Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliharjoittelun vertailu vauvojen hengittämisen auttamiseen henkilökohtaiseen koulutukseen Etiopiassa

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rishi Mediratta, Stanford University
Helping Babies Breathe (HBB) on ohjelma, joka opettaa matala- ja keskituloisten maiden tarjoajille vastasyntyneiden elvytystoimia. Historiallisesti HBB-koulutus annettiin henkilökohtaisesti. COVID-19-pandemian aikana monet aiheen asiantuntijat eivät voineet matkustaa pitämään HBB-kursseja. Innovatiivisia menetelmiä HBB:n opettamiseen tarvitaan edistämään elvytystaitojen ja -tietojen hankkimista ja säilyttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä non-inferiority satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lääketieteen opiskelijat, hoitotyön opiskelijat ja kätilöopiskelijat satunnaistetaan joko tavalliseen henkilökohtaiseen HBB-koulutukseen (kontrolli) tai virtuaaliseen telesimulaatiokoulutukseen (interventio). Oletuksena on, että virtuaalinen jakelu on yhtä tehokasta kuin HBB-sisällön henkilökohtainen koulutus opetettaessa vastasyntyneiden elvytystaitoja ja -tietoja lääketieteen, hoitotyön ja kätilön opiskelijoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
      • Jimma, Etiopia
        • Jimma University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Vuodesta IV vuoteen VI lääketieteen opiskelijat; vuosi II - vuosi IV sairaanhoitajaopiskelijat; vuosi II–III kätilöopiskelijat Jimma Universityssä Jimmassa, Etiopiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Henkilöt, jotka eivät ole lääketieteen, sairaanhoitajan tai kätilöopiskelijoita Jimma-yliopistossa.
  • Henkilöt, jotka osallistuivat vastasyntyneiden elvytyskoulutukseen edellisenä vuonna.
  • Henkilöt, jotka eivät ole käytettävissä tai eivät halua osallistua jatko-opintoihin koko 2 kuukauden peruskoulutuksen jälkeisen jakson ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen HBB-opetus
HBB:n virtuaalinen koulutus (interventio): Osallistujat saavat sekoituksen virtuaalista koulutusta ja telesimulaatiota Etiopian lastenlääkärien toimittamasta. Interventio koostuu yhden päivän virtuaaliluennoista ja HBB:n opetussuunnitelman didaktioista sekä taitojen arvioinnista vastasyntyneiden mallinukkeilla.
Käyttäytyminen: HBB:n virtuaalinen koulutus
HBB Virtual Training (interventio): 2. painoksen HBB:n koulutuskurssi keskittyy synnytykseen valmistautumiseen, kaikkien vauvojen rutiinihoitoon, kultaiseen minuuttiin ja jatkuvaan ventilaatioon normaalilla tai hitaalla sykkeellä. Yhden päivän virtuaalikoulutus toimitetaan osallistujille etänä Zoomin kautta. Ohjaajat ja koulutusmateriaalit ovat samat sekä valvonta- että interventiohaaroissa.
Active Comparator: Henkilökohtainen HBB-opetus
Osallistujat saavat henkilökohtaisen HBB-opetuksen Etiopiasta tulevilta lastenlääkäreiltä. Kontrolli koostuu yhden päivän HBB:n luennoista sekä didaktisista ja taitojen arvioinneista vastasyntyneiden mallinukkeilla.
Käyttäytyminen: HBB:n henkilökohtainen koulutus
HBB In-Person Training (Control): 2. painoksen HBB:n koulutuskurssi keskittyy synnytykseen valmistautumiseen, kaikkien vauvojen rutiinihoitoon, kultaiseen minuuttiin ja jatkuvaan ventilaatioon normaalilla tai hitaalla sykkeellä. Päivän mittainen henkilökohtainen koulutus toimitetaan henkilökohtaisesti. Ohjaajat ja koulutusmateriaalit ovat samat sekä valvonta- että interventiohaaroissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvojen auttaminen hengittämään Objektiivinen strukturoitu kliininen koe (OSCE) B
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 15 minuuttia)
Vertaa taitojen säilyttämistä Helping Babies Breathe (HBB) virtuaalisen toimituksen ja HBB:n henkilökohtaisen toimituksen välillä. Tämä on HBB-taitojen standardoitu arvio, jonka läpäisemiseen vaaditaan 17 pistettä 23:sta. Pisteiden vaihteluväli: 0–23, korkeammat pisteet osoittavat parempia HBB-taitoja, ja läpäisemiseen vaaditaan vähintään 17 pistettä.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 15 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvojen auttaminen hengittämään Objektiivinen strukturoitu kliininen koe (OSCE) B
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 15 minuuttia)
Vertaa taitojen hankkimista Helping Babies Breathe (HBB) virtuaalisen toimituksen ja HBB:n henkilökohtaisen toimituksen välillä. Tämä on HBB-taitojen standardoitu arvio, jonka läpäisemiseen vaaditaan 17 pistettä 23:sta. Pisteiden vaihteluväli: 0–23, korkeammat pisteet osoittavat parempia HBB-taitoja, ja läpäisemiseen vaaditaan vähintään 17 pistettä.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 15 minuuttia)
Vauvojen auttaminen hengittämään Objektiivinen strukturoitu kliininen koe (OSCE) A
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Vertaa taitojen säilyttämistä Helping Babies Breathe (HBB) virtuaalisen toimituksen ja HBB:n henkilökohtaisen toimituksen välillä. Tämä on HBB-taitojen standardoitu arvio, jonka läpäisemiseen vaaditaan pisteet 9/12. Pisteiden vaihteluväli: 0–12, korkeammat pisteet osoittavat parempia HBB-taitoja, ja läpäisemiseen vaaditaan vähintään 9 pistettä.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Vauvojen auttaminen hengittämään Objektiivinen strukturoitu kliininen koe (OSCE) A
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Vertaa taitojen hankkimista Helping Babies Breathe (HBB) virtuaalisen toimituksen ja HBB:n henkilökohtaisen toimituksen välillä. Tämä on HBB-taitojen standardoitu arvio, jonka läpäisemiseen vaaditaan pisteet 9/12. Pisteiden vaihteluväli: 0–12, korkeammat pisteet osoittavat parempia HBB-taitoja, ja läpäisemiseen vaaditaan vähintään 9 pistettä.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Vauvojen auttaminen hengittämään pussin ja maskin tuuletuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Vertaa taitojen hankkimista Helping Babies Breathe (HBB) virtuaalisen toimituksen ja HBB:n henkilökohtaisen toimituksen välillä. Tämä on standardisoitu arvio pussin ja maskin tuuletuksesta, pistemäärä 14:stä. Pisteiden vaihteluväli: 0–14, korkeammat pisteet osoittavat parempia HBB-taitoja, ja läpäisemiseen vaaditaan 14 pistettä.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Vauvojen auttaminen hengittämään pussin ja maskin tuuletuspisteet
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Vertaa taitojen säilyttämistä Helping Babies Breathe (HBB) virtuaalisen toimituksen ja HBB:n henkilökohtaisen toimituksen välillä. Tämä on standardisoitu arvio pussin ja maskin tuuletuksesta, pistemäärä 14:stä. Pisteiden vaihteluväli: 0–14, korkeammat pisteet osoittavat parempia HBB-taitoja, ja läpäisemiseen vaaditaan 14 pistettä.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Vauvojen auttaminen hengittämään monivalintakyselyn pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen HBB-harjoitusta (arviointiin kuluu noin 20 minuuttia)
Määritä kunkin osallistujan HBB-materiaalin perusymmärrys. Tämä koe sisältää 18 kysymystä, jotka liittyvät HBB:n opetussuunnitelmaan. Pisteiden vaihteluväli: 0–18, korkeammat pisteet osoittavat parempaa HBB-tietämystä, ja läpäisemiseen vaaditaan vähintään 15 pistettä.
Välittömästi ennen HBB-harjoitusta (arviointiin kuluu noin 20 minuuttia)
Vauvojen auttaminen hengittämään monivalintakyselyn pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 20 minuuttia)
Määritä kunkin osallistujan HBB-materiaalin tiedon hankinta. Tämä koe sisältää 18 kysymystä, jotka liittyvät HBB:n opetussuunnitelmaan. Pisteiden vaihteluväli: 0–18, korkeammat pisteet osoittavat parempaa HBB-tietämystä, ja läpäisemiseen vaaditaan vähintään 15 pistettä.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 20 minuuttia)
Vauvojen auttaminen hengittämään monivalintakyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 20 minuuttia)
Määritä kunkin osallistujan HBB-materiaalin tiedon säilyttäminen. Tämä koe sisältää 18 kysymystä, jotka liittyvät HBB:n opetussuunnitelmaan. Pisteiden vaihteluväli: 0–18, korkeammat pisteet osoittavat parempaa HBB-tietämystä, ja läpäisemiseen vaaditaan vähintään 15 pistettä.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 20 minuuttia)
NeoNatalie Live Data: Syke
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live on mallinukke, joka antaa tietoja pussi-naamari-hengitystaidosta. Jokaisen simulaation aikana kerätään mallinuken syke per osallistuja.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live Data: Ilmanvaihtopaine
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live on mallinukke, joka antaa tietoja pussi-naamari-hengitystaidosta. Jokaisen simulaation aikana mallinuken tuuletuspaine kerätään osallistujaa kohti.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live Data: Aika spontaaniin hengitykseen
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live on mallinukke, joka antaa tietoja pussi-naamari-hengitystaidosta. Osallistujaa kohden kerätään tietoja ajasta, joka kuluu 40-60 hengitysnopeuden saavuttamiseen minuutissa.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live Data: Hengitysyritykset
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live on mallinukke, joka antaa tietoja pussi-naamari-hengitystaidosta. Hengitysyritysten lukumäärästä kerätään tietoa osallistujaa kohden.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live Data: Syke
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live on mallinukke, joka antaa tietoja pussi-naamari-hengitystaidosta. Jokaisen simulaation aikana kerätään mallinuken syke per osallistuja.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live Data: Ilmanvaihtopaine
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live on mallinukke, joka antaa tietoja pussi-naamari-hengitystaidosta. Jokaisen simulaation aikana mallinuken tuuletuspaine kerätään osallistujaa kohti.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live Data: Aika spontaaniin hengitykseen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live on mallinukke, joka antaa tietoja pussi-naamari-hengitystaidosta. Osallistujaa kohden kerätään tietoja ajasta, joka kuluu 40-60 hengitysnopeuden saavuttamiseen minuutissa.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live Data: Hengitysyritykset
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
NeoNatalie Live on mallinukke, joka antaa tietoja pussi-naamari-hengitystaidosta. Hengitysyritysten lukumäärästä kerätään tietoa osallistujaa kohden.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 10 minuuttia)
Asennekysely
Aikaikkuna: Välittömästi ennen HBB-harjoitusta (arviointiin kuluu noin 5 minuuttia)
5-pisteen Likert-asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan koettua luottamusta HBB-taitojen suorittamiseen.
Välittömästi ennen HBB-harjoitusta (arviointiin kuluu noin 5 minuuttia)
Asennekysely
Aikaikkuna: Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (noin 5 minuuttia arvioimiseen)
5-pisteen Likert-asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan koettua luottamusta HBB-taitojen suorittamiseen sekä arvioinnin tyytyväisyyttä kurssiin ja sen ohjaajiin.
Välittömästi HBB-harjoittelun jälkeen (noin 5 minuuttia arvioimiseen)
Asennekysely
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 5 minuuttia)
5-pisteen Likert-asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan jatkuvaa koettua luottamusta HBB-taitojen suorittamiseen sekä tyytyväisyyttä kurssiin ja sen ohjaajiin.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 5 minuuttia)
Tunnettujen esteiden ja fasilitaattoreiden profiili
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 60 minuuttia)
Fokusryhmäkeskusteluilla pyritään ymmärtämään eroja havaittuissa koulutuksen esteissä/fasilitaattoreissa. Tämä tutkii luottamusta HBB-tekniikoiden suorittamiseen ja asenteita sisällön virtuaaliseen ja henkilökohtaiseen jakeluun. Kohderyhmien tavoitteena on tunnistaa avainteemat osallistujien HBB-koulutuksen näkökulmista ja tarjota kontekstia yllä lueteltujen tulosten ympärille.
Kaksi kuukautta HBB-harjoittelun jälkeen (arviointiin kuluu noin 60 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Jimma University
Laerdal Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rishi Mediratta, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 62973

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset tunnistamattomat osallistujatiedot ja datasanakirja ovat saatavilla Dryadissa 12 kuukauden kuluessa julkaisusta.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäiset tunnistamattomat osallistujatiedot ja datasanakirja ovat saatavilla Dryadissa 12 kuukauden kuluessa julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa