Benefício da Hipnose no Smartphone para Dor Aguda Pós-operatória (HYPNO-APP)
Benefício da hipnose no smartphone para dor pós-operatória aguda
A apendicite é uma patologia comum e um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns realizados na França. Os indivíduos jovens são os pacientes mais frequentes com apendicite. A peritonite apendicular aumenta a dor pós-operatória, a morbidade e o tempo médio de internação hospitalar em comparação com a apendicite não complicada.
A dor altera a reabilitação perioprativa dos pacientes. A cirurgia, realizada com urgência, gera mais ansiedade e dor do que a cirurgia programada. Mas, a intensidade da dor pós-operatória crônica está em correlação com a intensidade da dor pós-operatória aguda. Além disso, a admissão de casos de emergência é mais indutora de ansiedade, devido aos tempos de espera, pronto-socorro lotado, carga de trabalho da equipe médica.
O sexo e a idade também modificam a percepção da dor pós-operatória. Adultos com menos de 50 anos sentem mais dor do que pacientes mais velhos em procedimentos semelhantes.
Medicação para dor é necessária no período perioperatório e é administrada conforme protocolo de cada centro médico; esses protocolos incluem analgésicos, opioides ou não, benzodiazepínicos... No entanto, analgésicos opioides (exemplo: morfina) podem induzir efeitos colaterais, como síndrome de confusão, manifestações cardiopulmonares, íleo, náuseas e vômitos...
Abordagens não farmacológicas também foram propostas para reduzir a ansiedade e a dor. A hipnose é utilizada com frequência, mas nem sempre adaptada à emergência: necessidade de pessoal qualificado e disponível, ambiente pouco propício à indução hipnótica...
A hipnose é um estado modificado de consciência; não é nem um estado de vigilância nem um estado de sono. Vários tipos de hipnose podem ser distinguidos de acordo com a aplicação médica, como hipnoanalgesia ou hipnosedação.
O uso de hipnosedação durante procedimentos cirúrgicos ou invasivos pode reduzir o uso de analgésicos e sedativos. O interesse da hipnose foi observado para extração de dentes do siso, entrega...
Os pacientes jovens sentem-se muito à vontade com o uso do smartphone, que costuma ser o primeiro objeto recuperado quando voltam da sala de cirurgia. Muitos vídeos de hipnose estão disponíveis gratuitamente na Internet, alguns dos quais são produzidos por profissionais especializados e professores universitários.
Um estudo recente mostrou que, entre os jovens, o vício em smartphones é uma predisposição à hipnose.
No entanto, o uso de vídeos de hipnose em smartphone nunca foi estudado para o controle da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MASSALOU Damien
- Número de telefone: +33 04 92 03 33 13
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Nice University Hospital
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Contato:
- MASSALOU Damien
- Número de telefone: +33 0492033313
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Apendicite aguda complicada com apendicite generalizada, cirurgia de emergência celioscopia
- Assinatura do formulário de consentimento informado por escrito pelo paciente
- Afiliação a um sistema de seguro de saúde francês ou equivalente
- Paciente entende francês e possui smartphone com acesso à internet
Critérios de não inclusão:
- Apendicite não complicada ou complicada de abscessos, presença de abscesso intraperitoneal, plastrão, apendicite não complicada de peritonite generalizada
- Paciente com condição neurológica, visual ou auditiva em que os vídeos não podem ser visualizados
- Presença de câncer ativo, hemopatia maligna, dependência de drogas, coagulopatia, tratamento imunossupressor
- Apendicectomia não aguda ou intervalada, ou seja, após tratamento antibiótico de uma apendicite complicada do plastrão ou drenagem de um abcesso apendicular;
- Pessoas vulneráveis: adulto sob tutela, tutela ou privado de liberdade.
- Medicação ou patologia que afeta a capacidade de discernimento: Transtornos psicóticos graves
- Paciente se recusa a monitorar ansiedade e dor via smartphone
- Paciente já monitorado clinicamente para ansiedade, síndrome depressiva ou dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo de hipnose para controle da dor pós-operatória.
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A hipnose no smartphone será usada para controlar a dor na cirurgia de celioscopia emergente de pacientes com apendicite aguda e complicada, com peritonite generalizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar o efeito da hipnose no smartphone na dor pós-operatória em pacientes operados em emergência por celioscopia de apendicite aguda e complicada com peritonite.
Prazo: Durante a primeira semana pós-operatória
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A eficácia da hipnose no smartphone será definida pela evolução da dor.
A dor será medida com uma escala visual e analógica, antes e depois de cada sessão de hipnose.
O esquema varia de 0 (sem dor) a 10 (máxima dor imaginável).
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Durante a primeira semana pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar o efeito da hipnose em smartphone sobre o uso de analgésicos durante a internação.
Prazo: 30 dias pós cirurgia
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Um protocolo analgésico padronizado é implementado para que cada paciente receba analgésicos da mesma forma após a inclusão.
A quantidade de morfina recebida durante a internação será expressa em equivalente de morfina.
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30 dias pós cirurgia
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Estudar o efeito da hipnose no smartphone no tempo médio de internação após o início das sessões de hipnose
Prazo: 30 dias pós cirurgia
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O tempo de internação é o tempo cumulativo de toda a internação hospitalar em dias até o 30º dia de pós-operatório (incluídas as reinternações).
Não será incluído o tempo de internação em estrutura de saúde não hospitalar, como centro de convalescença.
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30 dias pós cirurgia
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Estudar o efeito da hipnose no smartphone na ansiedade antes e depois das sessões de hipnose
Prazo: Na inclusão e 2 dias após a inclusão
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A ansiedade será medida usando a escala Anxiety-State de Spielberger.
Avalia os sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação que o sujeito sente no momento da ansiedade ou da situação competitiva.
Este questionário é um indicador de mudanças transitórias na ansiedade causadas por situações adversas ou terapêuticas.
Para cada questão, as respostas variam de 1 a 4. Se a pontuação total for superior a 51 para homens e 61 para mulheres, o paciente é considerado ansioso.
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Na inclusão e 2 dias após a inclusão
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Estudar o efeito da hipnose no smartphone na morbidade no 30º dia de pós-operatório.
Prazo: 30 dias pós cirurgia
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A morbidade será classificada de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
Essa classificação foi originalmente publicada em 2004 no Annals of Surgery para cirurgia geral eletiva.
Posteriormente, foi validado objetivamente para todas as especialidades cirúrgicas.
Essa classificação classifica as complicações de 0 (sem complicação) a 5 (óbito).
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30 dias pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-AOIP-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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