.
점수 범위: 0~23점, 점수가 높을수록 HBB 기술이 우수함을 의미하며 17점 이상이면 합격해야 합니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 15분 소요)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아기의 호흡 돕기 OSCE(Objective Structured Clinical Exam) B
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 15분 소요)
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Helping Babies Breathe(HBB)의 가상 전달과 HBB의 대면 전달 간의 기술 습득을 비교하십시오.
이것은 HBB 기술에 대한 표준화된 평가로, 합격하려면 23점 만점에 17점이 필요합니다.
점수 범위: 0~23점, 점수가 높을수록 HBB 기술이 우수함을 의미하며 17점 이상이면 합격해야 합니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 15분 소요)
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아기의 호흡 돕기 OSCE(Objective Structured Clinical Exam) A
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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Helping Babies Breathe(HBB)의 가상 전달과 HBB의 대면 전달 간의 기술 유지를 비교합니다.
이것은 HBB 기술에 대한 표준화된 평가로, 12점 만점에 9점이 통과해야 합니다.
점수 범위: 0~12점, 점수가 높을수록 HBB 기술이 우수함을 의미하며 9점 이상이면 합격해야 합니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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아기의 호흡 돕기 OSCE(Objective Structured Clinical Exam) A
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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Helping Babies Breathe(HBB)의 가상 전달과 HBB의 대면 전달 간의 기술 습득을 비교하십시오.
이것은 HBB 기술에 대한 표준화된 평가로, 12점 만점에 9점이 통과해야 합니다.
점수 범위: 0~12점, 점수가 높을수록 HBB 기술이 우수함을 의미하며 9점 이상이면 합격해야 합니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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아기의 호흡 주머니 및 마스크 환기 점수 돕기
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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Helping Babies Breathe(HBB)의 가상 전달과 HBB의 대면 전달 간의 기술 습득을 비교하십시오.
이는 가방 및 마스크 환기에 대한 표준화된 평가로 14점 만점입니다. 점수 범위: 0~14점, 점수가 높을수록 HBB 기술이 우수함을 나타내며 14점을 통과해야 합니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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아기의 호흡 주머니 및 마스크 환기 점수 돕기
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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HBB(Helping Babies Breathe)의 가상 전달과 HBB의 대면 전달 간의 기술 유지를 비교합니다.
이는 가방 및 마스크 환기에 대한 표준화된 평가로 14점 만점입니다. 점수 범위: 0~14점, 점수가 높을수록 HBB 기술이 우수함을 나타내며 14점을 통과해야 합니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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아기의 호흡 돕기 객관식 설문지 점수
기간: HBB 교육 직전(평가에 약 20분 소요)
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각 참가자의 HBB 자료에 대한 기본 이해도를 결정합니다.
이 시험에는 HBB 커리큘럼과 관련된 18개의 질문이 포함되어 있습니다.
점수 범위: 0~18점, 점수가 높을수록 HBB 지식이 높음을 나타내며 15점 이상이면 합격해야 합니다.
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HBB 교육 직전(평가에 약 20분 소요)
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아기의 호흡 돕기 객관식 설문지 점수
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 20분 소요)
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각 참가자에 대한 HBB 자료의 지식 획득을 결정합니다.
이 시험에는 HBB 커리큘럼과 관련된 18개의 질문이 포함되어 있습니다.
점수 범위: 0~18점, 점수가 높을수록 HBB 지식이 높음을 나타내며 15점 이상이면 합격해야 합니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 20분 소요)
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아기의 호흡 돕기 객관식 설문지 점수
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 20분 소요)
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각 참가자에 대한 HBB 자료의 지식 보존을 결정합니다.
이 시험에는 HBB 커리큘럼과 관련된 18개의 질문이 포함되어 있습니다.
점수 범위: 0~18점, 점수가 높을수록 HBB 지식이 높음을 나타내며 15점 이상이면 합격해야 합니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 20분 소요)
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NeoNatalie 라이브 데이터: 심박수
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie Live는 백 마스크 환기 숙련도에 대한 데이터를 제공할 마네킹입니다.
각 시뮬레이션 중에 참가자별로 마네킹의 심박수가 수집됩니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie 라이브 데이터: 환기 압력
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie Live는 백 마스크 환기 숙련도에 대한 데이터를 제공할 마네킹입니다.
각 시뮬레이션 동안 마네킹의 환기 압력은 참가자별로 수집됩니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie 라이브 데이터: 자발 호흡 시간
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie Live는 백 마스크 환기 숙련도에 대한 데이터를 제공할 마네킹입니다.
분당 40~60회의 인공호흡 속도에 도달하는 데 걸리는 시간에 대한 데이터가 참가자별로 수집됩니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie 라이브 데이터: 환기 시도
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie Live는 백 마스크 환기 숙련도에 대한 데이터를 제공할 마네킹입니다.
환기 시도 횟수에 대한 데이터는 참가자별로 수집됩니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie 라이브 데이터: 심박수
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie Live는 백 마스크 환기 숙련도에 대한 데이터를 제공할 마네킹입니다.
각 시뮬레이션 중에 참가자별로 마네킹의 심박수가 수집됩니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie 라이브 데이터: 환기 압력
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie Live는 백 마스크 환기 숙련도에 대한 데이터를 제공할 마네킹입니다.
각 시뮬레이션 동안 마네킹의 환기 압력은 참가자별로 수집됩니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie 라이브 데이터: 자발 호흡 시간
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie Live는 백 마스크 환기 숙련도에 대한 데이터를 제공할 마네킹입니다.
분당 40~60회의 인공호흡 속도에 도달하는 데 걸리는 시간에 대한 데이터가 참가자별로 수집됩니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie 라이브 데이터: 환기 시도
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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NeoNatalie Live는 백 마스크 환기 숙련도에 대한 데이터를 제공할 마네킹입니다.
환기 시도 횟수에 대한 데이터는 참가자별로 수집됩니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 10분 소요)
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태도 설문지
기간: HBB 교육 직전(평가 시간 약 5분)
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HBB 기술 수행에 대한 인지된 자신감을 평가하기 위해 고안된 5점 리커트 척도.
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HBB 교육 직전(평가 시간 약 5분)
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태도 설문지
기간: HBB 교육 직후(평가에 약 5분 소요)
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5점 리커트 척도는 HBB 기술 수행에 대한 인지된 자신감과 과정 및 강사의 평가 만족도를 평가하도록 설계되었습니다.
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HBB 교육 직후(평가에 약 5분 소요)
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태도 설문지
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 5분 소요)
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5점 리커트 척도는 HBB 기술 수행에 대한 지속적인 자신감과 과정 및 강사의 평가 만족도를 평가하도록 설계되었습니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 5분 소요)
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인지된 장벽 및 촉진자의 프로필
기간: HBB 교육 2개월 후(평가에 약 60분 소요)
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포커스 그룹 토론은 인지된 장벽/훈련 촉진자의 차이를 이해하기 위한 것입니다.
이를 통해 HBB 기술 수행에 대한 자신감과 콘텐츠의 가상 및 대면 전달에 대한 태도를 탐색할 수 있습니다.
포커스 그룹의 목표는 HBB 교육에 대한 참가자의 관점에 대한 주요 주제를 식별하여 위에 나열된 결과에 대한 컨텍스트를 제공하는 것입니다.
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HBB 교육 2개월 후(평가에 약 60분 소요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rishi Mediratta, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sobelman C, Richard K, McQuilkin P, Fahey N. Adapting Helping Babies Breathe into a Virtual Curriculum: Methods, Results, and Lessons Learned. Glob Pediatr Health. 2021 May 31;8:2333794X211019698. doi: 10.1177/2333794X211019698. eCollection 2021.
- Jones-Bamman C, Niermeyer S, McConnell K, Thomas JF, Olson C. Teaching Helping Babies Breathe via Telehealth: A New Application in Rural Guatemala. Biomed Hub. 2019 Sep 24;4(3):1-6. doi: 10.1159/000502934. eCollection 2019 Sep-Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 62973
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별이 제거된 참가자 데이터 및 데이터 사전은 게시 후 12개월 이내에 Dryad에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
개인 식별이 제거된 참가자 데이터 및 데이터 사전은 게시 후 12개월 이내에 Dryad에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청이 있을 경우 데이터는 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .