Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение виртуального обучения с очным обучением помощи детям в дыхании в Эфиопии

8 ноября 2023 г. обновлено: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) — это программа, которая обучает медработников в странах с низким и средним уровнем дохода методам реанимации новорожденных. Исторически обучение HBB проводилось лично. Во время пандемии COVID-19 многие профильные эксперты не смогли приехать для проведения курсов HBB. Инновационные методы обучения HBB необходимы для содействия приобретению и сохранению навыков и знаний в области реанимации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании не меньшей эффективности студенты-медики, студенты-медики и студенты-акушерки будут рандомизированы для прохождения стандартного очного обучения HBB (контроль) или виртуального телесимуляционного обучения (вмешательство). Гипотеза состоит в том, что виртуальная доставка так же эффективна, как и личное обучение содержанию HBB, при обучении неонатальным навыкам и знаниям студентов-медиков, медсестер и акушерок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • Студенты-медики с IV по VI курсы; студенты со второго по четвертый курсы медсестер; Студенты со II по III курсы акушерства в Университете Джиммы в Джимме, Эфиопия.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние
  • Лица, которые не являются студентами-медиками, медсестрами или акушерами в Университете Джиммы.
  • Лица, прошедшие курс обучения реанимации новорожденных в предыдущем году.
  • Лица, которые будут недоступны или не захотят участвовать в последующих учебных мероприятиях в течение 2-месячного периода после первоначального обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальное обучение HBB
Виртуальное обучение HBB (вмешательство): участники получат сочетание виртуального обучения и телесимуляции, проводимой педиатрами из Эфиопии. Вмешательство состоит из одного дня виртуальных лекций и дидактики из учебной программы HBB и оценки навыков с использованием неонатальных манекенов.
Поведенческий: Виртуальное обучение HBB
Виртуальное обучение HBB (вмешательство): 2-е издание учебного курса HBB посвящено подготовке к родам, обычному уходу за всеми младенцами, «золотой минуте» и продолжению вентиляции легких с нормальной или медленной частотой сердечных сокращений. Однодневное виртуальное обучение будет проводиться удаленно для участников через Zoom. Фасилитаторы и учебные материалы будут одинаковыми как в контрольной, так и в интервенционной группах.
Активный компаратор: Очное обучение HBB
Участники получат персональные инструкции HBB педиатров из Эфиопии. Контроль состоит из однодневных лекций HBB, дидактики и оценки навыков с использованием неонатальных манекенов.
Поведенческий: Очное обучение HBB
Личное обучение HBB (контроль): 2-е издание обучающего курса HBB посвящено подготовке к родам, обычному уходу за всеми младенцами, «Золотой минуте» и продолжению вентиляции легких с нормальной или медленной частотой сердечных сокращений. Однодневный очный тренинг будет проводиться лично. Фасилитаторы и учебные материалы будут одинаковыми как в контрольной, так и в интервенционной группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективное структурированное клиническое обследование Helping Babies Breathe (OSCE) B
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 15 минут для оценки)
Сравните сохранение навыков при виртуальной доставке программы «Помогая детям дышать» (HBB) и при личной доставке HBB. Это стандартизированная оценка навыков HBB, для прохождения которой требуется 17 баллов из 23. Диапазон баллов: от 0 до 23, более высокие баллы указывают на лучшие навыки HBB, и для прохождения требуется балл 17 или выше.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 15 минут для оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективное структурированное клиническое обследование Helping Babies Breathe (OSCE) B
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (примерно 15 минут для оценки)
Сравните приобретение навыков при виртуальной доставке «Помогая младенцам дышать» (HBB) с доставкой HBB лично. Это стандартизированная оценка навыков HBB, для прохождения которой требуется 17 баллов из 23. Диапазон баллов: от 0 до 23, более высокие баллы указывают на лучшие навыки HBB, и для прохождения требуется балл 17 или выше.
Сразу после тренировки HBB (примерно 15 минут для оценки)
Объективное структурированное клиническое обследование «Помогая младенцам дышать» (OSCE) A
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Сравните сохранение навыков при виртуальной доставке программы «Помогая детям дышать» (HBB) и при личной доставке HBB. Это стандартизированная оценка навыков HBB, для прохождения требуется 9 баллов из 12. Диапазон баллов: от 0 до 12, более высокие баллы указывают на лучшие навыки HBB, и для прохождения требуется балл 9 или выше.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Объективное структурированное клиническое обследование «Помогая младенцам дышать» (OSCE) A
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Сравните приобретение навыков при виртуальной доставке «Помогая младенцам дышать» (HBB) с доставкой HBB лично. Это стандартизированная оценка навыков HBB, для прохождения требуется 9 баллов из 12. Диапазон баллов: от 0 до 12, более высокие баллы указывают на лучшие навыки HBB, и для прохождения требуется балл 9 или выше.
Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Помогая младенцам дышать мешком и маской, оценка вентиляции
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Сравните приобретение навыков при виртуальной доставке «Помогая младенцам дышать» (HBB) и при личной доставке HBB. Это стандартизированная оценка вентиляции мешком и маской, оценка из 14. Диапазон баллов: от 0 до 14, более высокие баллы указывают на лучшие навыки HBB, и для прохождения требуется 14 баллов.
Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Помогая младенцам дышать мешком и маской, оценка вентиляции
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Сравните сохранение навыков между виртуальной доставкой «Помогая младенцам дышать» (HBB) и при личной доставке HBB. Это стандартизированная оценка вентиляции мешком и маской, оценка из 14. Диапазон баллов: от 0 до 14, более высокие баллы указывают на лучшие навыки HBB, и для прохождения требуется 14 баллов.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Помогая детям дышать, баллы по опроснику с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой HBB (примерно 20 минут для оценки)
Определите базовое понимание материала HBB для каждого участника. Этот экзамен содержит 18 вопросов, относящихся к учебной программе HBB. Диапазон баллов: от 0 до 18, более высокие баллы указывают на лучшее знание HBB, для прохождения требуется балл 15 или выше.
Непосредственно перед тренировкой HBB (примерно 20 минут для оценки)
Помогая детям дышать, баллы по опроснику с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (примерно 20 минут для оценки)
Определить усвоение материала HBB для каждого участника. Этот экзамен содержит 18 вопросов, относящихся к учебной программе HBB. Диапазон баллов: от 0 до 18, более высокие баллы указывают на лучшее знание HBB, для прохождения требуется балл 15 или выше.
Сразу после тренировки HBB (примерно 20 минут для оценки)
Помогая детям дышать, баллы по опроснику с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 20 минут для оценки)
Определить сохранение знаний материала HBB для каждого участника. Этот экзамен содержит 18 вопросов, относящихся к учебной программе HBB. Диапазон баллов: от 0 до 18, более высокие баллы указывают на лучшее знание HBB, для прохождения требуется балл 15 или выше.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 20 минут для оценки)
NeoNatalie Live Data: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live — это манекен, который предоставит данные об эффективности искусственной вентиляции легких. Во время каждой симуляции частота сердечных сокращений манекена будет собираться для каждого участника.
Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live Data: вентиляционное давление
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live — это манекен, который предоставит данные об эффективности искусственной вентиляции легких. Во время каждой симуляции давление вентиляции манекена будет собираться для каждого участника.
Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live Data: время до самостоятельного дыхания
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live — это манекен, который предоставит данные об эффективности искусственной вентиляции легких. Данные о количестве времени, необходимом для достижения скорости вентиляции 40-60 вдохов в минуту, будут собираться для каждого участника.
Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live Data: попытки искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live — это манекен, который предоставит данные об эффективности искусственной вентиляции легких. Данные о количестве попыток вентиляции будут собираться для каждого участника.
Сразу после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live Data: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live — это манекен, который предоставит данные об эффективности искусственной вентиляции легких. Во время каждой симуляции частота сердечных сокращений манекена будет собираться для каждого участника.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live Data: вентиляционное давление
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live — это манекен, который предоставит данные об эффективности искусственной вентиляции легких. Во время каждой симуляции давление вентиляции манекена будет собираться для каждого участника.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live Data: время до самостоятельного дыхания
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live — это манекен, который предоставит данные об эффективности искусственной вентиляции легких. Данные о количестве времени, необходимом для достижения скорости вентиляции 40-60 вдохов в минуту, будут собираться для каждого участника.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live Data: попытки искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
NeoNatalie Live — это манекен, который предоставит данные об эффективности искусственной вентиляции легких. Данные о количестве попыток вентиляции будут собираться для каждого участника.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 10 минут для оценки)
Анкета отношения
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой HBB (примерно 5 минут для оценки)
5-балльная шкала Лайкерта, предназначенная для оценки воспринимаемой уверенности в выполнении навыков HBB.
Непосредственно перед тренировкой HBB (примерно 5 минут для оценки)
Анкета отношения
Временное ограничение: Сразу после тренировки HBB (примерно 5 минут для оценки)
5-балльная шкала Лайкерта, предназначенная для оценки предполагаемой уверенности в выполнении навыков HBB, а также оценки удовлетворенности курсом и его преподавателями.
Сразу после тренировки HBB (примерно 5 минут для оценки)
Анкета отношения
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (примерно 5 минут для оценки)
5-балльная шкала Лайкерта, предназначенная для оценки устойчивой воспринимаемой уверенности в выполнении навыков HBB, а также оценки удовлетворенности курсом и его преподавателями.
Через два месяца после тренировки HBB (примерно 5 минут для оценки)
Профиль воспринимаемых барьеров и фасилитаторов
Временное ограничение: Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 60 минут для оценки)
Обсуждения в фокус-группах будут направлены на понимание различий в предполагаемых препятствиях/фасилитаторах обучения. Это позволит изучить уверенность в выполнении методов HBB и отношение к виртуальной и личной доставке контента. Цель фокус-групп будет состоять в том, чтобы определить ключевые темы, связанные с точками зрения участников на тренинг HBB, чтобы обеспечить контекст для результатов, перечисленных выше.
Через два месяца после тренировки HBB (приблизительно 60 минут для оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Jimma University
Laerdal Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Rishi Mediratta, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 62973

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальное обучение HBB

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться