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Confronto tra formazione virtuale e formazione di persona per aiutare i bambini a respirare in Etiopia

8 novembre 2023 aggiornato da: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) è un programma che insegna agli operatori dei paesi a basso e medio reddito la rianimazione neonatale. Storicamente, la formazione HBB veniva impartita di persona. Durante la pandemia di COVID-19, molti esperti in materia non hanno potuto viaggiare per tenere corsi HBB. Sono necessari metodi innovativi per l'insegnamento dell'HBB per promuovere l'acquisizione e il mantenimento delle competenze e delle conoscenze sulla rianimazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio controllato randomizzato di non inferiorità, studenti di medicina, infermieri e studenti di ostetricia saranno randomizzati per ricevere una formazione HBB standard di persona (controllo) o una formazione di telesimulazione virtuale (intervento). L'ipotesi è che la consegna virtuale sia efficace quanto la formazione di persona dei contenuti HBB quando si insegnano abilità e conoscenze sulla rianimazione neonatale a studenti di medicina, infermieristica e ostetricia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • Studenti di medicina dal IV al VI anno; studenti di infermieristica dal II al IV anno; Studenti di ostetricia dal II al III anno presso la Jimma University di Jimma, in Etiopia.

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Individui che non sono studenti di medicina, infermieristica o ostetricia presso la Jimma University.
  • Individui che hanno frequentato un corso di formazione sulla rianimazione neonatale nell'anno precedente.
  • Individui che non sarebbero disponibili o non disposti a partecipare alle attività di studio di follow-up durante il periodo di formazione post-iniziale di 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insegnamento HBB virtuale
Formazione virtuale HBB (intervento): i partecipanti riceveranno una combinazione di formazione virtuale e telesimulazione fornita da pediatri etiopi. L'intervento consiste in una giornata di lezioni virtuali e didattica dal curriculum HBB e valutazioni delle competenze utilizzando manichini neonatali.
Comportamentale: Formazione virtuale HBB
Formazione virtuale HBB (intervento): la seconda edizione del corso di formazione HBB si concentra sulla preparazione al parto, sulla cura di routine per tutti i neonati, sul Golden Minute e sulla ventilazione continua con frequenza cardiaca normale o lenta. La formazione virtuale di un giorno verrà erogata in remoto ai partecipanti tramite Zoom. I facilitatori e i materiali di formazione saranno gli stessi sia nel braccio di controllo che in quello di intervento.
Comparatore attivo: Insegnamento HBB di persona
I partecipanti riceveranno istruzioni HBB di persona da pediatri dall'Etiopia. Il controllo consiste in un giorno di lezioni HBB e didattica e valutazione delle competenze utilizzando manichini neonatali.
Comportamentale: HBB Formazione di persona
HBB In-Person Training (Controllo): la 2a edizione del corso di formazione HBB si concentra sulla preparazione al parto, l'assistenza di routine per tutti i bambini, il Golden Minute e la ventilazione continua con frequenza cardiaca normale o lenta. La formazione di persona di un giorno sarà consegnata di persona. I facilitatori e i materiali di formazione saranno gli stessi sia nel braccio di controllo che in quello di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aiutare i bambini a respirare Esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) B
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 15 minuti per valutare)
Confronta il mantenimento delle competenze tra la consegna virtuale di Helping Babies Breathe (HBB) e la consegna di persona di HBB. Questa è una valutazione standardizzata delle abilità HBB, per superarla è necessario un punteggio di 17 su 23. Intervallo di punteggio: da 0 a 23, i punteggi più alti indicano migliori abilità HBB e per passare è necessario un punteggio di 17 o superiore.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 15 minuti per valutare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aiutare i bambini a respirare Esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) B
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 15 minuti per valutare)
Confronta l'acquisizione di competenze tra la consegna virtuale di Helping Babies Breathe (HBB) e la consegna di persona di HBB. Questa è una valutazione standardizzata delle abilità HBB, per superarla è necessario un punteggio di 17 su 23. Intervallo di punteggio: da 0 a 23, i punteggi più alti indicano migliori abilità HBB e per passare è necessario un punteggio di 17 o superiore.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 15 minuti per valutare)
Aiutare i bambini a respirare Esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) A
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Confronta il mantenimento delle competenze tra la consegna virtuale di Helping Babies Breathe (HBB) e la consegna di persona di HBB. Questa è una valutazione standardizzata delle abilità HBB, per superarla è necessario un punteggio di 9 su 12. Intervallo di punteggio: da 0 a 12, i punteggi più alti indicano migliori abilità HBB e per passare è necessario un punteggio di 9 o superiore.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Aiutare i bambini a respirare Esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) A
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Confronta l'acquisizione di competenze tra la consegna virtuale di Helping Babies Breathe (HBB) e la consegna di persona di HBB. Questa è una valutazione standardizzata delle abilità HBB, per superarla è necessario un punteggio di 9 su 12. Intervallo di punteggio: da 0 a 12, i punteggi più alti indicano migliori abilità HBB e per passare è necessario un punteggio di 9 o superiore.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Aiutare i bambini a respirare il punteggio di ventilazione della borsa e della maschera
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Confronta l'acquisizione di competenze tra la consegna virtuale di Helping Babies Breathe (HBB) e la consegna di persona di HBB. Questa è una valutazione standardizzata della ventilazione con pallone e maschera, un punteggio su 14. Intervallo di punteggio: da 0 a 14, i punteggi più alti indicano migliori abilità HBB e per superarlo è necessario un punteggio di 14.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Aiutare i bambini a respirare il punteggio di ventilazione della borsa e della maschera
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Confronta il mantenimento delle competenze tra la consegna virtuale di Helping Babies Breathe (HBB) e la consegna di persona di HBB. Questa è una valutazione standardizzata della ventilazione con pallone e maschera, un punteggio su 14. Intervallo di punteggio: da 0 a 14, i punteggi più alti indicano migliori abilità HBB e per superarlo è necessario un punteggio di 14.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Aiutare i bambini a respirare il punteggio del questionario a scelta multipla
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento HBB (circa 20 minuti per valutare)
Determinare la comprensione di base del materiale HBB per ciascun partecipante. Questo esame contiene 18 domande relative al curriculum HBB. Intervallo di punteggio: da 0 a 18, i punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'HBB e per passare è necessario un punteggio di 15 o superiore.
Immediatamente prima dell'allenamento HBB (circa 20 minuti per valutare)
Aiutare i bambini a respirare il punteggio del questionario a scelta multipla
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 20 minuti per valutare)
Determinare l'acquisizione delle conoscenze del materiale HBB per ogni partecipante. Questo esame contiene 18 domande relative al curriculum HBB. Intervallo di punteggio: da 0 a 18, i punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'HBB e per passare è necessario un punteggio di 15 o superiore.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 20 minuti per valutare)
Aiutare i bambini a respirare il punteggio del questionario a scelta multipla
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 20 minuti per valutare)
Determinare la conservazione della conoscenza del materiale HBB per ciascun partecipante. Questo esame contiene 18 domande relative al curriculum HBB. Intervallo di punteggio: da 0 a 18, i punteggi più alti indicano una migliore conoscenza dell'HBB e per passare è necessario un punteggio di 15 o superiore.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 20 minuti per valutare)
Dati in tempo reale di NeoNatalie: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live è un manichino che fornirà dati sulla capacità di ventilazione con pallone-maschera. Durante ogni simulazione, verrà raccolta la frequenza cardiaca del manichino per partecipante.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Dati in tempo reale di NeoNatalie: pressione di ventilazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live è un manichino che fornirà dati sulla capacità di ventilazione con pallone-maschera. Durante ogni simulazione, verrà raccolta la pressione di ventilazione del manichino per partecipante.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Dati in tempo reale di NeoNatalie: tempo di respiro spontaneo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live è un manichino che fornirà dati sulla capacità di ventilazione con pallone-maschera. Verranno raccolti dati sulla quantità di tempo necessaria per raggiungere una frequenza di ventilazione di 40-60 respiri al minuto per partecipante.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live Data: Tentativi di ventilazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live è un manichino che fornirà dati sulla capacità di ventilazione con pallone-maschera. Verranno raccolti dati sul numero di tentativi di ventilazione per partecipante.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Dati in tempo reale di NeoNatalie: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live è un manichino che fornirà dati sulla capacità di ventilazione con pallone-maschera. Durante ogni simulazione, verrà raccolta la frequenza cardiaca del manichino per partecipante.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Dati in tempo reale di NeoNatalie: pressione di ventilazione
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live è un manichino che fornirà dati sulla capacità di ventilazione con pallone-maschera. Durante ogni simulazione, verrà raccolta la pressione di ventilazione del manichino per partecipante.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Dati in tempo reale di NeoNatalie: tempo di respiro spontaneo
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live è un manichino che fornirà dati sulla capacità di ventilazione con pallone-maschera. Verranno raccolti dati sulla quantità di tempo necessaria per raggiungere una frequenza di ventilazione di 40-60 respiri al minuto per partecipante.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live Data: Tentativi di ventilazione
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
NeoNatalie Live è un manichino che fornirà dati sulla capacità di ventilazione con pallone-maschera. Verranno raccolti dati sul numero di tentativi di ventilazione per partecipante.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 10 minuti per valutare)
Questionario sull'atteggiamento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'allenamento HBB (circa 5 minuti per valutare)
Scala Likert a 5 punti progettata per valutare la fiducia percepita nell'esecuzione delle abilità HBB.
Immediatamente prima dell'allenamento HBB (circa 5 minuti per valutare)
Questionario sull'atteggiamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 5 minuti per valutare)
Scala Likert a 5 punti progettata per valutare la fiducia percepita nell'esecuzione delle abilità HBB e la soddisfazione della valutazione nei confronti del corso e dei suoi istruttori.
Immediatamente dopo la formazione HBB (circa 5 minuti per valutare)
Questionario sull'atteggiamento
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 5 minuti per valutare)
Scala Likert a 5 punti progettata per valutare la fiducia percepita sostenuta nell'esecuzione delle abilità HBB, nonché la soddisfazione della valutazione nei confronti del corso e dei suoi istruttori.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 5 minuti per valutare)
Profilo delle barriere percepite e dei facilitatori
Lasso di tempo: Due mesi dopo la formazione HBB (circa 60 minuti per la valutazione)
Le discussioni dei focus group avranno lo scopo di comprendere le differenze nelle barriere percepite/facilitatori della formazione. Ciò esplorerà la fiducia nell'esecuzione delle tecniche e degli atteggiamenti HBB nei confronti della consegna virtuale e di persona dei contenuti. L'obiettivo dei focus group sarà quello di identificare i temi chiave intorno alle prospettive dei partecipanti della formazione HBB per fornire un contesto intorno ai risultati sopra elencati.
Due mesi dopo la formazione HBB (circa 60 minuti per la valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Jimma University
Laerdal Foundation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rishi Mediratta, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 62973

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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