急性術後疼痛に対するスマートフォン催眠の利点 (HYPNO-APP)
術後の急性疼痛に対するスマートフォン催眠の利点
虫垂炎は一般的な病態であり、フランスで最も一般的に行われる外科手術の 1 つです。 虫垂炎の患者は若い人が最も多い。 虫垂性腹膜炎は、合併症のない虫垂炎と比較して、術後の痛み、罹患率、平均在院日数が長くなります。
痛みは患者の周術期リハビリテーションを変化させます。 緊急に行われる手術は、予定された手術よりも大きな不安と痛みを引き起こします。 しかし、慢性術後疼痛の強度は、急性術後疼痛の強度と相関関係があります。 さらに、救急患者の入院は、待ち時間、救急室の混雑、医療スタッフの過重労働などにより、さらに不安を引き起こします。
性別と年齢も術後の痛みの認識を変化させます。 50歳未満の成人は、同様の処置を受けた場合、高齢の患者よりも痛みを感じます。
周術期には鎮痛剤が必要であり、各医療センターのプロトコルに従って投与されます。これらのプロトコルには、鎮痛薬、オピオイドの有無、ベンゾジアゼピンなどが含まれます... ただし、オピオイド鎮痛薬 (例: モルヒネ) は、錯乱症候群、心肺症状、イレウス、吐き気、嘔吐などの副作用を引き起こす可能性があります。
不安や痛みを軽減するために、非薬理学的アプローチも提案されています。 催眠術は頻繁に使用されますが、常に緊急事態に適応できるわけではありません。有能で対応可能なスタッフの必要性、催眠誘導を助長しない環境などです。
催眠とは、意識の状態が変化したものです。それは警戒状態でも睡眠状態でもありません。 催眠鎮痛や催眠鎮静など、医療用途に応じていくつかのタイプの催眠を区別できます。
外科手術または侵襲的処置中に催眠療法を使用すると、鎮痛剤や鎮静剤の使用を減らすことができます。 催眠術への関心は、寡歯の抜歯や出産などにも観察されています。
若い患者はスマートフォンの使用に非常に慣れており、手術室から戻ったときにスマートフォンが最初に回収されることがよくあります。 多くの催眠術ビデオがインターネット上で無料で公開されており、その中には専門の実践者や大学教員が制作したものもあります。
最近の研究では、若者の間でスマートフォンへの依存症が催眠術にかかりやすいことが示されています。
しかし、スマートフォンでの催眠ビデオの使用は、術後の痛みを制御するために研究されたことはありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MASSALOU Damien
- 電話番号:+33 04 92 03 33 13
- メール:massalou.d@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス、06200
- Nice University Hospital
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コンタクト:
- MASSALOU Damien
- 電話番号:+33 0492033313
- メール:massalou.d@chu-nice.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 全身性虫垂炎を伴う合併型急性虫垂炎、腹腔鏡下緊急手術
- 患者による書面によるインフォームドコンセントフォームへの署名
- フランスの健康保険制度または同等の制度に加入していること
- 患者はフランス語を理解し、インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っています
非包含基準:
- 膿瘍の単純性または複雑性虫垂炎、腹腔内膿瘍の存在、腹腹部、全身性腹膜炎の単純性虫垂炎
- ビデオを視聴できない神経、視覚、または聴覚の症状のある患者
- 活動性がんの存在、悪性血液症、薬物中毒、凝固障害、免疫抑制治療
- 非急性またはインターバル虫垂切除術、すなわち腹膜の複雑な虫垂炎の抗生物質治療後または虫垂膿瘍のドレナージ後。
- 弱い立場にある人々: 後見人、保佐人の監視下にある成人、または自由を奪われている成人。
- 識別能力に影響を与える薬剤または病状: 重度の精神障害
- スマートフォンで不安や痛みをモニターすることを拒否する患者
- 患者はすでに不安、抑うつ、または慢性疼痛症候群について医学的に監視されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:術後の痛みを抑える催眠術ビデオ。
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スマートフォンの催眠術は、汎発性腹膜炎を伴う急性および複雑性虫垂炎患者の緊急腹腔鏡手術の痛みを管理するために使用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹膜炎を伴う急性および複雑性虫垂炎の腹腔鏡による緊急手術を受けた患者の術後疼痛に対するスマートフォンの催眠の効果を研究する。
時間枠:術後最初の週の間
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スマートフォンでの催眠術の有効性は、痛みの進化によって決まります。
各催眠セッションの前後に、痛みは視覚的かつアナログ的な尺度で測定されます。
詐欺の範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最大の痛み) までです。
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術後最初の週の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の鎮痛剤の使用に対するスマートフォンの催眠術の影響を研究する。
時間枠:手術後30日目
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各患者が投与後に同じ方法で鎮痛剤を投与できるように、標準化された鎮痛プロトコルが実装されています。
入院中に投与されたモルヒネの量はモルヒネ当量として表されます。
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手術後30日目
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催眠セッション開始後の平均入院期間に対するスマートフォンでの催眠の効果を研究する
時間枠:手術後30日目
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入院期間は、術後 30 日目までの全入院日数の累計です (再入院を含みます)。
回復期センターなど、病院以外の医療施設での滞在期間は含まれません。
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手術後30日目
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催眠セッションの前後の不安に対するスマートフォンでの催眠の効果を研究する
時間枠:組み込み時および組み込み後 2 日
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不安は、Spielberger の不安状態スケールを使用して測定されます。
被験者が不安や競争状況のときに感じる不安、緊張、神経質、心配の感情を評価します。
このアンケートは、有害な状況または治療上の状況によって引き起こされる不安の一時的な変化を示すものです。
各質問について、回答の範囲は 1 ~ 4 です。合計スコアが男性で 51、女性で 61 を超える場合、患者は不安を抱えていると見なされます。
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組み込み時および組み込み後 2 日
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術後30日目の罹患率に対するスマートフォンでの催眠の影響を研究する。
時間枠:手術後30日目
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罹患率は、Clavien-Dindo 分類に従って分類されます。
この分類は、もともと 2004 年に待機的一般手術を対象として『Annals of Surgery』に発表されました。
その後、すべての外科専門分野で客観的に検証されました。
この分類では、合併症を 0 (合併症なし) から 5 (死亡) までランク付けします。
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手術後30日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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