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Comparación de la capacitación virtual con la capacitación en persona para ayudar a los bebés a respirar en Etiopía

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) es un programa que enseña a los proveedores de países de bajos y medianos ingresos sobre la reanimación neonatal. Históricamente, la capacitación de HBB se impartía en persona. Durante la pandemia de COVID-19, muchos expertos en la materia no pudieron viajar para realizar cursos de HBB. Se necesitan métodos innovadores para enseñar HBB para promover la adquisición y retención de habilidades y conocimientos de reanimación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad, los estudiantes de medicina, de enfermería y de obstetricia serán aleatorizados para recibir una formación presencial estándar de HBB (control) o una formación de telesimulación virtual (intervención). La hipótesis es que el parto virtual es tan efectivo como la capacitación presencial del contenido de HBB cuando se enseñan habilidades y conocimientos de reanimación neonatal a estudiantes de medicina, enfermería y partería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

262

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Etiopía
      • Jimma, Etiopía
        • Jimma University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos
  • Estudiantes de medicina del año IV al año VI; estudiantes de enfermería del año II al año IV; estudiantes de obstetricia de segundo a tercer año en la Universidad de Jimma en Jimma, Etiopía.

Criterio de exclusión:

  • menores
  • Individuos que no son estudiantes de medicina, enfermería o partería en la Universidad de Jimma.
  • Individuos que asistieron a un curso de capacitación en reanimación neonatal en el año anterior.
  • Individuos que no estarían disponibles o no estarían dispuestos a participar en las actividades del estudio de seguimiento durante los 2 meses posteriores al período de capacitación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enseñanza Virtual HBB
Capacitación virtual de HBB (intervención): los participantes recibirán una combinación de capacitación virtual y telesimulación impartida por pediatras de Etiopía. La intervención consiste en un día de conferencias virtuales y didáctica del plan de estudios HBB y evaluaciones de habilidades utilizando maniquíes neonatales.
Conductual: Capacitación virtual de HBB
Capacitación virtual de HBB (intervención): la segunda edición del curso de capacitación de HBB se enfoca en la preparación para el parto, la atención de rutina para todos los bebés, el minuto dorado y la ventilación continua con frecuencia cardíaca normal o lenta. La capacitación virtual de un día se entregará de forma remota a los participantes a través de Zoom. Los facilitadores y los materiales de capacitación serán los mismos tanto en el brazo de control como en el de intervención.
Comparador activo: Enseñanza presencial de HBB
Los participantes recibirán instrucción de HBB en persona por parte de pediatras de Etiopía. El control consiste en un día de conferencias HBB y didáctica y evaluación de habilidades utilizando maniquíes neonatales.
Conductual: Capacitación presencial de HBB
Capacitación presencial de HBB (control): la segunda edición del curso de capacitación de HBB se enfoca en la preparación para el parto, la atención de rutina para todos los bebés, el minuto dorado y la ventilación continua con frecuencia cardíaca normal o lenta. La formación presencial de un día se impartirá en persona. Los facilitadores y los materiales de capacitación serán los mismos tanto en el brazo de control como en el de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ayudando a los Bebés a Respirar Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE) B
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 15 minutos para evaluar)
Compare la retención de habilidades entre la entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) con la entrega en persona de HBB. Esta es una evaluación estandarizada de las habilidades de HBB, se requiere una puntuación de 17 de 23 para aprobar. Rango de puntaje: 0 a 23, los puntajes más altos indican mejores habilidades de HBB y se requiere un puntaje de 17 o más para aprobar.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 15 minutos para evaluar)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ayudando a los Bebés a Respirar Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE) B
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 15 minutos para evaluar)
Compare la adquisición de habilidades entre la entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) con la entrega en persona de HBB. Esta es una evaluación estandarizada de las habilidades de HBB, se requiere una puntuación de 17 de 23 para aprobar. Rango de puntaje: 0 a 23, los puntajes más altos indican mejores habilidades de HBB y se requiere un puntaje de 17 o más para aprobar.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 15 minutos para evaluar)
Cómo ayudar a los bebés a respirar Examen clínico objetivo estructurado (OSCE) A
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Compare la retención de habilidades entre la entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) con la entrega en persona de HBB. Esta es una evaluación estandarizada de las habilidades de HBB, se requiere una puntuación de 9 de 12 para aprobar. Rango de puntaje: 0 a 12, los puntajes más altos indican mejores habilidades de HBB y se requiere un puntaje de 9 o más para aprobar.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Cómo ayudar a los bebés a respirar Examen clínico objetivo estructurado (OSCE) A
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Compare la adquisición de habilidades entre la entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) con la entrega en persona de HBB. Esta es una evaluación estandarizada de las habilidades de HBB, se requiere una puntuación de 9 de 12 para aprobar. Rango de puntaje: 0 a 12, los puntajes más altos indican mejores habilidades de HBB y se requiere un puntaje de 9 o más para aprobar.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Puntaje de ventilación con mascarilla y bolsa para ayudar a los bebés a respirar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Compare la adquisición de habilidades entre la entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) con la entrega en persona de HBB. Esta es una evaluación estandarizada de la ventilación con bolsa y máscara, una puntuación de 14. Rango de puntuación: 0 a 14, las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de HBB y se requiere una puntuación de 14 para aprobar.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Puntaje de ventilación con mascarilla y bolsa para ayudar a los bebés a respirar
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Compare la retención de habilidades entre la entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) con la entrega en persona de HBB. Esta es una evaluación estandarizada de la ventilación con bolsa y máscara, una puntuación de 14. Rango de puntuación: 0 a 14, las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de HBB y se requiere una puntuación de 14 para aprobar.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Puntaje del Cuestionario de Opción Múltiple de Ayudando a los Bebés a Respirar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento HBB (aproximadamente 20 minutos para evaluar)
Determine la comprensión inicial del material de HBB para cada participante. Este examen contiene 18 preguntas relacionadas con el plan de estudios HBB. Rango de puntaje: 0 a 18, los puntajes más altos indican un mejor conocimiento de HBB y se requiere un puntaje de 15 o más para aprobar.
Inmediatamente antes del entrenamiento HBB (aproximadamente 20 minutos para evaluar)
Puntaje del Cuestionario de Opción Múltiple de Ayudando a los Bebés a Respirar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 20 minutos para evaluar)
Determinar la adquisición de conocimientos del material HBB para cada participante. Este examen contiene 18 preguntas relacionadas con el plan de estudios HBB. Rango de puntaje: 0 a 18, los puntajes más altos indican un mejor conocimiento de HBB y se requiere un puntaje de 15 o más para aprobar.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 20 minutos para evaluar)
Puntaje del Cuestionario de Opción Múltiple de Ayudando a los Bebés a Respirar
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 20 minutos para evaluar)
Determinar la retención de conocimientos del material HBB para cada participante. Este examen contiene 18 preguntas relacionadas con el plan de estudios HBB. Rango de puntaje: 0 a 18, los puntajes más altos indican un mejor conocimiento de HBB y se requiere un puntaje de 15 o más para aprobar.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 20 minutos para evaluar)
Datos en vivo de NeoNatalie: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live es un modelo que proporcionará datos sobre la competencia de ventilación con bolsa y mascarilla. Durante cada simulación, se recogerá la frecuencia cardíaca del maniquí por participante.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live Data: presión de ventilación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live es un modelo que proporcionará datos sobre la competencia de ventilación con bolsa y mascarilla. Durante cada simulación se recogerá la presión de ventilación del maniquí por participante.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live Data: tiempo para la respiración espontánea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live es un modelo que proporcionará datos sobre la competencia de ventilación con bolsa y mascarilla. Se recopilarán datos por participante sobre la cantidad de tiempo que lleva alcanzar una tasa de ventilación de 40 a 60 respiraciones por minuto.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live Data: intentos de ventilación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live es un modelo que proporcionará datos sobre la competencia de ventilación con bolsa y mascarilla. Se recopilarán datos sobre el número de intentos de ventilación por participante.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Datos en vivo de NeoNatalie: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live es un modelo que proporcionará datos sobre la competencia de ventilación con bolsa y mascarilla. Durante cada simulación, se recogerá la frecuencia cardíaca del maniquí por participante.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live Data: presión de ventilación
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live es un modelo que proporcionará datos sobre la competencia de ventilación con bolsa y mascarilla. Durante cada simulación se recogerá la presión de ventilación del maniquí por participante.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live Data: tiempo para la respiración espontánea
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live es un modelo que proporcionará datos sobre la competencia de ventilación con bolsa y mascarilla. Se recopilarán datos por participante sobre la cantidad de tiempo que lleva alcanzar una tasa de ventilación de 40 a 60 respiraciones por minuto.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live Data: intentos de ventilación
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
NeoNatalie Live es un modelo que proporcionará datos sobre la competencia de ventilación con bolsa y mascarilla. Se recopilarán datos sobre el número de intentos de ventilación por participante.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 10 minutos para evaluar)
Cuestionario de actitud
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del entrenamiento HBB (aproximadamente 5 minutos para evaluar)
Escala Likert de 5 puntos diseñada para evaluar la confianza percibida en el desempeño de las habilidades de HBB.
Inmediatamente antes del entrenamiento HBB (aproximadamente 5 minutos para evaluar)
Cuestionario de actitud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 5 minutos para evaluar)
Escala Likert de 5 puntos diseñada para evaluar la confianza percibida en el desempeño de las habilidades de HBB, así como la evaluación de la satisfacción con el curso y sus instructores.
Inmediatamente después del entrenamiento HBB (aproximadamente 5 minutos para evaluar)
Cuestionario de actitud
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 5 minutos para evaluar)
Escala de Likert de 5 puntos diseñada para evaluar la confianza percibida sostenida en el desempeño de las habilidades de HBB, así como la evaluación de la satisfacción con el curso y sus instructores.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 5 minutos para evaluar)
Perfil de barreras y facilitadores percibidos
Periodo de tiempo: Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 60 minutos para evaluar)
Las discusiones de los grupos focales tendrán como objetivo comprender las diferencias en las barreras/facilitadores percibidos de la capacitación. Esto explorará la confianza en la realización de técnicas y actitudes de HBB hacia la entrega de contenido virtual y en persona. El objetivo de los grupos focales será identificar temas clave en torno a las perspectivas de los participantes sobre la capacitación de HBB para brindar un contexto en torno a los resultados enumerados anteriormente.
Dos meses después del entrenamiento HBB (aproximadamente 60 minutos para evaluar)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Jimma University
Laerdal Foundation

Investigadores

  • Silla de estudio: Rishi Mediratta, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 62973

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados y el diccionario de datos estarán disponibles en Dryad dentro de los 12 meses posteriores a la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados y el diccionario de datos estarán disponibles en Dryad dentro de los 12 meses posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con los investigadores previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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