Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av virtuell trening med personlig opplæring for å hjelpe babyer med å puste i Etiopia

20. november 2024 oppdatert av: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) er et program som lærer leverandører i lav- og mellominntektsland om gjenopplivning av nyfødte. Historisk sett ble HBB-trening levert personlig. Under COVID-19-pandemien var det mange fageksperter som ikke kunne reise for å gjennomføre HBB-kurs. Innovative metoder for undervisning i HBB er nødvendig for å fremme tilegnelse og oppbevaring av gjenopplivningsferdigheter og kunnskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollerte studien som ikke er mindreverdig, vil medisinstudenter, sykepleierstudenter og jordmorstudenter randomiseres til å motta enten standard personlig HBB-opplæring (kontroll) eller virtuell telesimuleringstrening (intervensjon). Hypotesen er at virtuell levering er like effektiv som personlig opplæring av HBB-innhold når man lærer nyfødte gjenopplivningsferdigheter og kunnskaper til medisinske, sykepleie- og jordmorstudenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
      • Jimma, Etiopia
        • Jimma University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • År IV til og med år VI medisinstudenter; år II til og med år IV sykepleierstudenter; år II til og med år III jordmorstudenter ved Jimma University i Jimma, Etiopia.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Personer som ikke er medisinske, sykepleie- eller jordmorstudenter ved Jimma University.
  • Personer som deltok på et opplæringskurs for nyfødtgjenopplivning i det foregående året.
  • Personer som vil være utilgjengelige eller uvillige til å delta i oppfølgingsstudier gjennom den 2-måneders perioden etter førstegangsopplæringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell HBB-undervisning
HBB Virtual Training (Intervensjon): Deltakerne vil motta en blanding av virtuell trening og telesimulering levert av barneleger fra Etiopia. Intervensjonen består av én dag med virtuelle forelesninger og didaktikk fra HBB-pensum og ferdighetsvurderinger ved bruk av neonatale utstillingsdukker.
Atferdsmessig: HBB virtuell opplæring
HBB virtuell trening (intervensjon): 2. utgaven av HBB-treningskurset fokuserer på forberedelse til fødsel, rutinemessig omsorg for alle babyer, det gylne minutt og fortsatt ventilasjon med normal eller langsom hjertefrekvens. Den endags virtuelle opplæringen vil bli levert eksternt til deltakerne via Zoom. Tilretteleggere og opplæringsmateriell vil være det samme i både kontroll- og intervensjonsarmen.
Aktiv komparator: Personlig HBB-undervisning
Deltakerne vil motta personlig HBB-instruksjon av barneleger fra Etiopia. Kontrollen består av én dag med HBB-forelesninger og didaktikk og ferdighetsvurderinger ved bruk av neonatale utstillingsdukker.
Atferdsmessig: HBB Personlig opplæring
HBB In-Person Training (Kontroll): HBB-treningskurset i 2. utgave fokuserer på forberedelse til fødsel, rutinemessig omsorg for alle babyer, det gylne minutt og fortsatt ventilasjon med normal eller langsom hjertefrekvens. Den endags personlige opplæringen vil bli gitt personlig. Tilretteleggere og opplæringsmateriell vil være det samme i både kontroll- og intervensjonsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å hjelpe babyer med å puste Objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) B
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 15 minutter å vurdere)
Sammenlign ferdighetsoppbevaring mellom virtuell levering av Helping Babies Breathe (HBB) med personlig levering av HBB. Dette er en standardisert evaluering av HBB-ferdigheter, en poengsum på 17 av 23 kreves for å bestå. Poengområde: 0 til 23, høyere poengsum indikerer bedre HBB-ferdigheter, og en poengsum på 17 eller høyere kreves for å bestå.
To måneder etter HBB-trening (ca. 15 minutter å vurdere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å hjelpe babyer med å puste Objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) B
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 15 minutter å vurdere)
Sammenlign tilegnelse av ferdigheter mellom virtuell levering av Helping Babies Breathe (HBB) med personlig levering av HBB. Dette er en standardisert evaluering av HBB-ferdigheter, en poengsum på 17 av 23 kreves for å bestå. Poengområde: 0 til 23, høyere poengsum indikerer bedre HBB-ferdigheter, og en poengsum på 17 eller høyere kreves for å bestå.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 15 minutter å vurdere)
Å hjelpe babyer med å puste Objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) A
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Sammenlign ferdighetsoppbevaring mellom virtuell levering av Helping Babies Breathe (HBB) med personlig levering av HBB. Dette er en standardisert evaluering av HBB-ferdigheter, en poengsum på 9 av 12 kreves for å bestå. Poengområde: 0 til 12, høyere poengsum indikerer bedre HBB-ferdigheter, og en poengsum på 9 eller høyere kreves for å bestå.
To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Å hjelpe babyer med å puste Objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) A
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Sammenlign tilegnelse av ferdigheter mellom virtuell levering av Helping Babies Breathe (HBB) med personlig levering av HBB. Dette er en standardisert evaluering av HBB-ferdigheter, en poengsum på 9 av 12 kreves for å bestå. Poengområde: 0 til 12, høyere poengsum indikerer bedre HBB-ferdigheter, og en poengsum på 9 eller høyere kreves for å bestå.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Å hjelpe babyer med å puste Pose og maske Ventilasjonsresultat
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Sammenlign tilegnelse av ferdigheter mellom virtuell levering av Helping Babies Breathe (HBB) med personlig levering av HBB. Dette er en standardisert evaluering av pose- og maskeventilasjon, en poengsum på 14. Poengområde: 0 til 14, høyere poengsum indikerer bedre HBB-ferdigheter, og en poengsum på 14 kreves for å bestå.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Å hjelpe babyer med å puste Pose og maske Ventilasjonsresultat
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Sammenlign ferdighetsoppbevaring mellom virtuell levering av Helping Babies Breathe (HBB) med personlig levering av HBB. Dette er en standardisert evaluering av pose- og maskeventilasjon, en poengsum på 14. Poengområde: 0 til 14, høyere poengsum indikerer bedre HBB-ferdigheter, og en poengsum på 14 kreves for å bestå.
To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Hjelpe babyer med å puste resultat fra flervalgsspørreskjemaet
Tidsramme: Umiddelbart før HBB-trening (ca. 20 minutter å vurdere)
Bestem grunnleggende forståelse av HBB-materiale for hver deltaker. Denne eksamenen inneholder 18 spørsmål knyttet til HBB-pensum. Poengområde: 0 til 18, høyere poengsum indikerer bedre HBB-kunnskap, og en poengsum på 15 eller høyere kreves for å bestå.
Umiddelbart før HBB-trening (ca. 20 minutter å vurdere)
Hjelpe babyer med å puste resultat fra flervalgsspørreskjemaet
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 20 minutter å vurdere)
Bestem kunnskapsinnhenting av HBB-materiale for hver deltaker. Denne eksamenen inneholder 18 spørsmål knyttet til HBB-pensum. Poengområde: 0 til 18, høyere poengsum indikerer bedre HBB-kunnskap, og en poengsum på 15 eller høyere kreves for å bestå.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 20 minutter å vurdere)
Hjelpe babyer med å puste resultat fra flervalgsspørreskjemaet
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 20 minutter å vurdere)
Bestem kunnskapsbevaring av HBB-materiale for hver deltaker. Denne eksamenen inneholder 18 spørsmål knyttet til HBB-pensum. Poengområde: 0 til 18, høyere poengsum indikerer bedre HBB-kunnskap, og en poengsum på 15 eller høyere kreves for å bestå.
To måneder etter HBB-trening (ca. 20 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live Data: Hjertefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin som vil gi data om ventilasjonsferdigheter i posemasker. Under hver simulering vil pulsen til utstillingsdukken bli samlet inn per deltaker.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live Data: Ventilasjonstrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin som vil gi data om ventilasjonsferdigheter i posemasker. Under hver simulering vil ventilasjonstrykket til utstillingsdukken samles inn per deltaker.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live Data: Tid til spontan pusting
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin som vil gi data om ventilasjonsferdigheter i posemasker. Data om hvor lang tid det tar å nå en ventilasjonshastighet på 40-60 pust per minutt vil bli samlet inn per deltaker.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live Data: Ventilasjonsforsøk
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin som vil gi data om ventilasjonsferdigheter i posemasker. Data om antall ventilasjonsforsøk vil bli samlet inn per deltaker.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live Data: Hjertefrekvens
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin som vil gi data om ventilasjonsferdigheter i posemasker. Under hver simulering vil pulsen til utstillingsdukken bli samlet inn per deltaker.
To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live Data: Ventilasjonstrykk
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin som vil gi data om ventilasjonsferdigheter i posemasker. Under hver simulering vil ventilasjonstrykket til utstillingsdukken samles inn per deltaker.
To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live Data: Tid til spontan pusting
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin som vil gi data om ventilasjonsferdigheter i posemasker. Data om hvor lang tid det tar å nå en ventilasjonshastighet på 40-60 pust per minutt vil bli samlet inn per deltaker.
To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live Data: Ventilasjonsforsøk
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
NeoNatalie Live er en mannequin som vil gi data om ventilasjonsferdigheter i posemasker. Data om antall ventilasjonsforsøk vil bli samlet inn per deltaker.
To måneder etter HBB-trening (ca. 10 minutter å vurdere)
Holdningsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart før HBB-trening (ca. 5 minutter å vurdere)
5-punkts Likert-skala designet for å vurdere opplevd tillit til å utføre HBB-ferdigheter.
Umiddelbart før HBB-trening (ca. 5 minutter å vurdere)
Holdningsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 5 minutter å vurdere)
5-punkts Likert-skala designet for å vurdere opplevd tillit til å utføre HBB-ferdigheter samt evalueringstilfredshet med kurset og dets instruktører.
Umiddelbart etter HBB-trening (ca. 5 minutter å vurdere)
Holdningsspørreskjema
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 5 minutter å vurdere)
5-punkts Likert-skala designet for å vurdere vedvarende oppfattet tillit til å utføre HBB-ferdigheter samt evalueringstilfredshet med kurset og dets instruktører.
To måneder etter HBB-trening (ca. 5 minutter å vurdere)
Profil av opplevde barrierer og tilretteleggere
Tidsramme: To måneder etter HBB-trening (ca. 60 minutter å vurdere)
Fokusgruppediskusjoner vil være ment for å forstå forskjeller i opplevde barrierer/tilretteleggere for opplæring. Dette vil utforske tillit til å utføre HBB-teknikker og holdninger til virtuell og personlig levering av innhold. Målet med fokusgruppene vil være å identifisere nøkkeltemaer rundt deltakernes perspektiver på HBB-treningen for å gi kontekst rundt resultatene som er oppført ovenfor.
To måneder etter HBB-trening (ca. 60 minutter å vurdere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Jimma University
Laerdal Foundation

Etterforskere

  • Studiestol: Rishi Mediratta, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62973

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle avidentifiserte deltakerdata og dataordbok vil være tilgjengelig på Dryad innen 12 måneder etter publisering.

IPD-delingstidsramme

Individuelle avidentifiserte deltakerdata og dataordbok vil være tilgjengelig på Dryad innen 12 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere etter rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere