Az okostelefonos hipnózis előnyei akut posztoperatív fájdalom esetén (HYPNO-APP)
Az okostelefonos hipnózis előnyei akut posztoperatív fájdalom esetén
A vakbélgyulladás gyakori patológia, és az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás Franciaországban. A fiatalok körében a leggyakoribb vakbélgyulladás. Az appendicularis peritonitis növeli a posztoperatív fájdalmat, a morbiditást és a kórházi tartózkodás átlagos időtartamát a nem szövődményes vakbélgyulladáshoz képest.
A fájdalom megváltoztatja a betegek perioepratív rehabilitációját. A sürgősen végrehajtott műtét több szorongást és fájdalmat generál, mint a tervezett műtét. A krónikus posztoperatív fájdalom intenzitása azonban korrelál az akut posztoperatív fájdalom intenzitásával. Ráadásul a sürgősségi esetek felvétele a várakozási idők, a zsúfolt ügyelet, az egészségügyi személyzet leterheltsége miatt szorongást okoz.
A nem és az életkor szintén módosítja a posztoperatív fájdalom észlelését. Az 50 év alatti felnőttek több fájdalmat éreznek, mint az idősebb betegek hasonló eljárások során.
A perioperatív időszakban fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelésre van szükség, amelyet az egyes egészségügyi központok protokollja szerint adnak be; ezek a protokollok tartalmaznak fájdalomcsillapítókat, opioidokat vagy nem, benzodiazepint... Az opioid fájdalomcsillapítók (például: morfium) azonban mellékhatásokat válthatnak ki, például zavartság szindrómát, kardiopulmonális megnyilvánulásokat, ileust, hányingert és hányást...
A szorongás és a fájdalom csökkentésére nem gyógyszeres megközelítéseket is javasoltak. A hipnózist gyakran használják, de nem mindig alkalmazzák a vészhelyzethez: képzett és rendelkezésre álló személyzet szükséges, a hipnotikus indukcióhoz nem alkalmas környezet...
A hipnózis módosult tudatállapot; ez sem nem éberségi állapot, sem nem alvó állapot. A hipnózisnak számos típusa különböztethető meg az orvosi alkalmazás szerint, mint például a hipnonalgézia vagy a hipnózis.
A hipnózis alkalmazása sebészeti vagy invazív beavatkozások során csökkentheti a fájdalomcsillapítók és nyugtatók használatát. A hipnózis érdeklődését figyelték meg az özvegyfogak eltávolítása, a szülés...
A fiatal betegek nagyon kényelmesen használják okostelefonjukat, amely gyakran az első tárgy, amelyet a műtőből hazatérve megtalálnak. Számos hipnózisvideó ingyenesen elérhető az interneten, és ezek egy részét szakorvosok és egyetemi tanárok készítik.
Egy friss tanulmány kimutatta, hogy a fiatalok körében az okostelefon-függőség hajlamos a hipnózisra.
A hipnózisos videók okostelefonon való használatát azonban soha nem vizsgálták a posztoperatív fájdalom csillapítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MASSALOU Damien
- Telefonszám: +33 04 92 03 33 13
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06200
- Nice University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- MASSALOU Damien
- Telefonszám: +33 0492033313
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- Komplikált akut vakbélgyulladás generalizált vakbélgyulladással, coelioscopia sürgősségi műtét
- Az írásos beleegyező nyilatkozatot a beteg aláírja
- Francia egészségbiztosítási rendszerhez vagy azzal egyenértékű rendszerhez való csatlakozás
- A páciens ért franciául, és okostelefonja van internet-hozzáféréssel
A be nem fogadási kritériumok:
- A tályogok szövődménymentes vagy szövődményes vakbélgyulladása, intraperitoneális tályog, plasztron jelenléte, generalizált peritonitis szövődmény nélküli vakbélgyulladása
- Neurológiai, látási vagy hallási betegségben szenvedő beteg, ahol a videók nem tekinthetők meg
- Aktív rák jelenléte, rosszindulatú hemopathia, kábítószer-függőség, koagulopátia, immunszuppresszív kezelés
- Nem akut vagy intervallumos appendectomia, azaz a plasztron szövődményes vakbélgyulladásának antibiotikus kezelése vagy appendicularis tályog elvezetése után;
- Kiszolgáltatott személyek: gondnokság alatt álló felnőtt, gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott személyek.
- A megkülönböztető képességet befolyásoló gyógyszeres kezelés vagy patológia: Súlyos pszichotikus rendellenességek
- A páciens nem hajlandó megfigyelni szorongását és fájdalmát okostelefonon keresztül
- A beteg már orvosi megfigyelés alatt áll szorongás, depressziós vagy krónikus fájdalom szindróma miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipnózis videó a posztoperatív fájdalom kezelésére.
|
Az okostelefonos hipnózist akut és komplikált vakbélgyulladásban szenvedő, generalizált hashártyagyulladásban szenvedő betegek celioszkópiás műtétje során fellépő fájdalom kezelésére fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az okostelefonon végzett hipnózis hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalomra sürgősségi műtéten átesett betegeknél akut és komplikált, peritonitissel járó vakbélgyulladás coelioszkópiájával.
Időkeret: Az első posztoperatív héten
|
A hipnózis okostelefonokon való hatékonyságát a fájdalom evolúciója határozza meg.
A fájdalmat vizuális és analóg skálával mérik minden hipnózis előtt és után.
A scam 0 (nincs fájdalom) és 10 (maximális elképzelhető fájdalom) között mozog.
|
Az első posztoperatív héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmányozni a hipnózis okostelefonra gyakorolt hatását a fájdalomcsillapítók használatára a kórházi kezelés során.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Egy szabványos fájdalomcsillapító protokollt alkalmaznak annak érdekében, hogy minden beteg ugyanúgy kapjon fájdalomcsillapítót a felvétel után.
A kórházi kezelés során kapott morfium mennyiségét morfium egyenértékben kell kifejezni.
|
30 nappal a műtét után
|
|
A hipnózis okostelefonra gyakorolt hatásának tanulmányozása a kórházi tartózkodás átlagos időtartamára a hipnózisok kezdete után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A kórházi kezelés időtartama a teljes kórházi tartózkodás(ok) összesített időtartama napokban a 30. posztoperatív napig (beleértve az újrahospitalizációt is).
A nem kórházi egészségügyi intézményben, például egy lábadozó központban való tartózkodás időtartama nem számít bele.
|
30 nappal a műtét után
|
|
Tanulmányozni a hipnózis okostelefonra gyakorolt hatását a hipnózis előtti és utáni szorongásra
Időkeret: A felvételkor és a felvétel után 2 nappal
|
A szorongást a Spielberger szorongásos állapot skála segítségével mérik.
Felméri a félelem, feszültség, idegesség és aggodalom érzéseit, amelyeket az alany a szorongás vagy a versenyhelyzet idején érez.
Ez a kérdőív a szorongás kedvezőtlen vagy terápiás helyzetek által okozott átmeneti változásainak indikátora.
Az egyes kérdésekre adott válaszok 1-től 4-ig terjednek. Ha az összpontszám meghaladja a férfiaknál az 51-et, a nőknél a 61-et, a páciens szorongónak minősül.
|
A felvételkor és a felvétel után 2 nappal
|
|
Az okostelefonon végzett hipnózis morbiditásra gyakorolt hatásának tanulmányozása a posztoperatív 30. napon.
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A morbiditás a Clavien-Dindo osztályozás szerint kerül besorolásra.
Ezt a besorolást eredetileg 2004-ben tették közzé az Annals of Surgery for electív általános sebészetben.
Később minden sebészeti szakterületre objektíven validálták.
Ez a besorolás a szövődményeket 0-tól (komplikáció nélkül) 5-ig (halál) rangsorolja.
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Peritoneális betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- Vakbélbetegségek
- Intraabdominális fertőzések
- Fájdalom, posztoperatív
- Vakbélgyulladás
- Hashártyagyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-AOIP-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vakbélgyulladás Hashártyagyulladással
-
Odense University HospitalToborzásSzéklet peritonitis | Másodlagos peritonitis | Diffúz; HashártyagyulladásDánia
-
Asan Medical CenterMegszűntTuberkulózisos peritonitis gyanújaKoreai Köztársaság
-
Tampere UniversityBefejezveAscites | Spontán bakteriális peritonitis | Elsődleges peritonitisFinnország
-
University of Colorado, DenverMegszűntHashártyagyulladás | Bakteriális peritonitisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezvePosztoperatív peritonitisFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveFertőző peritonitisEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásSpontán bakteriális peritonitis
-
Tanta UniversityToborzásSpontán bakteriális peritonitisEgyiptom
-
University College, LondonNational Institute for Health Research, United KingdomAktív, nem toborzóSpontán bakteriális peritonitisEgyesült Királyság