Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális tréning összehasonlítása a csecsemők légzésének segítésével kapcsolatos személyes képzéssel Etiópiában

2023. november 8. frissítette: Rishi Mediratta, Stanford University
A Helping Babies Breathe (HBB) egy olyan program, amely az alacsony és közepes jövedelmű országok szolgáltatóit tanítja az újszülöttek újraélesztésére. Történelmileg a HBB képzést személyesen tartották. A COVID-19 világjárvány idején sok szakértő nem tudott elutazni HBB-tanfolyamok lebonyolítására. A HBB oktatásának innovatív módszereire van szükség az újraélesztési készségek és ismeretek elsajátításának és megőrzésének elősegítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a non-inferiority randomizált, kontrollált vizsgálatban az orvostanhallgatókat, ápolóhallgatókat és szülésznőhallgatókat véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek a szokásos személyes HBB képzésben (kontroll) vagy virtuális teleszimulációs képzésben (beavatkozás). A hipotézis az, hogy a virtuális szállítás ugyanolyan hatékony, mint a HBB-tartalom személyes képzése, amikor az újszülött újraélesztési készségeit és ismereteit tanítják az orvos-, ápoló- és szülésznőhallgatóknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

262

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rishi Mediratta

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Melkamu Berhane

Tanulmányi helyek

      • Jimma, Etiópia
        • Jimma University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melkamu Berhane

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek
  • évfolyam IV–VI. évfolyamos orvostanhallgatók; évfolyam II–IV. évfolyamos ápoló szakos hallgatók; évfolyam szülésznői hallgatók a Jimma Egyetemen, Jimmában, Etiópiában.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak
  • Olyan személyek, akik nem orvos-, ápoló- vagy szülésznőhallgatók a Jimma Egyetemen.
  • Azok a személyek, akik az előző évben újszülött újraélesztési tanfolyamon vettek részt.
  • Olyan személyek, akik a kezdeti képzést követő 2 hónapos időszak alatt nem lennének elérhetőek, vagy nem akarnak részt venni nyomon követési tanulmányi tevékenységekben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális HBB tanítás
HBB virtuális képzés (beavatkozás): A résztvevők virtuális képzés és teleszimuláció keverékét kapják, amelyet etiópiai gyermekorvosok biztosítanak. A beavatkozás egy napos virtuális előadásokból és a HBB tanterv szerinti didaktikából, valamint újszülött próbababák segítségével végzett készségfelmérésekből áll.
HBB virtuális tréning (beavatkozás): A 2. kiadású HBB tréning a születésre való felkészítésre, minden baba rutinszerű gondozására, az Aranypercre és a normál vagy lassú pulzus melletti folyamatos lélegeztetésre összpontosít. Az egynapos virtuális képzést távolról, a Zoomon keresztül juttatjuk el a résztvevőknek. A segítők és a képzési anyagok ugyanazok lesznek mind az ellenőrzési, mind a beavatkozási karban.
Aktív összehasonlító: Személyes HBB tanítás
A résztvevők személyes HBB oktatást kapnak etiópiai gyermekorvosoktól. Az ellenőrzés egy napos HBB előadásokból, valamint újszülött próbababák segítségével végzett didaktikai és készségfelmérésekből áll.
HBB In-Person Training (Control): A 2. kiadású HBB tréning a születésre való felkészítésre, minden baba rutinszerű gondozására, az Aranypercre és a normál vagy lassú pulzus melletti folyamatos lélegeztetésre összpontosít. Az egynapos személyes képzés személyesen kerül lebonyolításra. A segítők és a képzési anyagok ugyanazok lesznek mind az ellenőrzési, mind a beavatkozási karban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemők légzésének segítése Objektív strukturált klinikai vizsga (OSCE) B
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 15 perc az értékeléshez)
Hasonlítsa össze a képességek megtartását a Helping Babies Breathe (HBB) virtuális leadása és a HBB személyes kézbesítése között. Ez a HBB-készségek szabványosított értékelése, 23-ból 17-es pontszám szükséges a sikeres teljesítéshez. Pontszámtartomány: 0-tól 23-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-készségeket jeleznek, és 17-es vagy magasabb pontszám szükséges a sikeres teljesítéshez.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 15 perc az értékeléshez)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemők légzésének segítése Objektív strukturált klinikai vizsga (OSCE) B
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 15 perc az értékeléshez)
Hasonlítsa össze a készségszerzést a Helping Babies Breathe (HBB) virtuális leadása és a HBB személyes átadása között. Ez a HBB-készségek szabványosított értékelése, 23-ból 17-es pontszám szükséges a sikeres teljesítéshez. Pontszámtartomány: 0-tól 23-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-készségeket jeleznek, és 17-es vagy magasabb pontszám szükséges a sikeres teljesítéshez.
Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 15 perc az értékeléshez)
Csecsemők légzésének segítése Objektív strukturált klinikai vizsga (OSCE) A
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
Hasonlítsa össze a képességek megtartását a Helping Babies Breathe (HBB) virtuális leadása és a HBB személyes kézbesítése között. Ez a HBB-készségek szabványosított értékelése, a sikeres teljesítéshez 12-ből 9-es pontszám szükséges. Pontszámtartomány: 0-tól 12-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-készségeket jeleznek, és 9-es vagy magasabb pontszám szükséges a sikeres teljesítéshez.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
Csecsemők légzésének segítése Objektív strukturált klinikai vizsga (OSCE) A
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
Hasonlítsa össze a készségszerzést a Helping Babies Breathe (HBB) virtuális leadása és a HBB személyes átadása között. Ez a HBB-készségek szabványosított értékelése, a sikeres teljesítéshez 12-ből 9-es pontszám szükséges. Pontszámtartomány: 0-tól 12-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-készségeket jeleznek, és 9-es vagy magasabb pontszám szükséges a sikeres teljesítéshez.
Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
Segítségnyújtás a babáknak lélegezni a táska és a maszk szellőztetési pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
Hasonlítsa össze a készségszerzést a Helping Babies Breathe (HBB) virtuális leadása és a HBB személyes kézbesítése között. Ez a zsákos és maszkos szellőztetés szabványosított értékelése, 14-es pontszám. Pontszámtartomány: 0-tól 14-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-készségeket jeleznek, és 14-es pontszám szükséges a sikeres teljesítéshez.
Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
Segítségnyújtás a babáknak lélegezni a táska és a maszk szellőztetési pontszáma
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
Hasonlítsa össze a képességek megtartását a Helping Babies Breathe (HBB) virtuális leadása és a HBB személyes kézbesítése között. Ez a zsákos és maszkos szellőztetés szabványosított értékelése, 14-es pontszám. Pontszámtartomány: 0-tól 14-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-készségeket jeleznek, és 14-es pontszám szükséges a sikeres teljesítéshez.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A csecsemők légzésének segítése feleletválasztós kérdőív pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés előtt (kb. 20 perc az értékeléshez)
Határozza meg minden résztvevő számára a HBB-anyag alapismeretét. Ez a vizsga 18, a HBB tananyaghoz kapcsolódó kérdést tartalmaz. Pontszámtartomány: 0-tól 18-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-tudást jeleznek, a sikeres teljesítéshez pedig 15-ös vagy magasabb pontszám szükséges.
Közvetlenül a HBB edzés előtt (kb. 20 perc az értékeléshez)
A csecsemők légzésének segítése feleletválasztós kérdőív pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (kb. 20 perc az értékeléshez)
Határozza meg a HBB-anyag ismeretszerzését minden résztvevő számára. Ez a vizsga 18, a HBB tananyaghoz kapcsolódó kérdést tartalmaz. Pontszámtartomány: 0-tól 18-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-tudást jeleznek, a sikeres teljesítéshez pedig 15-ös vagy magasabb pontszám szükséges.
Közvetlenül a HBB edzés után (kb. 20 perc az értékeléshez)
A csecsemők légzésének segítése feleletválasztós kérdőív pontszáma
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 20 perc az értékeléshez)
Határozza meg a HBB-anyag tudásmegőrzését minden résztvevő számára. Ez a vizsga 18, a HBB tananyaghoz kapcsolódó kérdést tartalmaz. Pontszámtartomány: 0-tól 18-ig, a magasabb pontszámok jobb HBB-tudást jeleznek, a sikeres teljesítéshez pedig 15-ös vagy magasabb pontszám szükséges.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 20 perc az értékeléshez)
NeoNatalie élő adatok: pulzusszám
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A NeoNatalie Live egy próbababa, amely adatokat szolgáltat a táska-maszkos szellőztetés jártasságáról. Minden szimuláció során résztvevőnként összegyűjtik a próbababa pulzusszámát.
Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
NeoNatalie Live Data: Szellőztetési nyomás
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A NeoNatalie Live egy próbababa, amely adatokat szolgáltat a táska-maszkos szellőztetés jártasságáról. Minden szimuláció során résztvevőnként összegyűjtik a próbababa szellőztetési nyomását.
Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
NeoNatalie Live Data: A spontán légzés ideje
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A NeoNatalie Live egy próbababa, amely adatokat szolgáltat a táska-maszkos szellőztetés jártasságáról. Résztvevőnként adatokat gyűjtenek arról, hogy mennyi idő szükséges a percenkénti 40-60 légzési sebesség eléréséhez.
Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
NeoNatalie Live Data: Szellőztetési kísérletek
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A NeoNatalie Live egy próbababa, amely adatokat szolgáltat a táska-maszkos szellőztetés jártasságáról. Résztvevőnként adatgyűjtés történik a lélegeztetési kísérletek számáról.
Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
NeoNatalie élő adatok: pulzusszám
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A NeoNatalie Live egy próbababa, amely adatokat szolgáltat a táska-maszkos szellőztetés jártasságáról. Minden szimuláció során résztvevőnként összegyűjtik a próbababa pulzusszámát.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
NeoNatalie Live Data: Szellőztetési nyomás
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A NeoNatalie Live egy próbababa, amely adatokat szolgáltat a táska-maszkos szellőztetés jártasságáról. Minden szimuláció során résztvevőnként összegyűjtik a próbababa szellőztetési nyomását.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
NeoNatalie Live Data: A spontán légzés ideje
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A NeoNatalie Live egy próbababa, amely adatokat szolgáltat a táska-maszkos szellőztetés jártasságáról. Résztvevőnként adatokat gyűjtenek arról, hogy mennyi idő szükséges a percenkénti 40-60 légzési sebesség eléréséhez.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
NeoNatalie Live Data: Szellőztetési kísérletek
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
A NeoNatalie Live egy próbababa, amely adatokat szolgáltat a táska-maszkos szellőztetés jártasságáról. Résztvevőnként adatgyűjtés történik a lélegeztetési kísérletek számáról.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 10 perc az értékeléshez)
Attitűd-kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés előtt (körülbelül 5 perc az értékeléshez)
5 pontos Likert skála, amely a HBB készségek teljesítésében tapasztalt önbizalom felmérésére szolgál.
Közvetlenül a HBB edzés előtt (körülbelül 5 perc az értékeléshez)
Attitűd-kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 5 perc az értékeléshez)
5 pontos Likert skála, amely a HBB készségek teljesítésében tapasztalt önbizalom, valamint a kurzussal és oktatóival való elégedettség értékelésére szolgál.
Közvetlenül a HBB edzés után (körülbelül 5 perc az értékeléshez)
Attitűd-kérdőív
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 5 perc az értékeléshez)
5 pontos Likert skála, amely a HBB készségek teljesítésében tanúsított tartós észlelt bizalom, valamint a kurzussal és oktatóival való elégedettség értékelésére szolgál.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 5 perc az értékeléshez)
Az észlelt akadályok és facilitátorok profilja
Időkeret: Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 60 perc az értékeléshez)
A fókuszcsoportos megbeszélések célja a képzés észlelt akadályai/facilitátorai közötti különbségek megértése. Ez feltárja a HBB-technikák végrehajtásába vetett bizalmat, valamint a tartalom virtuális és személyes átadásával kapcsolatos attitűdöket. A fókuszcsoportok célja az lesz, hogy meghatározzák a kulcsfontosságú témákat a résztvevők HBB-képzéssel kapcsolatos perspektívái körül, hogy kontextust biztosítsanak a fent felsorolt ​​eredményekhez.
Két hónappal a HBB edzés után (körülbelül 60 perc az értékeléshez)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rishi Mediratta, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori halál

  • Lei Li
    Toborzás
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína

Klinikai vizsgálatok a HBB virtuális képzés

3
Iratkozz fel