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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05854914
급성 수술 후 통증에 대한 스마트폰 최면의 이점(HYPNO-APP)
급성 수술 후 통증에 대한 스마트폰 최면의 이점
맹장염은 흔한 병리학이며 프랑스에서 수행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 젊은 대상자는 맹장염에 가장 빈번한 환자입니다. 충수돌기 복막염은 합병증이 없는 맹장염에 비해 수술 후 통증, 이환율 및 평균 입원 기간을 증가시킵니다.
통증은 환자의 perioeprative 재활을 변경합니다. 긴급하게 시행되는 수술은 예정된 수술보다 더 많은 불안과 통증을 유발합니다. 그러나 만성 수술후 통증의 강도는 급성 수술후 통증의 강도와 상관관계가 있다. 또한 대기시간, 혼잡한 응급실, 의료진의 업무량 등으로 인해 응급환자의 입원은 더욱 불안을 유발한다.
성별과 연령은 또한 수술 후 통증에 대한 인식을 수정합니다. 50세 미만의 성인은 비슷한 시술을 받는 나이든 환자보다 통증을 더 많이 느낍니다.
수술 전후에는 통증에 대한 약물치료가 필요하며, 각 의료기관의 프로토콜에 따라 투여한다. 이러한 프로토콜에는 진통제, 오피오이드 여부, 벤조디아제핀... 그러나 오피오이드 진통제(예: 모르핀)는 착란 증후군, 심폐 증상, 장폐색증, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.
불안과 통증을 줄이기 위한 비약물적 접근도 제안되었습니다. 최면은 자주 사용되지만 비상 상황에 항상 적응되는 것은 아닙니다. 자격을 갖춘 직원이 필요하고 최면 유도에 도움이 되지 않는 환경...
최면은 수정된 의식 상태입니다. 경계 상태도 수면 상태도 아닙니다. 최면진통(hypnoanalgesia) 또는 최면진정(hypnosedation)과 같은 의학적 적용에 따라 여러 유형의 최면이 구별될 수 있다.
수술 또는 침습적 시술 중에 최면 진정을 사용하면 진통제와 진정제 사용을 줄일 수 있습니다. 사랑니 발치, 출산에 대한 최면술의 관심이 관찰되었습니다...
젊은 환자들은 수술실에서 돌아왔을 때 가장 먼저 꺼내는 물건인 스마트폰 사용에 매우 편안합니다. 많은 최면 비디오가 인터넷에서 무료로 제공되며 일부는 전문 실무자와 대학 교사가 제작합니다.
최근 연구에 따르면 젊은이들 사이에서 스마트폰 중독은 최면에 걸리기 쉬운 경향이 있습니다.
그러나 수술 후 통증 조절을 위해 스마트폰에서 최면 영상을 이용하는 것은 연구된 바가 없다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MASSALOU Damien
- 전화번호: +33 04 92 03 33 13
- 이메일: massalou.d@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- 모병
- Nice University Hospital
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연락하다:
- MASSALOU Damien
- 전화번호: +33 0492033313
- 이메일: massalou.d@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 전신충수염을 동반한 복합급성충수염, 대장내시경 응급수술
- 환자의 서면 동의서 서명
- 프랑스 건강 보험 제도 또는 이에 상응하는 가입
- 환자는 프랑스어를 이해하고 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 가지고 있습니다.
비포함 기준:
- 농양의 단순 또는 복합 충수염, 복강 내 농양의 존재, 플라스트론, 전신 복막염의 단순 충수염
- 비디오를 볼 수 없는 신경학적, 시각 또는 청각적 상태를 가진 환자
- 활동성 암의 존재, 악성 혈액병증, 약물 중독, 응고병증, 면역억제 치료
- 비급성 또는 간헐 충수 절제술, 즉 복잡한 플라스트론 충수염의 항생제 치료 또는 충수 농양의 배액 후;
- 취약계층: 후견인, 큐레이터, 자유를 박탈당한 성인.
- 식별 능력에 영향을 미치는 약물 또는 병리학: 심각한 정신병적 장애
- 스마트폰을 통해 불안과 통증 모니터링을 거부하는 환자
- 불안, 우울 또는 만성 통증 증후군에 대해 이미 의학적으로 모니터링되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 통증을 조절하기 위한 최면 비디오.
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전신 복막염을 동반한 급성 및 복합 충수염 환자의 응급 복강경 수술 시 통증 관리에 스마트폰 최면 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막염을 동반한 급성 및 복합 충수돌기염 환자에서 복강경으로 응급 수술을 받은 환자의 수술 후 통증에 스마트폰 최면이 미치는 영향을 알아보고자 한다.
기간: 수술 후 첫 주 동안
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스마트폰에서 최면의 효능은 통증의 진화에 의해 정의될 것이다.
통증은 각 최면 세션 전후에 시각적 및 아날로그 척도로 측정됩니다.
사기의 범위는 0(고통 없음)에서 10(생각할 수 있는 최대 고통)까지입니다.
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수술 후 첫 주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 최면이 입원 중 진통제 사용에 미치는 영향을 연구한다.
기간: 수술 후 30일
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각 환자가 포함 후 동일한 방식으로 진통제를 받기 위해 표준화된 진통제 프로토콜이 구현됩니다.
입원 중 받은 모르핀의 양은 모르핀 등가물로 표시됩니다.
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수술 후 30일
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최면 세션 시작 후 평균 입원 기간에 대한 스마트폰의 최면 효과 연구
기간: 수술 후 30일
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입원 기간은 수술 후 30일까지의 전체 입원 일수의 누적 기간입니다(재입원 포함).
회복기 센터와 같은 병원이 아닌 건강 구조에서의 체류 기간은 포함되지 않습니다.
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수술 후 30일
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스마트폰의 최면이 최면 전과 후의 불안에 미치는 영향을 연구하기 위해
기간: 포함 시 및 포함 후 2일
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불안은 Spielberger의 불안 상태 척도를 사용하여 측정됩니다.
그것은 불안이나 경쟁 상황에서 피험자가 느끼는 불안, 긴장, 초조함 및 걱정의 감정을 평가합니다.
이 설문지는 불리한 상황이나 치료 상황으로 인한 불안의 일시적인 변화를 나타내는 지표입니다.
각 질문에 대한 답변의 범위는 1에서 4까지입니다. 합계 점수가 남자의 경우 51점, 여자의 경우 61점을 초과하면 환자는 불안한 것으로 간주됩니다.
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포함 시 및 포함 후 2일
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수술 후 30일째 이환율에 대한 스마트폰의 최면 효과를 연구합니다.
기간: 수술 후 30일
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이환율은 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류됩니다.
이 분류는 원래 2004년 선택적인 일반 수술을 위한 수술 연대기(Annals of Surgery)에 발표되었습니다.
나중에 모든 외과 전문 분야에 대해 객관적으로 검증되었습니다.
이 분류는 0(합병증 없음)에서 5(사망)까지 합병증의 순위를 매깁니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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