Korzyści z hipnozy na smartfonie w przypadku ostrego bólu pooperacyjnego (HYPNO-APP)
Korzyści z hipnozy na smartfonie w przypadku ostrego bólu pooperacyjnego
Zapalenie wyrostka robaczkowego jest powszechną patologią i jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych we Francji. Najczęstszymi pacjentami z zapaleniem wyrostka robaczkowego są osoby młode. Zapalenie otrzewnej wyrostka robaczkowego zwiększa ból pooperacyjny, chorobowość i średni czas pobytu w szpitalu w porównaniu z niepowikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego.
Ból utrudnia rehabilitację okołooperacyjną pacjentów. Operacja wykonywana w trybie pilnym generuje większy niepokój i ból niż planowana operacja. Jednak nasilenie przewlekłego bólu pooperacyjnego jest skorelowane z nasileniem ostrego bólu pooperacyjnego. Ponadto przyjmowanie nagłych przypadków jest bardziej stresujące ze względu na czas oczekiwania, zatłoczoną izbę przyjęć, obciążenie pracą personelu medycznego.
Płeć i wiek również modyfikują odczuwanie bólu pooperacyjnego. Dorośli poniżej 50 roku życia odczuwają większy ból niż starsi pacjenci przy podobnych zabiegach.
Leki przeciwbólowe są wymagane w okresie okołooperacyjnym i są podawane zgodnie z protokołem każdego ośrodka; te protokoły obejmują środki przeciwbólowe, opioidy lub nie, benzodiazepiny... Jednak opioidy przeciwbólowe (przykład: morfina) mogą wywoływać skutki uboczne, takie jak zespół splątania, objawy krążeniowo-płucne, niedrożność jelit, nudności i wymioty...
Zaproponowano również metody niefarmakologiczne w celu zmniejszenia lęku i bólu. Hipnoza jest często stosowana, ale nie zawsze dostosowana do sytuacji awaryjnej: potrzeba wykwalifikowanego i dostępnego personelu, środowisko niesprzyjające indukcji hipnotycznej...
Hipnoza to zmodyfikowany stan świadomości; nie jest ani stanem czujności, ani stanem snu. W zależności od zastosowania medycznego można wyróżnić kilka typów hipnozy, takich jak hipnoanalgezja lub hipnozasedacja.
Stosowanie hipnosedacji podczas zabiegu chirurgicznego lub inwazyjnego może ograniczyć stosowanie środków przeciwbólowych i uspokajających. Zainteresowanie hipnozą zaobserwowano w przypadku ekstrakcji zębów wdowich, dostarczania...
Młodzi pacjenci bardzo swobodnie korzystają ze smartfona, który często jest pierwszym przedmiotem odzyskiwanym po powrocie z sali operacyjnej. Wiele filmów z hipnozą jest dostępnych bezpłatnie w Internecie, a niektóre z nich są produkowane przez wyspecjalizowanych praktyków i nauczycieli akademickich.
Niedawne badanie wykazało, że wśród młodych ludzi uzależnienie od smartfona jest predyspozycją do hipnozy.
Jednak wykorzystanie filmów hipnozy na smartfonie nigdy nie było badane pod kątem kontroli bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MASSALOU Damien
- Numer telefonu: +33 04 92 03 33 13
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- Nice University Hospital
-
Kontakt:
- MASSALOU Damien
- Numer telefonu: +33 0492033313
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Powikłane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego z uogólnionym zapaleniem wyrostka robaczkowego, pilna operacja koelioskopii
- Podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody przez pacjenta
- Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczenia zdrowotnego lub równoważnego
- Pacjent rozumie francuski i ma smartfona z dostępem do internetu
Kryteria niewłączenia:
- Nieskomplikowane lub powikłane zapalenie ropni wyrostka robaczkowego, obecność ropnia śródotrzewnowego, plastron, niepowikłane zapalenie wyrostka robaczkowego uogólnionego zapalenia otrzewnej
- Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi, wzrokowymi lub słuchowymi uniemożliwiającymi oglądanie filmów
- Obecność aktywnego raka, złośliwa hemopatia, narkomania, koagulopatia, leczenie immunosupresyjne
- appendektomia nieostra lub interwałowa, tj. po antybiotykoterapii powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego plastronu lub drenażu ropnia wyrostka robaczkowego;
- Osoby bezbronne: pełnoletni znajdujący się pod kuratelą, kuratorem statku lub pozbawiony wolności.
- Leki lub patologia wpływające na zdolność rozróżniania: Ciężkie zaburzenia psychotyczne
- Pacjent odmawia monitorowania lęku i bólu za pomocą smartfona
- Pacjent już monitorowany medycznie pod kątem zespołu lękowego, depresyjnego lub przewlekłego bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film z hipnozy w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
|
Hipnoza na smartfonie zostanie wykorzystana do leczenia bólu w nagłych operacjach koelioskopii u pacjentów z ostrym i powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, z uogólnionym zapaleniem otrzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu hipnozy na smartfonie na ból pooperacyjny u pacjentów operowanych w trybie pilnym metodą koelioskopii ostrego i powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego z zapaleniem otrzewnej.
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po operacji
|
Skuteczność hipnozy na smartfonie będzie określona przez ewolucję bólu.
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej i analogowej skali, przed i po każdej sesji hipnozy.
Skala waha się od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny możliwy do pomyślenia ból).
|
W pierwszym tygodniu po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu hipnozy na smartfonie na stosowanie leków przeciwbólowych podczas hospitalizacji.
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Wdrożono standaryzowany protokół przeciwbólowy, aby każdy pacjent po włączeniu otrzymał środki przeciwbólowe w ten sam sposób.
Ilość morfiny otrzymanej podczas hospitalizacji zostanie wyrażona jako ekwiwalent morfiny.
|
30 dni po zabiegu
|
|
Zbadanie wpływu hipnozy na smartfonie na średnią długość pobytu w szpitalu po rozpoczęciu sesji hipnozy
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Długość hospitalizacji to skumulowana długość całego pobytu w szpitalu (pobytów) w dniach do 30. doby pooperacyjnej (w tym rehospitalizacje).
Długość pobytu w pozaszpitalnej placówce ochrony zdrowia, takiej jak ośrodek rekonwalescencyjny, nie zostanie uwzględniona.
|
30 dni po zabiegu
|
|
Aby zbadać wpływ hipnozy na smartfonie na lęk przed i po sesjach hipnozy
Ramy czasowe: W momencie włączenia i 2 dni po włączeniu
|
Lęk będzie mierzony za pomocą skali stanu lęku autorstwa Spielbergera.
Ocenia uczucie niepokoju, napięcia, nerwowości i niepokoju, które podmiot odczuwa w czasie niepokoju lub sytuacji konkurencyjnej.
Kwestionariusz ten jest wskaźnikiem przejściowych zmian lęku spowodowanych sytuacjami niepożądanymi lub terapeutycznymi.
Przy każdym pytaniu udziela się odpowiedzi w skali od 1 do 4. Jeśli sumaryczny wynik przekracza 51 punktów dla mężczyzn i 61 punktów dla kobiet, pacjenta uważa się za niespokojnego.
|
W momencie włączenia i 2 dni po włączeniu
|
|
Aby zbadać wpływ hipnozy na smartfonie na zachorowalność w 30 dniu po operacji.
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Zachorowalność zostanie sklasyfikowana zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo.
Klasyfikacja ta została pierwotnie opublikowana w 2004 roku w Annals of Surgery dla planowej chirurgii ogólnej.
Później została ona obiektywnie zweryfikowana dla wszystkich specjalności chirurgicznych.
Klasyfikacja ta klasyfikuje powikłania od 0 (brak powikłań) do 5 (śmierć).
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby otrzewnej
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
- Zapalenie otrzewnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-AOIP-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .