Fordelen med hypnose på smarttelefon for akutte postoperative smerter (HYPNO-APP)
Fordelen med hypnose på smarttelefon for akutte postoperative smerter
Blindtarmbetennelse er en vanlig patologi og en av de vanligste kirurgiske prosedyrene som utføres i Frankrike. Unge forsøkspersoner er de hyppigste pasientene med blindtarmbetennelse. Appendikulær peritonitt øker postoperativ smerte, sykelighet og gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold sammenlignet med ukomplisert blindtarmbetennelse.
Smerte endrer perioeprativ rehabilitering av pasienter. Kirurgi, utført raskt, genererer mer angst og smerte enn planlagt operasjon. Men intensiteten av kronisk postoperativ smerte er i sammenheng med intensiteten av akutt postoperativ smerte. I tillegg er innleggelse av akutte tilfeller mer angstfremkallende, på grunn av ventetider, fullsatt legevakt, arbeidsmengde av medisinsk personell.
Kjønn og alder endrer også oppfatningen av postoperativ smerte. Voksne under 50 føler mer smerte enn eldre pasienter for lignende prosedyrer.
Medisinering for smerte er nødvendig i perioperativ periode og administreres i henhold til protokollen til hvert medisinsk senter; disse protokollene inkluderer analgetika, opioider eller ikke, benzodiazepin... Imidlertid kan opioider smertestillende (eksempel: morfin) indusere bivirkninger, slik som forvirringssyndrom, kardiopulmonale manifestasjoner, ileus, kvalme og oppkast...
Ikke-farmakologiske tilnærminger har også blitt foreslått for å redusere angst og smerte. Hypnose brukes ofte, men ikke alltid tilpasset nødsituasjonen: behov for kvalifisert og tilgjengelig personale, miljø som ikke bidrar til hypnotisk induksjon...
Hypnose er en modifisert bevissthetstilstand; det er verken en tilstand av årvåkenhet eller en tilstand av søvn. Flere typer hypnose kan skilles ut i henhold til den medisinske anvendelsen, for eksempel hypnoanalgesi eller hypnose.
Bruk av hypnose under kirurgisk eller invasiv prosedyre kan redusere bruken av smertestillende og beroligende midler. Interessen for hypnose har blitt observert for ekstraksjon av visvetenner, levering...
Unge pasienter er svært komfortable med bruken av smarttelefonen, som ofte er det første objektet som blir gjenfunnet når de kommer tilbake fra operasjonssalen. Mange hypnosevideoer er tilgjengelige gratis på Internett, og noen av dem er produsert av spesialiserte utøvere og universitetslærere.
En fersk studie har vist at blant unge mennesker er avhengighet av smarttelefon en disposisjon for hypnose.
Imidlertid har bruken av hypnosevideoer på smarttelefon aldri blitt studert for kontroll av postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MASSALOU Damien
- Telefonnummer: +33 04 92 03 33 13
- E-post: massalou.d@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- Nice University Hospital
-
Ta kontakt med:
- MASSALOU Damien
- Telefonnummer: +33 0492033313
- E-post: massalou.d@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og oppover
- Komplisert akutt blindtarmbetennelse med generalisert blindtarmbetennelse, coelioskopi akuttkirurgi
- Signatur på skriftlig informert samtykke fra pasienten
- Tilknytning til fransk helseforsikring eller tilsvarende
- Pasienten forstår fransk og har en smarttelefon med internettilgang
Kriterier for ikke-inkludering:
- Ukomplisert eller komplisert blindtarmbetennelse av abscesser, tilstedeværelse av en intraperitoneal abscess, en plastron, ukomplisert blindtarmbetennelse av generalisert peritonitt
- Pasient med en nevrologisk, visuell eller auditiv tilstand der videoer ikke kan ses
- Tilstedeværelse av aktiv kreft, en ondartet hemopati, medikamentavhengighet, koagulopati, immunsuppressiv behandling
- Ikke-akutt eller intervallappendektomi, dvs. etter antibiotikabehandling av en komplisert blindtarmbetennelse i plastronen eller drenering av en blindtarmsabscess;
- Sårbare mennesker: voksen under vergemål, kuratorskip eller frihetsberøvet.
- Medisinering eller patologi som påvirker evnen til å skjelne: Alvorlige psykotiske lidelser
- Pasient som nekter å overvåke angst og smerte via smarttelefon
- Pasienten er allerede medisinsk overvåket for angst, depressivt eller kronisk smertesyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypnosevideo for å kontrollere postoperativ smerte.
|
Hypnose på smarttelefon vil bli brukt til å håndtere smerte for emergent coelioscopy kirurgi av pasienter med akutt og komplisert blindtarmbetennelse, med generalisert peritonitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere effekten av hypnose på smarttelefon på postoperativ smerte hos pasienter operert i nødstilfelle ved coelioskopi av akutt og komplisert blindtarmbetennelse med peritonitt.
Tidsramme: I løpet av den første postoperative uken
|
Effektiviteten av hypnose på smarttelefon vil bli definert av utviklingen av smerte.
Smerte vil bli målt med en visuell og analog skala, før og etter hver hypnoseøkt.
Skaden varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal tenkelig smerte).
|
I løpet av den første postoperative uken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere effekten av hypnose på smarttelefon på bruk av smertestillende midler under sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
En standardisert smertestillende protokoll implementeres for at hver pasient får smertestillende på samme måte etter inkludering.
Mengden morfin som mottas under innleggelse vil uttrykkes som morfinekvivalent.
|
30 dager etter operasjonen
|
|
For å studere effekten av hypnose på smarttelefon på gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold etter begynnelsen av hypnoseøkter
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Lengden på sykehusinnleggelsen er den kumulative lengden på hele sykehusoppholdet(e) i dager frem til 30. postoperative dag (inkludert rehospitaliseringer).
Lengden på liggetid i en ikke-sykehus helsestruktur, som for eksempel et rekonvalesentsenter, vil ikke inkluderes.
|
30 dager etter operasjonen
|
|
For å studere effekten av hypnose på smarttelefon på angsten før og etter hypnoseøkter
Tidsramme: Ved inkludering og 2 dager etter inkludering
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Anxiety-State-skalaen fra Spielberger.
Den vurderer følelsen av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring som forsøkspersonen føler på tidspunktet for angsten eller konkurransesituasjonen.
Dette spørreskjemaet er en indikator på forbigående endringer i angst forårsaket av uønskede eller terapeutiske situasjoner.
For hvert spørsmål varierer svarene fra 1 til 4. Hvis totalskåren overstiger 51 for menn, 61 for kvinner, anses pasienten som engstelig.
|
Ved inkludering og 2 dager etter inkludering
|
|
For å studere effekten av hypnose på smarttelefon på sykelighet på postoperativ dag 30.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Sykelighet vil bli klassifisert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringen.
Denne klassifiseringen ble opprinnelig publisert i 2004 i Annals of Surgery for elektiv generell kirurgi.
Senere har den blitt objektivt validert for alle kirurgiske spesialiteter.
Denne klassifiseringen rangerer komplikasjoner fra 0 (ingen komplikasjon) til 5 (død).
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Peritoneale sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Smerter, postoperativt
- Blindtarmbetennelse
- Peritonitt
Andre studie-ID-numre
- 21-AOIP-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .