Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wirtualnego szkolenia z osobistym szkoleniem pomagania niemowlętom w oddychaniu w Etiopii

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) to program, który uczy ratowników w krajach o niskich i średnich dochodach w zakresie resuscytacji noworodków. Historycznie rzecz biorąc, szkolenie HBB odbywało się osobiście. W czasie pandemii COVID-19 wielu ekspertów merytorycznych nie mogło podróżować w celu prowadzenia kursów HBB. Aby promować nabywanie i utrwalanie umiejętności i wiedzy w zakresie resuscytacji, potrzebne są innowacyjne metody nauczania HBB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu non-inferiority studenci medycyny, pielęgniarstwa i położnictwa zostaną losowo przydzieleni do standardowego osobistego szkolenia HBB (kontrola) lub wirtualnego szkolenia telesymulacyjnego (interwencja). Hipoteza głosi, że wirtualne dostarczanie jest tak samo skuteczne jak osobiste szkolenie w zakresie treści HBB podczas nauczania umiejętności i wiedzy z zakresu resuscytacji noworodków studentów medycyny, pielęgniarstwa i położnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Jimma, Etiopia
        • Jimma University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • studenci medycyny od roku IV do VI; studenci od II do IV roku pielęgniarstwa; studentki roku II do III położnictwa na Jimma University w Jimma, Etiopia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Osoby, które nie są studentami medycyny, pielęgniarstwa ani położnictwa na Jimma University.
  • Osoby, które uczestniczyły w szkoleniu z resuscytacji noworodków w poprzednim roku.
  • Osoby, które byłyby niedostępne lub nie chciałyby uczestniczyć w dalszych działaniach badawczych w ciągu 2-miesięcznego okresu po wstępnym szkoleniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne nauczanie HBB
Wirtualne szkolenie HBB (interwencja): Uczestnicy otrzymają połączenie wirtualnego szkolenia i telesymulacji prowadzonych przez pediatrów z Etiopii. Interwencja składa się z jednego dnia wirtualnych wykładów i dydaktyki z programu HBB oraz oceny umiejętności z wykorzystaniem manekinów noworodkowych.
Behawioralne: Wirtualne szkolenie HBB
Wirtualny trening HBB (interwencja): Druga edycja szkolenia HBB koncentruje się na przygotowaniu do porodu, rutynowej opiece nad wszystkimi dziećmi, Złotej Minucie i kontynuacji wentylacji z normalnym lub wolnym rytmem serca. Jednodniowe wirtualne szkolenie zostanie przeprowadzone zdalnie dla uczestników za pośrednictwem Zoom. Facylitatorzy i materiały szkoleniowe będą takie same zarówno w grupie kontrolnej, jak i interwencyjnej.
Aktywny komparator: Nauczanie HBB osobiście
Uczestnicy otrzymają osobiste instrukcje HBB prowadzone przez pediatrów z Etiopii. Kontrola składa się z jednego dnia wykładów HBB oraz dydaktyki i oceny umiejętności z wykorzystaniem manekinów noworodkowych.
Behawioralne: HBB Szkolenia osobiste
HBB In-Person Training (Kontrola): Druga edycja szkolenia HBB koncentruje się na przygotowaniu do porodu, rutynowej opiece nad wszystkimi dziećmi, Złotej Minucie i kontynuacji wentylacji z normalnym lub wolnym rytmem serca. Jednodniowe szkolenie stacjonarne zostanie przeprowadzone osobiście. Facylitatorzy i materiały szkoleniowe będą takie same zarówno w grupie kontrolnej, jak i interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomaganie niemowlętom w oddychaniu Obiektywny ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OBWE) B
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 15 minut na ocenę)
Porównaj zachowanie umiejętności między wirtualnym dostarczaniem Helping Babies Breathe (HBB) a osobistym dostarczaniem HBB. Jest to ustandaryzowana ocena umiejętności HBB, do zaliczenia wymagana jest ocena 17 na 23. Zakres punktacji: od 0 do 23, wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności HBB, a do zaliczenia wymagany jest wynik 17 lub wyższy.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 15 minut na ocenę)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomaganie niemowlętom w oddychaniu Obiektywny ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OBWE) B
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 15 minut do oceny)
Porównaj nabywanie umiejętności między wirtualnym dostarczaniem Helping Babies Breathe (HBB) a osobistym dostarczaniem HBB. Jest to ustandaryzowana ocena umiejętności HBB, do zaliczenia wymagana jest ocena 17 na 23. Zakres punktacji: od 0 do 23, wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności HBB, a do zaliczenia wymagany jest wynik 17 lub wyższy.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 15 minut do oceny)
Pomaganie niemowlętom w oddychaniu Obiektywny ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OBWE) A
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Porównaj zachowanie umiejętności między wirtualnym dostarczaniem Helping Babies Breathe (HBB) a osobistym dostarczaniem HBB. Jest to ustandaryzowana ocena umiejętności HBB, do zaliczenia wymagana jest ocena 9 na 12. Zakres punktacji: od 0 do 12, wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności HBB, a do zaliczenia wymagany jest wynik 9 lub wyższy.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Pomaganie niemowlętom w oddychaniu Obiektywny ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OBWE) A
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Porównaj nabywanie umiejętności między wirtualnym dostarczaniem Helping Babies Breathe (HBB) a osobistym dostarczaniem HBB. Jest to ustandaryzowana ocena umiejętności HBB, do zaliczenia wymagana jest ocena 9 na 12. Zakres punktacji: od 0 do 12, wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności HBB, a do zaliczenia wymagany jest wynik 9 lub wyższy.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Ocena wentylacji worka i maski pomagającej niemowlętom oddychać
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Porównaj nabywanie umiejętności między wirtualnym dostarczaniem Helping Babies Breathe (HBB) a osobistym dostarczaniem HBB. Jest to znormalizowana ocena wentylacji workiem i maską, punktacja na 14. Zakres punktacji: od 0 do 14, wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności HBB, a do zaliczenia wymagana jest ocena 14.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Ocena wentylacji worka i maski pomagającej niemowlętom oddychać
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Porównaj utrzymanie umiejętności między wirtualnym dostarczaniem Helping Babies Breathe (HBB) a osobistym dostarczaniem HBB. Jest to znormalizowana ocena wentylacji workiem i maską, punktacja na 14. Zakres punktacji: od 0 do 14, wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności HBB, a do zaliczenia wymagana jest ocena 14.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Wynik kwestionariusza wielokrotnego wyboru „Pomaganie niemowlętom oddychać”.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem HBB (około 20 minut do oceny)
Określ podstawowe zrozumienie materiału HBB dla każdego uczestnika. Egzamin ten zawiera 18 pytań dotyczących programu nauczania HBB. Zakres punktacji: od 0 do 18, wyższe wyniki oznaczają lepszą znajomość HBB, a do zaliczenia wymagany jest wynik 15 lub wyższy.
Bezpośrednio przed treningiem HBB (około 20 minut do oceny)
Wynik kwestionariusza wielokrotnego wyboru „Pomaganie niemowlętom oddychać”.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 20 minut do oceny)
Określić przyswojenie wiedzy z materiału HBB dla każdego uczestnika. Egzamin ten zawiera 18 pytań dotyczących programu nauczania HBB. Zakres punktacji: od 0 do 18, wyższe wyniki oznaczają lepszą znajomość HBB, a do zaliczenia wymagany jest wynik 15 lub wyższy.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 20 minut do oceny)
Wynik kwestionariusza wielokrotnego wyboru „Pomaganie niemowlętom oddychać”.
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 20 minut na ocenę)
Określ retencję wiedzy z materiału HBB dla każdego uczestnika. Egzamin ten zawiera 18 pytań dotyczących programu nauczania HBB. Zakres punktacji: od 0 do 18, wyższe wyniki oznaczają lepszą znajomość HBB, a do zaliczenia wymagany jest wynik 15 lub wyższy.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 20 minut na ocenę)
Dane na żywo NeoNatalie: Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
NeoNatalie Live to manekin, który dostarczy danych na temat sprawności wentylacji worka-maski. Podczas każdej symulacji będzie zbierane tętno manekina dla każdego uczestnika.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Dane na żywo NeoNatalie: Ciśnienie wentylacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
NeoNatalie Live to manekin, który dostarczy danych na temat sprawności wentylacji worka-maski. Podczas każdej symulacji będzie zbierane ciśnienie wentylacji manekina dla każdego uczestnika.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Dane na żywo NeoNatalie: Czas na spontaniczne oddychanie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
NeoNatalie Live to manekin, który dostarczy danych na temat sprawności wentylacji worka-maski. Dane dotyczące czasu potrzebnego do osiągnięcia częstości wentylacji 40-60 oddechów na minutę będą gromadzone dla każdego uczestnika.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Dane na żywo NeoNatalie: Próby wentylacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
NeoNatalie Live to manekin, który dostarczy danych na temat sprawności wentylacji worka-maski. Dane o liczbie prób wentylacji będą zbierane dla każdego uczestnika.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Dane na żywo NeoNatalie: Tętno
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
NeoNatalie Live to manekin, który dostarczy danych na temat sprawności wentylacji worka-maski. Podczas każdej symulacji będzie zbierane tętno manekina dla każdego uczestnika.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Dane na żywo NeoNatalie: Ciśnienie wentylacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
NeoNatalie Live to manekin, który dostarczy danych na temat sprawności wentylacji worka-maski. Podczas każdej symulacji będzie zbierane ciśnienie wentylacji manekina dla każdego uczestnika.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Dane na żywo NeoNatalie: Czas na spontaniczne oddychanie
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
NeoNatalie Live to manekin, który dostarczy danych na temat sprawności wentylacji worka-maski. Dane dotyczące czasu potrzebnego do osiągnięcia częstości wentylacji 40-60 oddechów na minutę będą gromadzone dla każdego uczestnika.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Dane na żywo NeoNatalie: Próby wentylacji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
NeoNatalie Live to manekin, który dostarczy danych na temat sprawności wentylacji worka-maski. Dane o liczbie prób wentylacji będą zbierane dla każdego uczestnika.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 10 minut na ocenę)
Kwestionariusz postawy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem HBB (około 5 minut na ocenę)
5-punktowa skala Likerta przeznaczona do oceny postrzeganej pewności siebie w wykonywaniu umiejętności HBB.
Bezpośrednio przed treningiem HBB (około 5 minut na ocenę)
Kwestionariusz postawy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu HBB (około 5 minut na ocenę)
5-punktowa skala Likerta przeznaczona do oceny postrzeganej pewności siebie w wykonywaniu umiejętności HBB oraz oceny satysfakcji z kursu i jego instruktorów.
Bezpośrednio po treningu HBB (około 5 minut na ocenę)
Kwestionariusz postawy
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 5 minut na ocenę)
5-punktowa skala Likerta zaprojektowana do oceny trwałej pewności siebie w wykonywaniu umiejętności HBB, a także oceny satysfakcji z kursu i jego instruktorów.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 5 minut na ocenę)
Profil postrzeganych barier i facylitatorów
Ramy czasowe: Dwa miesiące po treningu HBB (około 60 minut na ocenę)
Dyskusje w grupach fokusowych będą miały na celu zrozumienie różnic w postrzeganych barierach/facylitatorach szkolenia. Zbadane zostanie zaufanie do wykonywania technik HBB i postawy wobec wirtualnego i osobistego dostarczania treści. Celem grup fokusowych będzie zidentyfikowanie kluczowych tematów związanych z perspektywami uczestników szkolenia HBB, aby zapewnić kontekst wokół wyników wymienionych powyżej.
Dwa miesiące po treningu HBB (około 60 minut na ocenę)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Jimma University
Laerdal Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rishi Mediratta, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62973

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne, zdezidentyfikowane dane uczestnika i słownik danych będą dostępne na platformie Dryad w ciągu 12 miesięcy od publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Indywidualne, zdezidentyfikowane dane uczestnika i słownik danych będą dostępne na platformie Dryad w ciągu 12 miesięcy od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom na uzasadnioną prośbę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj