Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání virtuálního tréninku s osobním tréninkem pomoci dětem s dýcháním v Etiopii

20. listopadu 2024 aktualizováno: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) je program, který učí poskytovatele v zemích s nízkými a středními příjmy o novorozenecké resuscitaci. Historicky se školení HBB provádělo osobně. Během pandemie COVID-19 nebylo mnoho odborníků na dané téma schopno cestovat a vést kurzy HBB. Pro podporu získávání a udržení resuscitačních dovedností a znalostí jsou zapotřebí inovativní metody výuky HBB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii non-inferiority budou studenti medicíny, studenti ošetřovatelství a studenti porodní asistence randomizováni, aby absolvovali buď standardní osobní školení HBB (kontrola) nebo virtuální telesimulační školení (intervence). Hypotézou je, že virtuální doručování je stejně efektivní jako osobní školení obsahu HBB při výuce dovedností a znalostí v oblasti resuscitace novorozenců studentům medicíny, ošetřovatelství a porodní asistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Jimma, Etiopie
        • Jimma University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • studenti medicíny IV. až VI.ročníku; studenti ošetřovatelství ročník II až IV; ročníky II až III studenti porodní asistence na Jimma University v Jimmě v Etiopii.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Jednotlivci, kteří nejsou studenty medicíny, ošetřovatelství nebo porodní asistence na Jimma University.
  • Jednotlivci, kteří v předchozím roce absolvovali kurz resuscitace novorozenců.
  • Jednotlivci, kteří by nebyli k dispozici nebo by se nechtěli účastnit navazujících studijních aktivit po dobu 2 měsíců po počátečním školení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální výuka HBB
Virtuální školení (intervence) HBB: Účastníci získají směs virtuálního školení a telesimulace, kterou poskytují pediatři z Etiopie. Intervence se skládá z jednoho dne virtuálních přednášek a didaktiky z kurikula HBB a hodnocení dovedností pomocí novorozeneckých figurín.
Behaviorální: Virtuální školení HBB
Virtuální trénink HBB (intervence): 2. vydání tréninkového kurzu HBB se zaměřuje na přípravu na porod, rutinní péči o všechna miminka, Zlatou minutu a pokračující ventilaci s normální nebo pomalou srdeční frekvencí. Jednodenní virtuální školení bude účastníkům doručeno na dálku přes Zoom. Facilitátoři a školicí materiály budou stejné jak v kontrolní, tak v intervenční části.
Aktivní komparátor: Osobní výuka HBB
Účastníci obdrží osobní instruktáž HBB od pediatrů z Etiopie. Kontrola se skládá z jednoho dne přednášek HBB a didaktiky a hodnocení dovedností pomocí novorozeneckých figurín.
Behaviorální: Osobní školení HBB
HBB In-Person Training (Control): 2. vydání HBB tréninkového kurzu se zaměřuje na přípravu na porod, rutinní péči o všechna miminka, Zlatou minutu a pokračující ventilaci s normální nebo pomalou srdeční frekvencí. Jednodenní prezenční školení bude probíhat osobně. Facilitátoři a školicí materiály budou stejné jak v kontrolní, tak v intervenční části.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomáháme dětem dýchat objektivní strukturovaná klinická zkouška (OBSE) B
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 15 minut na posouzení)
Porovnejte zachování dovedností mezi virtuálním doručením Helping Babies Breathe (HBB) a osobním doručením HBB. Jedná se o standardizované hodnocení dovedností HBB, k úspěšnému složení je potřeba skóre 17 z 23. Rozsah skóre: 0 až 23, vyšší skóre značí lepší dovednosti HBB a pro úspěšné složení je vyžadováno skóre 17 nebo vyšší.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 15 minut na posouzení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomáháme dětem dýchat objektivní strukturovaná klinická zkouška (OBSE) B
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (přibližně 15 minut na posouzení)
Porovnejte získávání dovedností mezi virtuálním doručením Helping Babies Breathe (HBB) s osobním doručením HBB. Jedná se o standardizované hodnocení dovedností HBB, k úspěšnému složení je potřeba skóre 17 z 23. Rozsah skóre: 0 až 23, vyšší skóre značí lepší dovednosti HBB a pro úspěšné složení je vyžadováno skóre 17 nebo vyšší.
Ihned po tréninku HBB (přibližně 15 minut na posouzení)
Pomáháme dětem dýchat objektivní strukturovaná klinická zkouška (OBSE) A
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
Porovnejte zachování dovedností mezi virtuálním doručením Helping Babies Breathe (HBB) a osobním doručením HBB. Jedná se o standardizované hodnocení dovedností HBB, k úspěšnému složení je potřeba skóre 9 z 12. Rozsah skóre: 0 až 12, vyšší skóre značí lepší dovednosti HBB a pro úspěšné složení je vyžadováno skóre 9 nebo vyšší.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
Pomáháme dětem dýchat objektivní strukturovaná klinická zkouška (OBSE) A
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
Porovnejte získávání dovedností mezi virtuálním doručením Helping Babies Breathe (HBB) s osobním doručením HBB. Jedná se o standardizované hodnocení dovedností HBB, k úspěšnému složení je potřeba skóre 9 z 12. Rozsah skóre: 0 až 12, vyšší skóre značí lepší dovednosti HBB a pro úspěšné složení je vyžadováno skóre 9 nebo vyšší.
Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
Pomáháme dětem dýchat vak a ventilaci maskou
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
Porovnejte získávání dovedností mezi virtuálním doručením Helping Babies Breathe (HBB) s osobním doručením HBB. Toto je standardizované hodnocení ventilace vakem a maskou, skóre ze 14. Rozsah skóre: 0 až 14, vyšší skóre značí lepší dovednosti HBB a k úspěšnému složení je vyžadováno skóre 14.
Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
Pomáháme dětem dýchat vak a ventilaci maskou
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
Porovnejte zachování dovedností mezi virtuálním doručením Helping Babies Breathe (HBB) s osobním doručením HBB. Toto je standardizované hodnocení ventilace vakem a maskou, skóre ze 14. Rozsah skóre: 0 až 14, vyšší skóre značí lepší dovednosti HBB a k úspěšnému složení je vyžadováno skóre 14.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
Skóre z dotazníku Pomáháme miminkům dýchat
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem HBB (přibližně 20 minut na posouzení)
Určete základní porozumění materiálu HBB pro každého účastníka. Tato zkouška obsahuje 18 otázek týkajících se kurikula HBB. Rozsah skóre: 0 až 18, vyšší skóre značí lepší znalosti HBB a k úspěšnému složení je vyžadováno skóre 15 nebo vyšší.
Bezprostředně před tréninkem HBB (přibližně 20 minut na posouzení)
Skóre z dotazníku Pomáháme miminkům dýchat
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (přibližně 20 minut na posouzení)
Určete získání znalostí o materiálu HBB pro každého účastníka. Tato zkouška obsahuje 18 otázek týkajících se kurikula HBB. Rozsah skóre: 0 až 18, vyšší skóre značí lepší znalosti HBB a k úspěšnému složení je vyžadováno skóre 15 nebo vyšší.
Ihned po tréninku HBB (přibližně 20 minut na posouzení)
Skóre z dotazníku Pomáháme miminkům dýchat
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 20 minut na posouzení)
Určete uchovávání znalostí o materiálu HBB pro každého účastníka. Tato zkouška obsahuje 18 otázek týkajících se kurikula HBB. Rozsah skóre: 0 až 18, vyšší skóre značí lepší znalosti HBB a k úspěšnému složení je vyžadováno skóre 15 nebo vyšší.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 20 minut na posouzení)
NeoNatalie Live Data: Srdeční frekvence
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live je figurína, která poskytne údaje o odbornosti ventilace vakem a maskou. Během každé simulace bude každému účastníkovi shromažďována srdeční frekvence figuríny.
Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live Data: Ventilační tlak
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live je figurína, která poskytne údaje o odbornosti ventilace vakem a maskou. Během každé simulace bude u každého účastníka shromažďován ventilační tlak figuríny.
Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live Data: Čas na spontánní dýchání
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live je figurína, která poskytne údaje o odbornosti ventilace vakem a maskou. Na jednoho účastníka budou shromážděny údaje o době, kterou zabere dosažení ventilační frekvence 40–60 dechů za minutu.
Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live Data: Pokusy o ventilaci
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live je figurína, která poskytne údaje o odbornosti ventilace vakem a maskou. Údaje o počtu pokusů o ventilaci budou shromažďovány na účastníka.
Ihned po tréninku HBB (cca 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live Data: Srdeční frekvence
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live je figurína, která poskytne údaje o odbornosti ventilace vakem a maskou. Během každé simulace bude každému účastníkovi shromažďována srdeční frekvence figuríny.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live Data: Ventilační tlak
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live je figurína, která poskytne údaje o odbornosti ventilace vakem a maskou. Během každé simulace bude u každého účastníka shromažďován ventilační tlak figuríny.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live Data: Čas na spontánní dýchání
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live je figurína, která poskytne údaje o odbornosti ventilace vakem a maskou. Na jednoho účastníka budou shromážděny údaje o době, kterou zabere dosažení ventilační frekvence 40–60 dechů za minutu.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live Data: Pokusy o ventilaci
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
NeoNatalie Live je figurína, která poskytne údaje o odbornosti ventilace vakem a maskou. Údaje o počtu pokusů o ventilaci budou shromažďovány na účastníka.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 10 minut na posouzení)
Dotazník postojů
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem HBB (cca 5 minut na posouzení)
5bodová Likertova škála určená k posouzení vnímané důvěry v provádění dovedností HBB.
Bezprostředně před tréninkem HBB (cca 5 minut na posouzení)
Dotazník postojů
Časové okno: Ihned po tréninku HBB (přibližně 5 minut na posouzení)
5bodová Likertova škála určená k posouzení vnímané důvěry v provádění dovedností HBB a také hodnocení spokojenosti s kurzem a jeho lektory.
Ihned po tréninku HBB (přibližně 5 minut na posouzení)
Dotazník postojů
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 5 minut na posouzení)
5bodová Likertova škála navržená k posouzení trvalé vnímané důvěry v provádění dovedností HBB a také hodnocení spokojenosti s kurzem a jeho lektory.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 5 minut na posouzení)
Profil vnímaných bariér a facilitátorů
Časové okno: Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 60 minut na posouzení)
Diskuse ve fokusních skupinách budou zaměřeny na pochopení rozdílů ve vnímaných překážkách/facilitátorech školení. To prozkoumá důvěru v provádění technik HBB a postoje k virtuálnímu a osobnímu doručování obsahu. Cílem fokusních skupin bude identifikovat klíčová témata týkající se perspektiv účastníků školení HBB, aby poskytly kontext k výše uvedeným výsledkům.
Dva měsíce po tréninku HBB (přibližně 60 minut na posouzení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Jimma University
Laerdal Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rishi Mediratta, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62973

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků a datový slovník budou k dispozici na Dryad do 12 měsíců od zveřejnění.

Časový rámec sdílení IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků a datový slovník budou k dispozici na Dryad do 12 měsíců od zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit