Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan virtuell träning och personlig träning för att hjälpa bebisar att andas i Etiopien

8 november 2023 uppdaterad av: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) är ett program som lär vårdgivare i låg- och medelinkomstländer om neonatal återupplivning. Historiskt sett har HBB-utbildningen levererats personligen. Under covid-19-pandemin kunde många ämnesexperter inte resa för att genomföra HBB-kurser. Innovativa metoder för att lära ut HBB behövs för att främja förvärvet och bibehållandet av återupplivningsfärdigheter och kunskaper.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kontrollerade studie av icke-inferioritet kommer läkarstudenter, sjuksköterskestudenter och barnmorskestudenter att randomiseras för att antingen få personlig HBB-utbildning (kontroll) eller virtuell telesimuleringsträning (intervention). Hypotesen är att virtuell leverans är lika effektiv som personlig träning av HBB-innehåll när man lär ut färdigheter och kunskaper om nyfödda återupplivning till läkar-, sjuksköterske- och barnmorskestudenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Läkarstudenter år IV till år VI; årskurs II till år IV sjuksköterskestudenter; år II till och med år III barnmorskestudenter vid Jimma University i Jimma, Etiopien.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga
  • Individer som inte är läkar-, sjuksköterske- eller barnmorskestudenter vid Jimma University.
  • Personer som gått en nyföddhetsutbildning under det föregående året.
  • Individer som skulle vara otillgängliga eller ovilliga att delta i uppföljande studieaktiviteter under den 2 månader långa efterstartsutbildningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell HBB-undervisning
HBB Virtual Training (Intervention): Deltagarna kommer att få en blandning av virtuell träning och telesimulering levererad av barnläkare från Etiopien. Interventionen består av en dag med virtuella föreläsningar och didaktik från HBB:s läroplan och färdighetsbedömningar med neonataldockor.
Beteende: HBB virtuell utbildning
HBB Virtual Training (Intervention): Den 2:a upplagan av HBB-utbildningen fokuserar på förberedelser inför födseln, rutinvård för alla bebisar, den gyllene minuten och fortsatt ventilation med normal eller långsam hjärtfrekvens. Den virtuella endagsutbildningen kommer att levereras på distans till deltagarna via Zoom. Handledare och utbildningsmaterial kommer att vara desamma i både kontroll- och interventionsarmarna.
Aktiv komparator: Personlig HBB-undervisning
Deltagarna kommer att få personlig HBB-instruktion av barnläkare från Etiopien. Kontrollen består av en dag med HBB-föreläsningar och didaktik och färdighetsbedömningar med neonatala skyltdockor.
Beteende: HBB Personlig utbildning
HBB In-Person Training (Kontroll): Den 2:a upplagan av HBB-utbildningen fokuserar på förberedelser inför födseln, rutinvård för alla bebisar, den gyllene minuten och fortsatt ventilation med normal eller långsam hjärtfrekvens. En dags personlig utbildning kommer att ges personligen. Handledare och utbildningsmaterial kommer att vara desamma i både kontroll- och interventionsarmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjälpa spädbarn att andas Objective Structured Clinical Exam (OSCE) B
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 15 minuter att bedöma)
Jämför kompetensbevarande mellan den virtuella leveransen av Helping Babies Breathe (HBB) med den personliga leveransen av HBB. Detta är en standardiserad utvärdering av HBB-färdigheter, ett poäng på 17 av 23 krävs för att bli godkänd. Poängintervall: 0 till 23, högre poäng indikerar bättre HBB-färdigheter, och en poäng på 17 eller högre krävs för att godkännas.
Två månader efter HBB-träning (cirka 15 minuter att bedöma)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjälpa spädbarn att andas Objective Structured Clinical Exam (OSCE) B
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 15 minuter att bedöma)
Jämför kompetensförvärv mellan den virtuella leveransen av Helping Babies Breathe (HBB) med den personliga leveransen av HBB. Detta är en standardiserad utvärdering av HBB-färdigheter, ett poäng på 17 av 23 krävs för att bli godkänd. Poängintervall: 0 till 23, högre poäng indikerar bättre HBB-färdigheter, och en poäng på 17 eller högre krävs för att godkännas.
Direkt efter HBB-träning (ca 15 minuter att bedöma)
Hjälpa spädbarn att andas Objective Structured Clinical Exam (OSSE) A
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
Jämför kompetensbevarande mellan den virtuella leveransen av Helping Babies Breathe (HBB) med den personliga leveransen av HBB. Detta är en standardiserad utvärdering av HBB-färdigheter, ett poäng på 9 av 12 krävs för att bli godkänd. Poängintervall: 0 till 12, högre poäng indikerar bättre HBB-färdigheter, och ett poäng på 9 eller högre krävs för att godkännas.
Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
Hjälpa spädbarn att andas Objective Structured Clinical Exam (OSSE) A
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
Jämför kompetensförvärv mellan den virtuella leveransen av Helping Babies Breathe (HBB) med den personliga leveransen av HBB. Detta är en standardiserad utvärdering av HBB-färdigheter, ett poäng på 9 av 12 krävs för att bli godkänd. Poängintervall: 0 till 12, högre poäng indikerar bättre HBB-färdigheter, och ett poäng på 9 eller högre krävs för att godkännas.
Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
Hjälpa bebisar att andas Väska och mask Ventilationsresultat
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
Jämför kompetensförvärv mellan virtuell leverans av Helping Babies Breathe (HBB) med personlig leverans av HBB. Detta är en standardiserad utvärdering av pås- och maskventilation, en poäng av 14. Poängintervall: 0 till 14, högre poäng indikerar bättre HBB-färdigheter, och ett poäng på 14 krävs för att bli godkänd.
Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
Hjälpa bebisar att andas Väska och mask Ventilationsresultat
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
Jämför kompetensbevarande mellan virtuell leverans av Helping Babies Breathe (HBB) med personlig leverans av HBB. Detta är en standardiserad utvärdering av pås- och maskventilation, en poäng av 14. Poängintervall: 0 till 14, högre poäng indikerar bättre HBB-färdigheter, och ett poäng på 14 krävs för att bli godkänd.
Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
Hjälpa bebisar att andas flervals frågeformulär
Tidsram: Omedelbart före HBB-träning (ca 20 minuter att bedöma)
Bestäm grundläggande förståelse för HBB-material för varje deltagare. Detta prov innehåller 18 frågor som rör HBB-läroplanen. Poängintervall: 0 till 18, högre poäng indikerar bättre HBB-kunskap, och ett poäng på 15 eller högre krävs för att bli godkänd.
Omedelbart före HBB-träning (ca 20 minuter att bedöma)
Hjälpa bebisar att andas flervals frågeformulär
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 20 minuter att bedöma)
Bestäm kunskapsinhämtning av HBB-material för varje deltagare. Detta prov innehåller 18 frågor som rör HBB-läroplanen. Poängintervall: 0 till 18, högre poäng indikerar bättre HBB-kunskap, och ett poäng på 15 eller högre krävs för att bli godkänd.
Direkt efter HBB-träning (ca 20 minuter att bedöma)
Hjälpa bebisar att andas flervals frågeformulär
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 20 minuter att bedöma)
Bestäm kunskapsbevarande av HBB-material för varje deltagare. Detta prov innehåller 18 frågor som rör HBB-läroplanen. Poängintervall: 0 till 18, högre poäng indikerar bättre HBB-kunskap, och ett poäng på 15 eller högre krävs för att bli godkänd.
Två månader efter HBB-träning (cirka 20 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live Data: Puls
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live är en skyltdocka som kommer att ge information om väska-mask ventilationsförmåga. Under varje simulering kommer pulsdockans puls att samlas in per deltagare.
Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live Data: Ventilationstryck
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live är en skyltdocka som kommer att ge information om väska-mask ventilationsförmåga. Under varje simulering kommer manekängans ventilationstryck att samlas in per deltagare.
Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live Data: Dags för spontan andning
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live är en skyltdocka som kommer att ge information om väska-mask ventilationsförmåga. Data om hur lång tid det tar att nå en ventilationshastighet på 40-60 andetag per minut kommer att samlas in per deltagare.
Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live Data: Ventilationsförsök
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live är en skyltdocka som kommer att ge information om väska-mask ventilationsförmåga. Data om antal ventilationsförsök kommer att samlas in per deltagare.
Direkt efter HBB-träning (ca 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live Data: Puls
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live är en skyltdocka som kommer att ge information om väska-mask ventilationsförmåga. Under varje simulering kommer pulsdockans puls att samlas in per deltagare.
Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live Data: Ventilationstryck
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live är en skyltdocka som kommer att ge information om väska-mask ventilationsförmåga. Under varje simulering kommer manekängans ventilationstryck att samlas in per deltagare.
Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live Data: Dags för spontan andning
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live är en skyltdocka som kommer att ge information om väska-mask ventilationsförmåga. Data om hur lång tid det tar att nå en ventilationshastighet på 40-60 andetag per minut kommer att samlas in per deltagare.
Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live Data: Ventilationsförsök
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
NeoNatalie Live är en skyltdocka som kommer att ge information om väska-mask ventilationsförmåga. Data om antal ventilationsförsök kommer att samlas in per deltagare.
Två månader efter HBB-träning (cirka 10 minuter att bedöma)
Attityd frågeformulär
Tidsram: Omedelbart innan HBB-träning (ca 5 minuter att bedöma)
5-gradig Likert-skala utformad för att bedöma upplevd tilltro till att utföra HBB-färdigheter.
Omedelbart innan HBB-träning (ca 5 minuter att bedöma)
Attityd frågeformulär
Tidsram: Direkt efter HBB-träning (ca 5 minuter att bedöma)
5-gradig Likert-skala utformad för att bedöma upplevt förtroende för att utföra HBB-färdigheter samt utvärdering av tillfredsställelse med kursen och dess instruktörer.
Direkt efter HBB-träning (ca 5 minuter att bedöma)
Attityd frågeformulär
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (ca 5 minuter att bedöma)
5-gradig Likert-skala utformad för att bedöma varaktigt upplevt förtroende för att utföra HBB-färdigheter samt utvärdering av tillfredsställelse med kursen och dess instruktörer.
Två månader efter HBB-träning (ca 5 minuter att bedöma)
Profil för upplevda hinder och facilitatorer
Tidsram: Två månader efter HBB-träning (cirka 60 minuter att bedöma)
Fokusgruppsdiskussioner kommer att syfta till att förstå skillnader i upplevda hinder/facilitatorer av träning. Detta kommer att utforska förtroendet för att utföra HBB-tekniker och attityder mot virtuell och personlig leverans av innehåll. Målet med fokusgrupperna kommer att vara att identifiera nyckelteman kring deltagarnas perspektiv på HBB-utbildningen för att ge sammanhang kring resultaten som listas ovan.
Två månader efter HBB-träning (cirka 60 minuter att bedöma)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Jimma University
Laerdal Foundation

Utredare

  • Studiestol: Rishi Mediratta, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 62973

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal död

Kliniska prövningar på HBB virtuell utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera