Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos hypnózy na smartphonu pro akutní pooperační bolest (HYPNO-APP)

22. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Přínos hypnózy na smartphonu pro akutní pooperační bolest

Apendicitida je běžná patologie a jeden z nejběžnějších chirurgických zákroků prováděných ve Francii. Nejčastějšími pacienty s apendicitidou jsou mladí jedinci. Appendikulární peritonitida zvyšuje pooperační bolest, morbiditu a průměrnou délku hospitalizace ve srovnání s nekomplikovanou apendicitidou.

Bolest mění perioeprativní rehabilitaci pacientů. Chirurgie, prováděná urgentně, generuje více úzkosti a bolesti než plánovaná operace. Intenzita chronické pooperační bolesti je však v korelaci s intenzitou akutní pooperační bolesti. Navíc příjem urgentních případů je více úzkostný kvůli čekacím dobám, přeplněné pohotovosti, pracovní zátěži zdravotnického personálu.

Pohlaví a věk také mění vnímání pooperační bolesti. Dospělí do 50 let pociťují při podobných procedurách více bolesti než starší pacienti.

V perioperačním období je nutná medikace proti bolesti a je podávána podle protokolu každého zdravotnického střediska; tyto protokoly zahrnují analgetika, opioidy nebo ne, benzodiazepiny... Opioidní analgetika (příklad: morfin) však mohou vyvolat nežádoucí účinky, jako je syndrom zmatenosti, kardiopulmonální projevy, ileus, nevolnost a zvracení...

Ke snížení úzkosti a bolesti byly také navrženy nefarmakologické přístupy. Hypnóza se často používá, ale ne vždy je přizpůsobena krizové situaci: potřeba kvalifikovaného a dostupného personálu, prostředí, které nevede k hypnotické indukci...

Hypnóza je upravený stav vědomí; není to ani stav bdělosti, ani stav spánku. Podle lékařské aplikace lze rozlišit několik typů hypnózy, jako je hypnoanalgezie nebo hypnosedace.

Použití hypnosedace během chirurgického nebo invazivního zákroku může snížit používání léků proti bolesti a sedativ. Zájem o hypnózu byl pozorován pro extrakci zubů vdovy, dodání...

Mladí pacienti jsou velmi spokojeni s používáním svého chytrého telefonu, který je často prvním objektem nalezeným po návratu z operačního sálu. Mnoho videí o hypnóze je dostupných zdarma na internetu a některá z nich jsou vytvořena specializovanými lékaři a vysokoškolskými učiteli.

Nedávná studie ukázala, že mezi mladými lidmi je závislost na chytrém telefonu predispozicí k hypnóze.

Použití hypnózových videí na smartphonu však nebylo nikdy studováno pro kontrolu pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Nábor
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a více
  • Komplikovaná akutní apendicitida s generalizovanou apendicitidou, celioskopická urgentní operace
  • Podpis písemného informovaného souhlasu pacientem
  • Příslušnost k francouzskému systému zdravotního pojištění nebo ekvivalentu
  • Pacient rozumí francouzsky a má chytrý telefon s přístupem na internet

Kritéria nezařazení:

  • Nekomplikovaná nebo komplikovaná apendicitida abscesů, přítomnost intraperitoneálního abscesu, plastronu, nekomplikovaná apendicitida generalizované peritonitidy
  • Pacient s neurologickým, zrakovým nebo sluchovým stavem, kdy nelze sledovat videa
  • Přítomnost aktivní rakoviny, maligní hemopatie, drogová závislost, koagulopatie, imunosupresivní léčba
  • Neakutní nebo intervalová apendektomie, tj. po antibiotické léčbě komplikované apendicitidy plastronu nebo drenáže apendikulárního abscesu;
  • Zranitelní lidé: dospělí pod opatrovnictvím, kurátoři nebo zbavení svobody.
  • Léky nebo patologie ovlivňující schopnost rozlišování: Těžké psychotické poruchy
  • Pacient odmítá sledovat úzkost a bolest prostřednictvím chytrého telefonu
  • Pacient je již lékařsky sledován na úzkost, depresi nebo syndrom chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video o hypnóze ke kontrole pooperační bolesti.
Postup: Použití videí s hypnózou
Hypnóza na chytrém telefonu bude použita ke zvládání bolesti při urgentních celioskopických operacích pacientů s akutní a komplikovanou apendicitidou, s generalizovanou peritonitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat vliv hypnózy na smartphonu na pooperační bolest u pacientů operovaných v akutních případech celoskopií akutní a komplikované apendicitidy s peritonitidou.
Časové okno: Během prvního pooperačního týdne
Účinnost hypnózy na smartphonu bude definována vývojem bolesti. Bolest bude měřena pomocí vizuální a analogické stupnice před a po každém sezení hypnózy. Rozsah se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální myslitelná bolest).
Během prvního pooperačního týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat vliv hypnózy na chytrém telefonu na užívání analgetik během hospitalizace.
Časové okno: 30 dní po operaci
Je zaveden standardizovaný analgetický protokol, aby každý pacient po zařazení dostal léky proti bolesti stejným způsobem. Množství morfinu přijaté během hospitalizace bude vyjádřeno jako ekvivalent morfinu.
30 dní po operaci
Studovat vliv hypnózy na chytrém telefonu na průměrnou délku pobytu v nemocnici po začátku hypnózy
Časové okno: 30 dní po operaci
Délka hospitalizace je kumulativní délka celé hospitalizace (pobytů) ve dnech do 30. pooperačního dne (včetně rehospitalizací). Délka pobytu v nenemocniční zdravotnické struktuře, jako je ozdravovna, se nezapočítává.
30 dní po operaci
Studovat vliv hypnózy na smartphonu na úzkost před a po hypnóze
Časové okno: Při zařazení a 2 dny po zařazení
Úzkost bude měřena pomocí stupnice Anxiety-State od Spielberger. Hodnotí pocity obav, napětí, nervozity a obav, které subjekt pociťuje v době úzkosti nebo konkurenční situace. Tento dotazník je indikátorem přechodných změn úzkosti způsobených nepříznivými nebo terapeutickými situacemi. U každé otázky jsou odpovědi v rozmezí od 1 do 4. Pokud celkové skóre překročí 51 u mužů a 61 u žen, je pacient považován za úzkostného.
Při zařazení a 2 dny po zařazení
Studovat účinek hypnózy na smartphonu na morbiditu 30. pooperačního dne.
Časové okno: 30 dní po operaci
Nemocnost bude klasifikována podle klasifikace Clavien-Dindo. Tato klasifikace byla původně publikována v roce 2004 v Annals of Surgery pro elektivní všeobecnou chirurgii. Později byla objektivně ověřena pro všechny chirurgické obory. Tato klasifikace řadí komplikace od 0 (žádná komplikace) do 5 (smrt).
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-AOIP-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apendicitida s peritonitidou

Klinické studie na Použití videí s hypnózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit