Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virtuel træning med personlig træning i at hjælpe babyer med at trække vejret i Etiopien

20. november 2024 opdateret af: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) er et program, der underviser udbydere i lav- og mellemindkomstlande om neonatal genoplivning. Historisk set blev HBB-uddannelsen leveret personligt. Under COVID-19-pandemien var mange fageksperter ude af stand til at rejse for at gennemføre HBB-kurser. Innovative metoder til undervisning i HBB er nødvendige for at fremme erhvervelse og fastholdelse af genoplivningsfærdigheder og viden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette non-inferiority randomiserede kontrollerede forsøg vil medicinstuderende, sygeplejestuderende og jordemoderstuderende blive randomiseret til at modtage enten standard personlig HBB træning (kontrol) eller virtuel telesimuleringstræning (intervention). Hypotesen er, at virtuel levering er lige så effektiv som personlig træning af HBB-indhold, når man underviser nyfødte genoplivningsfærdigheder og viden til læge-, sygepleje- og jordemoderstuderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Jimma, Etiopien
        • Jimma University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • År IV til år VI lægestuderende; år II til og med år IV sygeplejestuderende; år II til og med år III jordemoderstuderende ved Jimma University i Jimma, Etiopien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Personer, der ikke er læge-, sygepleje- eller jordemoderstuderende på Jimma University.
  • Personer, der har deltaget i et neonatal genoplivningskursus i det foregående år.
  • Personer, der ville være utilgængelige eller uvillige til at deltage i opfølgende studieaktiviteter i hele den 2-måneders post-initielle uddannelsesperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel HBB Undervisning
HBB Virtual Training (Intervention): Deltagerne vil modtage en blanding af virtuel træning og telesimulering leveret af børnelæger fra Etiopien. Interventionen består af en dag med virtuelle foredrag og didaktik fra HBB-pensum og færdighedsvurderinger ved brug af neonatale mannequiner.
Adfærdsmæssigt: HBB virtuel træning
HBB Virtuel Træning (Intervention): 2. udgave af HBB-træningskurset fokuserer på forberedelse til fødslen, rutinepleje for alle babyer, Det Gyldne Minut og fortsat ventilation med normal eller langsom puls. Den endags virtuelle træning vil blive leveret eksternt til deltagerne via Zoom. Facilitatorer og træningsmaterialer vil være de samme i både kontrol- og interventionsarmen.
Aktiv komparator: Personlig HBB Undervisning
Deltagerne vil modtage personlig HBB-instruktion af børnelæger fra Etiopien. Kontrollen består af en dag med HBB-foredrag og didaktik og færdighedsvurderinger ved brug af neonatale mannequiner.
Adfærdsmæssigt: HBB Personlig træning
HBB In-Person Training (Kontrol): 2. udgave af HBB træningskurset fokuserer på forberedelse til fødslen, rutinemæssig pleje af alle babyer, Det Gyldne Minut og fortsat ventilation med normal eller langsom puls. En-dags personlig træning vil blive leveret personligt. Facilitatorer og træningsmaterialer vil være de samme i både kontrol- og interventionsarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælpe babyer med at trække vejret Objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE) B
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 15 minutter at vurdere)
Sammenlign færdighedsfastholdelse mellem den virtuelle levering af Helping Babies Breathe (HBB) med den personlige levering af HBB. Dette er en standardiseret evaluering af HBB færdigheder, en score på 17 ud af 23 er påkrævet for at bestå. Resultatinterval: 0 til 23, højere score indikerer bedre HBB-færdigheder, og en score på 17 eller højere er påkrævet for at bestå.
To måneder efter HBB-træning (ca. 15 minutter at vurdere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælpe babyer med at trække vejret Objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE) B
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 15 minutter at vurdere)
Sammenlign tilegnelse af færdigheder mellem den virtuelle levering af Helping Babies Breathe (HBB) med den personlige levering af HBB. Dette er en standardiseret evaluering af HBB færdigheder, en score på 17 ud af 23 er påkrævet for at bestå. Resultatinterval: 0 til 23, højere score indikerer bedre HBB-færdigheder, og en score på 17 eller højere er påkrævet for at bestå.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 15 minutter at vurdere)
Hjælpe babyer med at trække vejret Objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE) A
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
Sammenlign færdighedsfastholdelse mellem den virtuelle levering af Helping Babies Breathe (HBB) med den personlige levering af HBB. Dette er en standardiseret evaluering af HBB færdigheder, en score på 9 ud af 12 er påkrævet for at bestå. Scoreområde: 0 til 12, højere score indikerer bedre HBB-færdigheder, og en score på 9 eller højere er påkrævet for at bestå.
To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
Hjælpe babyer med at trække vejret Objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE) A
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
Sammenlign tilegnelse af færdigheder mellem den virtuelle levering af Helping Babies Breathe (HBB) med den personlige levering af HBB. Dette er en standardiseret evaluering af HBB færdigheder, en score på 9 ud af 12 er påkrævet for at bestå. Scoreområde: 0 til 12, højere score indikerer bedre HBB-færdigheder, og en score på 9 eller højere er påkrævet for at bestå.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
Hjælpe babyer med at trække vejret Taske og maske Ventilationsresultat
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
Sammenlign tilegnelse af færdigheder mellem virtuel levering af Helping Babies Breathe (HBB) med personlig levering af HBB. Dette er en standardiseret evaluering af pose- og maskeventilation, en score ud af 14. Scoreområde: 0 til 14, højere score indikerer bedre HBB-færdigheder, og en score på 14 er påkrævet for at bestå.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
Hjælpe babyer med at trække vejret Taske og maske Ventilationsresultat
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
Sammenlign færdighedsfastholdelse mellem virtuel levering af Helping Babies Breathe (HBB) med personlig levering af HBB. Dette er en standardiseret evaluering af pose- og maskeventilation, en score ud af 14. Scoreområde: 0 til 14, højere score indikerer bedre HBB-færdigheder, og en score på 14 er påkrævet for at bestå.
To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
At hjælpe babyer med at trække vejret i multiple choice-spørgeskemascore
Tidsramme: Umiddelbart før HBB træning (ca. 20 minutter at vurdere)
Bestem grundlæggende forståelse af HBB-materiale for hver deltager. Denne eksamen indeholder 18 spørgsmål, der vedrører HBB-pensum. Scoreområde: 0 til 18, højere score indikerer bedre HBB-kendskab, og en score på 15 eller højere er påkrævet for at bestå.
Umiddelbart før HBB træning (ca. 20 minutter at vurdere)
At hjælpe babyer med at trække vejret i multiple choice-spørgeskemascore
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 20 minutter at vurdere)
Bestem videnindhentning af HBB-materiale for hver deltager. Denne eksamen indeholder 18 spørgsmål, der vedrører HBB-pensum. Scoreområde: 0 til 18, højere score indikerer bedre HBB-kendskab, og en score på 15 eller højere er påkrævet for at bestå.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 20 minutter at vurdere)
At hjælpe babyer med at trække vejret i multiple choice-spørgeskemascore
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 20 minutter at vurdere)
Bestem videnfastholdelse af HBB-materiale for hver deltager. Denne eksamen indeholder 18 spørgsmål, der vedrører HBB-pensum. Scoreområde: 0 til 18, højere score indikerer bedre HBB-kendskab, og en score på 15 eller højere er påkrævet for at bestå.
To måneder efter HBB-træning (ca. 20 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live Data: Puls
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin, der vil give data om pose-mask ventilation færdigheder. Under hver simulering vil dukkens puls blive indsamlet pr. deltager.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live Data: Ventilationstryk
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin, der vil give data om pose-mask ventilation færdigheder. Under hver simulering vil manequinens ventilationstryk blive opsamlet pr. deltager.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live Data: Tid til spontan vejrtrækning
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin, der vil give data om pose-mask ventilation færdigheder. Data om hvor lang tid det tager at nå en ventilationshastighed på 40-60 vejrtrækninger i minuttet vil blive indsamlet pr. deltager.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live Data: Ventilationsforsøg
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin, der vil give data om pose-mask ventilation færdigheder. Der vil blive indsamlet data om antal ventilationsforsøg pr. deltager.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live Data: Puls
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin, der vil give data om pose-mask ventilation færdigheder. Under hver simulering vil dukkens puls blive indsamlet pr. deltager.
To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live Data: Ventilationstryk
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin, der vil give data om pose-mask ventilation færdigheder. Under hver simulering vil manequinens ventilationstryk blive opsamlet pr. deltager.
To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live Data: Tid til spontan vejrtrækning
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin, der vil give data om pose-mask ventilation færdigheder. Data om hvor lang tid det tager at nå en ventilationshastighed på 40-60 vejrtrækninger i minuttet vil blive indsamlet pr. deltager.
To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live Data: Ventilationsforsøg
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin, der vil give data om pose-mask ventilation færdigheder. Der vil blive indsamlet data om antal ventilationsforsøg pr. deltager.
To måneder efter HBB-træning (ca. 10 minutter at vurdere)
Attitude spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart før HBB træning (ca. 5 minutter at vurdere)
5-punkts Likert-skala designet til at vurdere opfattet tillid til at udføre HBB-færdigheder.
Umiddelbart før HBB træning (ca. 5 minutter at vurdere)
Attitude spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 5 minutter at vurdere)
5-punkts Likert-skala designet til at vurdere opfattet tillid til at udføre HBB-færdigheder samt evalueringstilfredshed med kurset og dets instruktører.
Umiddelbart efter HBB-træning (ca. 5 minutter at vurdere)
Attitude spørgeskema
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 5 minutter at vurdere)
5-punkts Likert-skala designet til at vurdere vedvarende opfattet tillid til at udføre HBB-færdigheder samt evalueringstilfredshed med kurset og dets instruktører.
To måneder efter HBB-træning (ca. 5 minutter at vurdere)
Profil af opfattede barrierer og facilitatorer
Tidsramme: To måneder efter HBB-træning (ca. 60 minutter at vurdere)
Fokusgruppediskussioner vil have til formål at forstå forskelle i opfattede barrierer/facilitatorer af træning. Dette vil udforske tillid til at udføre HBB-teknikker og holdninger til virtuel og personlig levering af indhold. Målet med fokusgrupperne vil være at identificere nøgletemaer omkring deltagernes perspektiver på HBB-træningen for at skabe kontekst omkring resultaterne nævnt ovenfor.
To måneder efter HBB-træning (ca. 60 minutter at vurdere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Jimma University
Laerdal Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Rishi Mediratta, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62973

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle afidentificerede deltagerdata og dataordbog vil være tilgængelig på Dryad inden for 12 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Individuelle afidentificerede deltagerdata og dataordbog vil være tilgængelig på Dryad inden for 12 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner