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Comparação do treinamento virtual com o treinamento presencial para ajudar bebês a respirar na Etiópia

8 de novembro de 2023 atualizado por: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) é um programa que ensina provedores em países de baixa e média renda sobre ressuscitação neonatal. Historicamente, o treinamento HBB era feito pessoalmente. Durante a pandemia do COVID-19, muitos especialistas no assunto não puderam viajar para realizar cursos de HBB. Métodos inovadores de ensino de HBB são necessários para promover a aquisição e retenção de habilidades e conhecimento em ressuscitação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo randomizado controlado de não inferioridade, estudantes de medicina, enfermagem e obstetrícia serão randomizados para receber treinamento HBB padrão presencial (controle) ou treinamento de telessimulação virtual (intervenção). A hipótese é que o parto virtual é tão eficaz quanto o treinamento presencial do conteúdo HBB ao ensinar habilidades e conhecimentos de ressuscitação neonatal para estudantes de medicina, enfermagem e obstetrícia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Estudantes de medicina do ano IV ao VI; estudantes de enfermagem do II ao IV ano; estudantes de obstetrícia do segundo ao terceiro ano da Jimma University em Jimma, Etiópia.

Critério de exclusão:

  • menores
  • Indivíduos que não são estudantes de medicina, enfermagem ou obstetrícia na Jimma University.
  • Indivíduos que frequentaram um curso de formação em reanimação neonatal no ano anterior.
  • Indivíduos que estariam indisponíveis ou sem vontade de participar de atividades de estudo de acompanhamento durante o período de treinamento pós-inicial de 2 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ensino HBB Virtual
HBB Virtual Training (Intervention): Os participantes receberão uma combinação de treinamento virtual e telessimulação ministrados por pediatras da Etiópia. A intervenção consiste em um dia de palestras virtuais e didáticas do currículo HBB e avaliações de habilidades usando manequins neonatais.
Comportamental: Treinamento Virtual HBB
HBB Virtual Training (Intervenção): A 2ª edição do curso de treinamento HBB concentra-se na preparação para o parto, cuidados de rotina para todos os bebês, o Minuto de Ouro e ventilação contínua com frequência cardíaca normal ou lenta. O treinamento virtual de um dia será entregue remotamente aos participantes via Zoom. Os facilitadores e os materiais de treinamento serão os mesmos nos braços de controle e intervenção.
Comparador Ativo: Ensino presencial de HBB
Os participantes receberão instrução pessoal de HBB por pediatras da Etiópia. O controle consiste em um dia de palestras de HBB e avaliações didáticas e de habilidade usando manequins neonatais.
Comportamental: HBB Treinamento Presencial
HBB In-Person Training (Control): A 2ª edição do curso de treinamento HBB se concentra na preparação para o parto, cuidados de rotina para todos os bebês, o Minuto de Ouro e ventilação contínua com frequência cardíaca normal ou lenta. O treinamento presencial de um dia será ministrado pessoalmente. Os facilitadores e os materiais de treinamento serão os mesmos nos braços de controle e intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajudar os bebês a respirar Exame clínico estruturado objetivo (OSCE) B
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 15 minutos para avaliar)
Compare a retenção de habilidades entre a entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) com a entrega pessoal de HBB. Esta é uma avaliação padronizada de habilidades HBB, uma pontuação de 17 em 23 é necessária para passar. Faixa de pontuação: 0 a 23, pontuações mais altas indicam melhores habilidades de HBB e uma pontuação de 17 ou mais é necessária para passar.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 15 minutos para avaliar)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajudar os bebês a respirar Exame clínico estruturado objetivo (OSCE) B
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 15 minutos para avaliar)
Compare a aquisição de habilidades entre a entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) com a entrega pessoal de HBB. Esta é uma avaliação padronizada de habilidades HBB, uma pontuação de 17 em 23 é necessária para passar. Faixa de pontuação: 0 a 23, pontuações mais altas indicam melhores habilidades de HBB e uma pontuação de 17 ou mais é necessária para passar.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 15 minutos para avaliar)
Ajudar os bebês a respirar Exame clínico objetivo estruturado (OSCE) A
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Compare a retenção de habilidades entre a entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) com a entrega pessoal de HBB. Esta é uma avaliação padronizada das habilidades HBB, uma pontuação de 9 em 12 é necessária para passar. Faixa de pontuação: 0 a 12, pontuações mais altas indicam melhores habilidades de HBB e uma pontuação de 9 ou mais é necessária para passar.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Ajudar os bebês a respirar Exame clínico objetivo estruturado (OSCE) A
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Compare a aquisição de habilidades entre a entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) com a entrega pessoal de HBB. Esta é uma avaliação padronizada das habilidades HBB, uma pontuação de 9 em 12 é necessária para passar. Faixa de pontuação: 0 a 12, pontuações mais altas indicam melhores habilidades de HBB e uma pontuação de 9 ou mais é necessária para passar.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Ajudando os bebês a respirar com bolsa e máscara de ventilação
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Compare a aquisição de habilidades entre a entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) com a entrega pessoal de HBB. Esta é uma avaliação padronizada de ventilação com bolsa e máscara, uma pontuação de 14. Faixa de pontuação: 0 a 14, as pontuações mais altas indicam melhores habilidades de HBB e uma pontuação de 14 é necessária para aprovação.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Ajudando os bebês a respirar com bolsa e máscara de ventilação
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Compare a retenção de habilidades entre a entrega virtual de Helping Babies Breathe (HBB) com a entrega pessoal de HBB. Esta é uma avaliação padronizada de ventilação com bolsa e máscara, uma pontuação de 14. Faixa de pontuação: 0 a 14, as pontuações mais altas indicam melhores habilidades de HBB e uma pontuação de 14 é necessária para aprovação.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Ajudando os bebês a respirar Pontuação do questionário de múltipla escolha
Prazo: Imediatamente antes do treinamento HBB (aproximadamente 20 minutos para avaliar)
Determine a compreensão básica do material de HBB para cada participante. Este exame contém 18 questões pertencentes ao currículo HBB. Faixa de pontuação: 0 a 18, pontuações mais altas indicam melhor conhecimento de HBB e uma pontuação de 15 ou mais é necessária para passar.
Imediatamente antes do treinamento HBB (aproximadamente 20 minutos para avaliar)
Ajudando os bebês a respirar Pontuação do questionário de múltipla escolha
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 20 minutos para avaliar)
Determinar a aquisição de conhecimento do material HBB para cada participante. Este exame contém 18 questões pertencentes ao currículo HBB. Faixa de pontuação: 0 a 18, pontuações mais altas indicam melhor conhecimento de HBB e uma pontuação de 15 ou mais é necessária para passar.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 20 minutos para avaliar)
Ajudando os bebês a respirar Pontuação do questionário de múltipla escolha
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 20 minutos para avaliar)
Determine a retenção de conhecimento do material HBB para cada participante. Este exame contém 18 questões pertencentes ao currículo HBB. Faixa de pontuação: 0 a 18, pontuações mais altas indicam melhor conhecimento de HBB e uma pontuação de 15 ou mais é necessária para passar.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 20 minutos para avaliar)
NeoNatalie Live Data: frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
O NeoNatalie Live é um manequim que fornecerá dados sobre a proficiência da ventilação bolsa-máscara. Durante cada simulação, a frequência cardíaca do manequim será coletada por participante.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
NeoNatalie Live Data: pressão de ventilação
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
O NeoNatalie Live é um manequim que fornecerá dados sobre a proficiência da ventilação bolsa-máscara. Durante cada simulação, a pressão de ventilação do manequim será coletada por participante.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
NeoNatalie Live Data: Tempo para respiração espontânea
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
O NeoNatalie Live é um manequim que fornecerá dados sobre a proficiência da ventilação bolsa-máscara. Dados sobre o tempo necessário para atingir uma taxa de ventilação de 40 a 60 respirações por minuto serão coletados por participante.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
NeoNatalie Live Data: tentativas de ventilação
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
O NeoNatalie Live é um manequim que fornecerá dados sobre a proficiência da ventilação bolsa-máscara. Serão coletados dados sobre o número de tentativas de ventilação por participante.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
NeoNatalie Live Data: frequência cardíaca
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
O NeoNatalie Live é um manequim que fornecerá dados sobre a proficiência da ventilação bolsa-máscara. Durante cada simulação, a frequência cardíaca do manequim será coletada por participante.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
NeoNatalie Live Data: pressão de ventilação
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
O NeoNatalie Live é um manequim que fornecerá dados sobre a proficiência da ventilação bolsa-máscara. Durante cada simulação, a pressão de ventilação do manequim será coletada por participante.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
NeoNatalie Live Data: Tempo para respiração espontânea
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
O NeoNatalie Live é um manequim que fornecerá dados sobre a proficiência da ventilação bolsa-máscara. Dados sobre o tempo necessário para atingir uma taxa de ventilação de 40 a 60 respirações por minuto serão coletados por participante.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
NeoNatalie Live Data: tentativas de ventilação
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
O NeoNatalie Live é um manequim que fornecerá dados sobre a proficiência da ventilação bolsa-máscara. Serão coletados dados sobre o número de tentativas de ventilação por participante.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 10 minutos para avaliar)
Questionário de atitude
Prazo: Imediatamente antes do treinamento HBB (aproximadamente 5 minutos para avaliar)
Escala Likert de 5 pontos projetada para avaliar a confiança percebida no desempenho de habilidades de HBB.
Imediatamente antes do treinamento HBB (aproximadamente 5 minutos para avaliar)
Questionário de atitude
Prazo: Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 5 minutos para avaliar)
Escala Likert de 5 pontos projetada para avaliar a confiança percebida no desempenho das habilidades de HBB, bem como a satisfação da avaliação com o curso e seus instrutores.
Imediatamente após o treinamento HBB (aproximadamente 5 minutos para avaliar)
Questionário de atitude
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 5 minutos para avaliar)
Escala Likert de 5 pontos projetada para avaliar a confiança percebida sustentada no desempenho das habilidades de HBB, bem como a satisfação da avaliação com o curso e seus instrutores.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 5 minutos para avaliar)
Perfil das barreiras e facilitadores percebidos
Prazo: Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 60 minutos para avaliar)
As discussões dos grupos focais terão como objetivo entender as diferenças nas barreiras/facilitadores percebidos do treinamento. Isso explorará a confiança na execução de técnicas e atitudes de HBB em relação à entrega virtual e pessoal de conteúdo. O objetivo dos grupos focais será identificar temas-chave sobre as perspectivas dos participantes sobre o treinamento HBB para fornecer contexto sobre os resultados listados acima.
Dois meses após o treinamento HBB (aproximadamente 60 minutos para avaliar)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Jimma University
Laerdal Foundation

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rishi Mediratta, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 62973

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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