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Nutzen von Hypnose auf dem Smartphone bei akuten postoperativen Schmerzen (HYPNO-APP)

22. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nutzen der Hypnose auf dem Smartphone bei akuten postoperativen Schmerzen

Blinddarmentzündung ist eine häufige Erkrankung und einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe in Frankreich. Junge Menschen sind die häufigsten Patienten mit einer Blinddarmentzündung. Eine appendikuläre Peritonitis erhöht die postoperativen Schmerzen, die Morbidität und die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts im Vergleich zu einer unkomplizierten Blinddarmentzündung.

Schmerzen verändern die perioeprative Rehabilitation von Patienten. Eine dringend durchgeführte Operation verursacht mehr Ängste und Schmerzen als eine geplante Operation. Die Intensität chronischer postoperativer Schmerzen korreliert jedoch mit der Intensität akuter postoperativer Schmerzen. Darüber hinaus ist die Aufnahme von Notfällen aufgrund der Wartezeiten, der überfüllten Notaufnahme und der Überlastung des medizinischen Personals beängstigender.

Auch Geschlecht und Alter verändern die Wahrnehmung postoperativer Schmerzen. Erwachsene unter 50 Jahren empfinden bei ähnlichen Eingriffen mehr Schmerzen als ältere Patienten.

In der perioperativen Phase sind Schmerzmedikamente erforderlich, die gemäß den Protokollen des jeweiligen medizinischen Zentrums verabreicht werden. Diese Protokolle umfassen Analgetika, Opioide oder nicht, Benzodiazepine ... Allerdings können analgetische Opioide (Beispiel: Morphin) Nebenwirkungen wie Verwirrtheitssyndrom, kardiopulmonale Manifestationen, Ileus, Übelkeit und Erbrechen hervorrufen ...

Es wurden auch nicht-pharmakologische Ansätze zur Linderung von Angstzuständen und Schmerzen vorgeschlagen. Hypnose wird häufig eingesetzt, ist jedoch nicht immer an den Notfall angepasst: Bedarf an qualifiziertem und verfügbarem Personal, Umgebung, die einer hypnotischen Einleitung nicht förderlich ist ...

Hypnose ist ein veränderter Bewusstseinszustand; es ist weder ein Zustand der Wachsamkeit noch ein Zustand des Schlafes. Je nach medizinischer Anwendung lassen sich mehrere Arten der Hypnose unterscheiden, beispielsweise die Hypnoanalgesie oder die Hypnosedierung.

Der Einsatz von Hypnose bei chirurgischen oder invasiven Eingriffen kann den Einsatz von Schmerzmitteln und Beruhigungsmitteln reduzieren. Das Interesse an Hypnose wurde bei der Extraktion von Wiswenzähnen, der Entbindung usw. beobachtet.

Junge Patienten sind sehr vertraut mit der Nutzung ihres Smartphones, das oft der erste Gegenstand ist, den sie nach der Rückkehr aus dem Operationssaal finden. Viele Hypnosevideos sind kostenlos im Internet verfügbar und werden teilweise von spezialisierten Praktikern und Hochschullehrern produziert.

Eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass bei jungen Menschen die Smartphone-Sucht eine Veranlagung für Hypnose darstellt.

Der Einsatz von Hypnosevideos auf dem Smartphone zur Kontrolle postoperativer Schmerzen wurde jedoch nie untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Komplizierte akute Blinddarmentzündung mit generalisierter Blinddarmentzündung, Zölioskopie-Notfalloperation
  • Unterschrift des Patienten auf der schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Zugehörigkeit zu einer französischen Krankenversicherung oder einer gleichwertigen Versicherung
  • Der Patient versteht Französisch und verfügt über ein Smartphone mit Internetzugang

Nichteinschlusskriterien:

  • Unkomplizierte oder komplizierte Appendizitis bei Abszessen, Vorhandensein eines intraperitonealen Abszesses, eines Plastrons, unkomplizierte Appendizitis bei generalisierter Peritonitis
  • Patient mit einer neurologischen, visuellen oder auditiven Erkrankung, bei der Videos nicht angesehen werden können
  • Vorliegen einer aktiven Krebserkrankung, einer bösartigen Hämopathie, Drogenabhängigkeit, Koagulopathie, immunsuppressiver Behandlung
  • Nicht-akute oder intervallmäßige Appendektomie, d. h. nach antibiotischer Behandlung einer komplizierten Appendizitis des Plastrons oder Drainage eines appendikulären Abszesses;
  • Schutzbedürftige Personen: Erwachsene unter Vormundschaft, Betreuerschaft oder Freiheitsberaubung.
  • Medikamente oder Pathologien, die die Wahrnehmungsfähigkeit beeinträchtigen: Schwere psychotische Störungen
  • Patient weigert sich, Ängste und Schmerzen per Smartphone zu überwachen
  • Der Patient wurde bereits medizinisch auf Angstzustände, depressive Erkrankungen oder chronische Schmerzsyndrome überwacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypnosevideo zur Kontrolle postoperativer Schmerzen.
Verfahren: Verwendung von Hypnosevideos
Hypnose auf dem Smartphone wird zur Schmerzbehandlung bei dringenden Zölioskopie-Operationen bei Patienten mit akuter und komplizierter Blinddarmentzündung mit generalisierter Peritonitis eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf postoperative Schmerzen bei Patienten untersucht werden, die im Notfall mittels Zölioskopie einer akuten und komplizierten Blinddarmentzündung mit Peritonitis operiert wurden.
Zeitfenster: Während der ersten postoperativen Woche
Die Wirksamkeit der Hypnose auf dem Smartphone wird durch die Schmerzentwicklung bestimmt. Der Schmerz wird vor und nach jeder Hypnosesitzung mit einer visuellen und analogen Skala gemessen. Der Skame reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximal vorstellbarer Schmerz).
Während der ersten postoperativen Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf den Einsatz von Analgetika während des Krankenhausaufenthalts untersucht werden.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Es wird ein standardisiertes Analgetikaprotokoll implementiert, damit jeder Patient nach der Aufnahme auf die gleiche Weise Schmerzmittel erhält. Die während des Krankenhausaufenthalts erhaltene Morphinmenge wird als Morphinäquivalent ausgedrückt.
30 Tage nach der Operation
Es sollte die Auswirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts nach Beginn der Hypnosesitzungen untersucht werden
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts ist die kumulierte Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts bzw. der gesamten Krankenhausaufenthalte in Tagen bis zum 30. postoperativen Tag (einschließlich Rehospitalisierungen). Die Aufenthaltsdauer in einer außerklinischen Gesundheitseinrichtung, beispielsweise einem Genesungszentrum, wird nicht berücksichtigt.
30 Tage nach der Operation
Es sollte die Wirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf die Angst vor und nach Hypnosesitzungen untersucht werden
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und 2 Tage nach der Aufnahme
Die Angst wird anhand der Anxiety-State-Skala von Spielberger gemessen. Dabei werden die Gefühle der Besorgnis, Anspannung, Nervosität und Besorgnis bewertet, die die Testperson zum Zeitpunkt der Angst oder der Konkurrenzsituation empfindet. Dieser Fragebogen ist ein Indikator für vorübergehende Veränderungen der Angst, die durch ungünstige oder therapeutische Situationen verursacht werden. Für jede Frage liegen die Antworten zwischen 1 und 4. Wenn die Gesamtpunktzahl bei Männern 51 und bei Frauen 61 übersteigt, gilt der Patient als ängstlich.
Bei der Aufnahme und 2 Tage nach der Aufnahme
Es sollte die Wirkung von Hypnose auf dem Smartphone auf die Morbidität am 30. postoperativen Tag untersucht werden.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Morbidität wird gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation klassifiziert. Diese Klassifizierung wurde ursprünglich 2004 in den Annals of Surgery für elektive Allgemeinchirurgie veröffentlicht. Später wurde es für alle chirurgischen Fachgebiete objektiv validiert. Bei dieser Klassifizierung werden Komplikationen von 0 (keine Komplikation) bis 5 (Tod) eingestuft.
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-AOIP-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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