Beneficio dell'ipnosi su smartphone per il dolore acuto post-operatorio (HYPNO-APP)
Beneficio dell'ipnosi su smartphone per il dolore acuto post-operatorio
L'appendicite è una patologia comune e una delle procedure chirurgiche più comuni eseguite in Francia. I soggetti giovani sono i pazienti più frequenti con appendicite. La peritonite appendicolare aumenta il dolore post-operatorio, la morbilità e la durata media della degenza ospedaliera rispetto all'appendicite non complicata.
Il dolore altera la riabilitazione perioeprativa dei pazienti. L'intervento chirurgico, eseguito d'urgenza, genera più ansia e dolore rispetto all'intervento programmato. Ma l'intensità del dolore postoperatorio cronico è correlata all'intensità del dolore postoperatorio acuto. Inoltre, l'accettazione dei casi di emergenza è più angosciante, a causa dei tempi di attesa, del pronto soccorso affollato, del carico di lavoro del personale medico.
Anche il sesso e l'età modificano la percezione del dolore postoperatorio. Gli adulti sotto i 50 anni avvertono più dolore rispetto ai pazienti più anziani per procedure simili.
Il farmaco per il dolore è richiesto nel periodo perioperatorio e viene somministrato secondo il protocollo di ogni centro medico; questi protocolli includono analgesici, oppioidi o meno, benzodiazepine... Tuttavia, gli oppioidi analgesici (esempio: morfina) possono indurre effetti collaterali, come sindrome confusionale, manifestazioni cardio-polmonari, ileo, nausea e vomito...
Sono stati proposti anche approcci non farmacologici per ridurre l'ansia e il dolore. L'ipnosi è frequentemente utilizzata ma non sempre adatta all'emergenza: necessità di personale qualificato e disponibile, ambiente non favorevole all'induzione ipnotica...
L'ipnosi è uno stato di coscienza modificato; non è né uno stato di vigilanza né uno stato di sonno. Diversi tipi di ipnosi possono essere distinti in base all'applicazione medica, come l'ipnoanalgesia o l'ipnosedazione.
L'uso della sedazione ipnotica durante la procedura chirurgica o invasiva può ridurre l'uso di antidolorifici e sedativi. È stato osservato l'interesse dell'ipnosi per l'estrazione dei denti di vedova, il parto...
I piccoli pazienti si trovano molto bene con l'utilizzo del proprio smartphone che spesso è il primo oggetto recuperato al rientro dalla sala operatoria. Molti video sull'ipnosi sono disponibili gratuitamente su Internet e alcuni di essi sono prodotti da professionisti specializzati e docenti universitari.
Un recente studio ha dimostrato che tra i giovani la dipendenza da smartphone è una predisposizione all'ipnosi.
Tuttavia, l'utilizzo di video di ipnosi su smartphone non è mai stato studiato per il controllo del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MASSALOU Damien
- Numero di telefono: +33 04 92 03 33 13
- Email: massalou.d@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06200
- Reclutamento
- Nice University Hospital
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Contatto:
- MASSALOU Damien
- Numero di telefono: +33 0492033313
- Email: massalou.d@chu-nice.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Appendicite acuta complicata con appendicite generalizzata, celioscopia chirurgia d'urgenza
- Firma del modulo di consenso informato scritto da parte del paziente
- Affiliazione a un regime di assicurazione sanitaria francese o equivalente
- Il paziente capisce il francese e ha uno smartphone con accesso a Internet
Criteri di non inclusione:
- Appendicite semplice o complicata di ascessi, presenza di un ascesso intraperitoneale, un piastrone, appendicite semplice di peritonite generalizzata
- Paziente con una condizione neurologica, visiva o uditiva in cui i video non possono essere visualizzati
- Presenza di cancro attivo, emopatia maligna, tossicodipendenza, coagulopatia, trattamento immunosoppressivo
- Appendicectomia non acuta o intervallata, cioè dopo trattamento antibiotico di un'appendicite complicata del piastrone o drenaggio di un ascesso appendicolare;
- Persone vulnerabili: maggiorenni sotto tutela, curatela o privati della libertà.
- Farmaci o patologie che influenzano la capacità di discernimento: Gravi disturbi psicotici
- Paziente che si rifiuta di monitorare ansia e dolore tramite smartphone
- Paziente già monitorato dal punto di vista medico per ansia, sindrome depressiva o dolore cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Video di ipnosi per controllare il dolore postoperatorio.
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L'ipnosi su smartphone sarà utilizzata per gestire il dolore per la chirurgia celioscopica emergente di pazienti con appendicite acuta e complicata, con peritonite generalizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiare l'effetto dell'ipnosi su smartphone sul dolore postoperatorio in pazienti operati in urgenza da celioscopia di appendicite acuta e complicata con peritonite.
Lasso di tempo: Durante la prima settimana postoperatoria
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L'efficacia dell'ipnosi su smartphone sarà definita dall'evoluzione del dolore.
Il dolore sarà misurato con una scala visiva e analogica, prima e dopo ogni seduta di ipnosi.
La scala va da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore pensabile).
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Durante la prima settimana postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiare l'effetto dell'ipnosi su smartphone sull'uso di analgesici durante il ricovero.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Viene implementato un protocollo analgesico standardizzato in modo che ogni paziente riceva antidolorifici allo stesso modo dopo l'inclusione.
La quantità di morfina ricevuta durante il ricovero sarà espressa come morfina equivalente.
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30 giorni dopo l'intervento
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Studiare l'effetto dell'ipnosi su smartphone sulla durata media della degenza ospedaliera dopo l'inizio delle sessioni di ipnosi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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La durata del ricovero è la durata cumulativa dell'intera/e degenza/i ospedaliera/e in giorni fino al 30° giorno postoperatorio (riospedalizzazioni incluse).
Non sarà inclusa la durata della degenza in una struttura sanitaria non ospedaliera, come un centro di convalescenza.
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30 giorni dopo l'intervento
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Studiare l'effetto dell'ipnosi su smartphone sull'ansia prima e dopo le sessioni di ipnosi
Lasso di tempo: All'inclusione e 2 giorni dopo l'inclusione
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L'ansia sarà misurata utilizzando la scala Anxiety-State di Spielberger.
Valuta le sensazioni di apprensione, tensione, nervosismo e preoccupazione che il soggetto prova al momento dell'ansia o della situazione agonistica.
Questo questionario è un indicatore di cambiamenti transitori nell'ansia causati da situazioni avverse o terapeutiche.
Per ogni domanda le risposte vanno da 1 a 4. Se il punteggio totale supera 51 per gli uomini, 61 per le donne, il paziente è considerato ansioso.
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All'inclusione e 2 giorni dopo l'inclusione
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Per studiare l'effetto dell'ipnosi su smartphone sulla morbilità al giorno 30 postoperatorio.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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La morbilità sarà classificata secondo la classificazione Clavien-Dindo.
Questa classificazione è stata originariamente pubblicata nel 2004 negli Annals of Surgery per la chirurgia generale elettiva.
Successivamente è stato oggettivamente validato per tutte le specialità chirurgiche.
Questa classificazione classifica le complicanze da 0 (nessuna complicanza) a 5 (morte).
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-AOIP-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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