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Vergleich des virtuellen Trainings mit dem persönlichen Training zur Unterstützung des Atmens von Babys in Äthiopien

20. November 2024 aktualisiert von: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) ist ein Programm, das Anbieter in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen in der Wiederbelebung von Neugeborenen schult. In der Vergangenheit wurde die HBB-Schulung persönlich durchgeführt. Während der COVID-19-Pandemie konnten viele Fachexperten nicht anreisen, um HBB-Kurse durchzuführen. Um den Erwerb und Erhalt von Reanimationskompetenzen und -kenntnissen zu fördern, sind innovative Lehrmethoden für HBB erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, kontrollierten Nicht-Minderwertigkeitsstudie werden Medizinstudenten, Krankenpflegestudenten und Hebammenstudenten randomisiert und erhalten entweder ein standardmäßiges persönliches HBB-Training (Kontrolle) oder ein virtuelles Telesimulationstraining (Intervention). Die Hypothese ist, dass die virtuelle Bereitstellung genauso effektiv ist wie die persönliche Schulung von HBB-Inhalten, wenn es darum geht, Medizin-, Krankenpflege- und Hebammenstudenten Fähigkeiten und Kenntnisse in der Neugeborenen-Wiederbelebung zu vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Medizinstudenten der Jahrgänge IV bis VI; Krankenpflegeschüler der Jahrgangsstufen II bis IV; Hebammenstudenten der Klassen II bis III an der Jimma-Universität in Jimma, Äthiopien.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Personen, die keine Medizin-, Krankenpflege- oder Hebammenstudenten an der Jimma University sind.
  • Personen, die im vergangenen Jahr an einem Schulungskurs zur Neugeborenen-Wiederbelebung teilgenommen haben.
  • Personen, die während der zweimonatigen Zeit nach der Erstausbildung nicht verfügbar oder nicht bereit wären, an Folgestudienaktivitäten teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle HBB-Lehre
Virtuelles HBB-Training (Intervention): Die Teilnehmer erhalten eine Mischung aus virtuellem Training und Telesimulation, durchgeführt von Kinderärzten aus Äthiopien. Die Intervention besteht aus einem Tag virtueller Vorlesungen und Didaktik aus dem HBB-Lehrplan sowie Fähigkeitsbewertungen mithilfe von Schaufensterpuppen für Neugeborene.
Verhalten: Virtuelles HBB-Training
Virtuelles HBB-Training (Intervention): Der HBB-Schulungskurs der 2. Auflage konzentriert sich auf die Vorbereitung auf die Geburt, die routinemäßige Betreuung aller Babys, die Goldene Minute und die kontinuierliche Beatmung mit normaler oder langsamer Herzfrequenz. Das eintägige virtuelle Training wird den Teilnehmern remote über Zoom angeboten. Moderatoren und Schulungsmaterialien werden sowohl im Kontroll- als auch im Interventionszweig gleich sein.
Aktiver Komparator: Persönlicher HBB-Unterricht
Die Teilnehmer erhalten eine persönliche HBB-Unterweisung durch Kinderärzte aus Äthiopien. Die Kontrolle besteht aus einem Tag HBB-Vorlesungen sowie Didaktik- und Fähigkeitsbewertungen mithilfe von Neugeborenenpuppen.
Verhalten: HBB-Präsenzschulung
HBB-Präsenztraining (Kontrolle): Der HBB-Schulungskurs der 2. Auflage konzentriert sich auf die Vorbereitung auf die Geburt, die routinemäßige Betreuung aller Babys, die Goldene Minute und die kontinuierliche Beatmung mit normaler oder langsamer Herzfrequenz. Die eintägige Präsenzschulung wird persönlich durchgeführt. Moderatoren und Schulungsmaterialien werden sowohl im Kontroll- als auch im Interventionszweig gleich sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Helfen Sie Babys beim Atmen. Objektive strukturierte klinische Prüfung (OSCE) B
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 15 Minuten zur Beurteilung)
Vergleichen Sie die Fähigkeitserhaltung zwischen der virtuellen Durchführung von Helping Babies Breathe (HBB) und der persönlichen Durchführung von HBB. Dies ist eine standardisierte Bewertung der HBB-Fähigkeiten. Zum Bestehen ist eine Punktzahl von 17 von 23 erforderlich. Punktebereich: 0 bis 23, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Kenntnisse und zum Bestehen ist ein Punktestand von 17 oder höher erforderlich.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 15 Minuten zur Beurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Helfen Sie Babys beim Atmen. Objektive strukturierte klinische Prüfung (OSCE) B
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 15 Minuten zur Beurteilung)
Vergleichen Sie den Kompetenzerwerb zwischen der virtuellen Durchführung von Helping Babies Breathe (HBB) und der persönlichen Durchführung von HBB. Dies ist eine standardisierte Bewertung der HBB-Fähigkeiten. Zum Bestehen ist eine Punktzahl von 17 von 23 erforderlich. Punktebereich: 0 bis 23, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Kenntnisse und zum Bestehen ist ein Punktestand von 17 oder höher erforderlich.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 15 Minuten zur Beurteilung)
Helfen Sie Babys beim Atmen. Objektive strukturierte klinische Untersuchung (OSCE) A
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Vergleichen Sie die Fähigkeitserhaltung zwischen der virtuellen Durchführung von Helping Babies Breathe (HBB) und der persönlichen Durchführung von HBB. Dies ist eine standardisierte Bewertung der HBB-Fähigkeiten. Zum Bestehen ist eine Punktzahl von 9 von 12 erforderlich. Punktebereich: 0 bis 12, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Kenntnisse und zum Bestehen ist ein Punktestand von 9 oder höher erforderlich.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Helfen Sie Babys beim Atmen. Objektive strukturierte klinische Untersuchung (OSCE) A
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Vergleichen Sie den Kompetenzerwerb zwischen der virtuellen Durchführung von Helping Babies Breathe (HBB) und der persönlichen Durchführung von HBB. Dies ist eine standardisierte Bewertung der HBB-Fähigkeiten. Zum Bestehen ist eine Punktzahl von 9 von 12 erforderlich. Punktebereich: 0 bis 12, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Kenntnisse und zum Bestehen ist ein Punktestand von 9 oder höher erforderlich.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Hilft Babys bei der Atembeutel- und Maskenbeatmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Vergleichen Sie den Kompetenzerwerb zwischen der virtuellen Durchführung von Helping Babies Breathe (HBB) und der persönlichen Durchführung von HBB. Dies ist eine standardisierte Bewertung der Beutel- und Maskenbeatmung mit einer Punktzahl von 14. Punktebereich: 0 bis 14, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Fähigkeiten und zum Bestehen ist ein Punktestand von 14 erforderlich.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Hilft Babys bei der Atembeutel- und Maskenbeatmung
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Vergleichen Sie den Fähigkeitserhalt zwischen der virtuellen Durchführung von Helping Babies Breathe (HBB) und der persönlichen Durchführung von HBB. Dies ist eine standardisierte Bewertung der Beutel- und Maskenbeatmung mit einer Punktzahl von 14. Punktebereich: 0 bis 14, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Fähigkeiten und zum Bestehen ist ein Punktestand von 14 erforderlich.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Bewertung des Multiple-Choice-Fragebogens für Babys beim Atmen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem HBB-Training (ca. 20 Minuten zur Beurteilung)
Bestimmen Sie für jeden Teilnehmer das grundlegende Verständnis des HBB-Materials. Diese Prüfung enthält 18 Fragen zum HBB-Lehrplan. Punktebereich: 0 bis 18, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Kenntnisse und zum Bestehen ist ein Punktestand von 15 oder höher erforderlich.
Unmittelbar vor dem HBB-Training (ca. 20 Minuten zur Beurteilung)
Bewertung des Multiple-Choice-Fragebogens für Babys beim Atmen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 20 Minuten zur Beurteilung)
Bestimmen Sie den Wissenserwerb des HBB-Materials für jeden Teilnehmer. Diese Prüfung enthält 18 Fragen zum HBB-Lehrplan. Punktebereich: 0 bis 18, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Kenntnisse und zum Bestehen ist ein Punktestand von 15 oder höher erforderlich.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 20 Minuten zur Beurteilung)
Bewertung des Multiple-Choice-Fragebogens für Babys beim Atmen
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 20 Minuten zur Beurteilung)
Bestimmen Sie den Wissenserhalt des HBB-Materials für jeden Teilnehmer. Diese Prüfung enthält 18 Fragen zum HBB-Lehrplan. Punktebereich: 0 bis 18, höhere Punkte bedeuten bessere HBB-Kenntnisse und zum Bestehen ist ein Punktestand von 15 oder höher erforderlich.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 20 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live-Daten: Herzfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live ist ein Modell, das Daten zur Leistungsfähigkeit der Beutel-Masken-Beatmung liefert. Während jeder Simulation wird die Herzfrequenz der Schaufensterpuppe pro Teilnehmer erfasst.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live-Daten: Beatmungsdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live ist ein Modell, das Daten zur Leistungsfähigkeit der Beutel-Masken-Beatmung liefert. Während jeder Simulation wird der Beatmungsdruck der Schaufensterpuppe pro Teilnehmer erfasst.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live-Daten: Zeit zur Spontanatmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live ist ein Modell, das Daten zur Leistungsfähigkeit der Beutel-Masken-Beatmung liefert. Pro Teilnehmer werden Daten über die Zeit erfasst, die benötigt wird, um eine Beatmungsfrequenz von 40–60 Atemzügen pro Minute zu erreichen.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live-Daten: Beatmungsversuche
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live ist ein Modell, das Daten zur Leistungsfähigkeit der Beutel-Masken-Beatmung liefert. Pro Teilnehmer werden Daten über die Anzahl der Beatmungsversuche erhoben.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live-Daten: Herzfrequenz
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live ist ein Modell, das Daten zur Leistungsfähigkeit der Beutel-Masken-Beatmung liefert. Während jeder Simulation wird die Herzfrequenz der Schaufensterpuppe pro Teilnehmer erfasst.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live-Daten: Beatmungsdruck
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live ist ein Modell, das Daten zur Leistungsfähigkeit der Beutel-Masken-Beatmung liefert. Während jeder Simulation wird der Beatmungsdruck der Schaufensterpuppe pro Teilnehmer erfasst.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live-Daten: Zeit zur Spontanatmung
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live ist ein Modell, das Daten zur Leistungsfähigkeit der Beutel-Masken-Beatmung liefert. Pro Teilnehmer werden Daten über die Zeit erfasst, die benötigt wird, um eine Beatmungsfrequenz von 40–60 Atemzügen pro Minute zu erreichen.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live-Daten: Beatmungsversuche
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
NeoNatalie Live ist ein Modell, das Daten zur Leistungsfähigkeit der Beutel-Masken-Beatmung liefert. Pro Teilnehmer werden Daten über die Anzahl der Beatmungsversuche erhoben.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 10 Minuten zur Beurteilung)
Einstellungsfragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem HBB-Training (ca. 5 Minuten zur Beurteilung)
5-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung des wahrgenommenen Vertrauens in die Ausübung von HBB-Fähigkeiten.
Unmittelbar vor dem HBB-Training (ca. 5 Minuten zur Beurteilung)
Einstellungsfragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 5 Minuten zur Beurteilung)
5-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung des wahrgenommenen Vertrauens in die Ausübung von HBB-Fähigkeiten sowie der Bewertungszufriedenheit mit dem Kurs und seinen Dozenten.
Unmittelbar nach dem HBB-Training (ca. 5 Minuten zur Beurteilung)
Einstellungsfragebogen
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 5 Minuten zur Beurteilung)
5-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung des anhaltenden wahrgenommenen Vertrauens in die Ausübung von HBB-Fähigkeiten sowie der Bewertungszufriedenheit mit dem Kurs und seinen Dozenten.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 5 Minuten zur Beurteilung)
Profil der wahrgenommenen Hindernisse und Erleichterungen
Zeitfenster: Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 60 Minuten zur Beurteilung)
Ziel der Fokusgruppendiskussionen ist es, Unterschiede bei den wahrgenommenen Hindernissen/Förderern der Ausbildung zu verstehen. Dabei werden das Selbstvertrauen bei der Anwendung von HBB-Techniken und die Einstellung zur virtuellen und persönlichen Bereitstellung von Inhalten untersucht. Das Ziel der Fokusgruppen besteht darin, Schlüsselthemen rund um die Perspektive der Teilnehmer auf die HBB-Schulung zu identifizieren, um einen Kontext für die oben aufgeführten Ergebnisse bereitzustellen.
Zwei Monate nach dem HBB-Training (ca. 60 Minuten zur Beurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Jimma University
Laerdal Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Rishi Mediratta, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62973

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne anonymisierte Teilnehmerdaten und das Datenwörterbuch werden innerhalb von 12 Monaten nach Veröffentlichung auf Dryad verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einzelne anonymisierte Teilnehmerdaten und das Datenwörterbuch werden innerhalb von 12 Monaten nach Veröffentlichung auf Dryad verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage werden die Daten an Forscher weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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