Bénéfice de l'hypnose sur smartphone pour la douleur aiguë post-opératoire (HYPNO-APP)
Bénéfice de l'hypnose sur smartphone pour les douleurs aiguës post-opératoires
L'appendicite est une pathologie fréquente et l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées en France. Les sujets jeunes sont les patients les plus fréquemment atteints d'appendicite. La péritonite appendiculaire augmente la douleur postopératoire, la morbidité et la durée moyenne d'hospitalisation par rapport à l'appendicite non compliquée.
La douleur altère la rééducation périopératoire des patients. La chirurgie, pratiquée en urgence, génère plus d'anxiété et de douleur qu'une chirurgie programmée. Mais, l'intensité de la douleur postopératoire chronique est en corrélation avec l'intensité de la douleur postopératoire aiguë. De plus, l'admission des cas d'urgence est plus anxiogène, en raison des temps d'attente, des salles d'urgence bondées, de la charge de travail du personnel médical.
Le sexe et l'âge modifient également la perception de la douleur postopératoire. Les adultes de moins de 50 ans ressentent plus de douleur que les patients plus âgés pour des procédures similaires.
Des médicaments contre la douleur sont nécessaires en période périopératoire et sont administrés selon le protocole de chaque centre médical ; ces protocoles incluent antalgiques, opioïdes ou non, benzodiazépines... Cependant, les antalgiques opioïdes (exemple : morphine) peuvent induire des effets secondaires, tels que syndrome confusionnel, manifestations cardio-pulmonaires, iléus, nausées et vomissements...
Des approches non pharmacologiques ont également été proposées pour réduire l'anxiété et la douleur. L'hypnose est fréquemment utilisée mais pas toujours adaptée à l'urgence : besoin de personnel qualifié et disponible, environnement peu propice à l'induction hypnotique...
L'hypnose est un état modifié de conscience ; ce n'est ni un état de vigilance ni un état de sommeil. Plusieurs types d'hypnose peuvent être distingués selon l'application médicale, comme l'hypnoanalgésie ou l'hypnosédation.
L'utilisation de l'hypnosédation pendant une intervention chirurgicale ou invasive peut réduire l'utilisation d'analgésiques et de sédatifs. L'intérêt de l'hypnose a été observé pour l'extraction des dents de veuve, l'accouchement...
Les jeunes patients sont très à l'aise avec l'utilisation de leur smartphone qui est souvent le premier objet récupéré au retour du bloc opératoire. De nombreuses vidéos d'hypnose sont disponibles gratuitement sur Internet, et certaines sont réalisées par des praticiens spécialisés et des enseignants universitaires.
Une étude récente a montré que chez les jeunes, l'addiction au smartphone est une prédisposition à l'hypnose.
Cependant, l'utilisation de vidéos d'hypnose sur smartphone n'a jamais été étudiée pour le contrôle de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MASSALOU Damien
- Numéro de téléphone: +33 04 92 03 33 13
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06200
- Recrutement
- Nice University Hospital
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Contact:
- MASSALOU Damien
- Numéro de téléphone: +33 0492033313
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Appendicite aiguë compliquée avec appendicite généralisée, chirurgie d'urgence coelioscopie
- Signature du formulaire écrit de consentement éclairé par le patient
- Affiliation à un régime français d'assurance maladie ou équivalent
- Le patient comprend le français et dispose d'un smartphone avec accès à Internet
Critères de non inclusion :
- Appendicite simple ou compliquée d'abcès, présence d'un abcès intrapéritonéal, d'un plastron, appendicite simple de péritonite généralisée
- Patient avec une condition neurologique, visuelle ou auditive où les vidéos ne peuvent pas être visionnées
- Présence d'un cancer actif, d'une hémopathie maligne, d'une toxicomanie, d'une coagulopathie, d'un traitement immunosuppresseur
- Appendicite non aiguë ou d'intervalle, c'est-à-dire après traitement antibiotique d'une appendicite compliquée du plastron ou drainage d'un abcès appendiculaire ;
- Personnes vulnérables : majeur sous tutelle, curatelle ou privé de liberté.
- Médicament ou pathologie affectant la capacité de discernement : Troubles psychotiques sévères
- Patient refusant de surveiller l'anxiété et la douleur via un smartphone
- Patient déjà suivi médicalement pour un syndrome anxieux, dépressif ou douloureux chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo d'hypnose pour contrôler la douleur postopératoire.
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L'hypnose sur smartphone sera utilisée pour gérer la douleur lors de la chirurgie coelioscopie urgente des patients atteints d'appendicite aiguë et compliquée, avec péritonite généralisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'effet de l'hypnose sur smartphone sur la douleur postopératoire chez des patients opérés en urgence par coelioscopie d'appendicite aiguë et compliquée avec péritonite.
Délai: Au cours de la première semaine postopératoire
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L'efficacité de l'hypnose sur smartphone sera définie par l'évolution de la douleur.
La douleur sera mesurée avec une échelle visuelle et analogique, avant et après chaque séance d'hypnose.
Le score varie de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale imaginable).
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Au cours de la première semaine postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'effet de l'hypnose sur smartphone sur l'utilisation d'analgésiques lors d'une hospitalisation.
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Un protocole antalgique standardisé est mis en place afin que chaque patient reçoive les antalgiques de la même manière après l'inclusion.
La quantité de morphine reçue pendant l'hospitalisation sera exprimée en équivalent morphine.
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30 jours après la chirurgie
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Étudier l'effet de l'hypnose sur smartphone sur la durée moyenne d'hospitalisation après le début des séances d'hypnose
Délai: 30 jours après la chirurgie
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La durée d'hospitalisation est la durée cumulée de l'ensemble du ou des séjours hospitaliers en jours jusqu'au 30e jour postopératoire (réhospitalisations incluses).
La durée de séjour dans une structure de santé non hospitalière, comme un centre de convalescence, ne sera pas prise en compte.
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30 jours après la chirurgie
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Étudier l'effet de l'hypnose sur smartphone sur l'anxiété avant et après les séances d'hypnose
Délai: A l'inclusion et 2 jours après l'inclusion
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle Anxiety-State de Spielberger.
Il évalue les sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétude que le sujet ressent au moment de l'angoisse ou de la situation de compétition.
Ce questionnaire est un indicateur des modifications transitoires de l'anxiété causées par des situations défavorables ou thérapeutiques.
Pour chaque question, les réponses vont de 1 à 4. Si le score total dépasse 51 pour les hommes, 61 pour les femmes, le patient est considéré comme anxieux.
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A l'inclusion et 2 jours après l'inclusion
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Étudier l'effet de l'hypnose sur smartphone sur la morbidité au jour 30 postopératoire.
Délai: 30 jours après la chirurgie
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La morbidité sera classée selon la classification de Clavien-Dindo.
Cette classification a été initialement publiée en 2004 dans les Annals of Surgery pour la chirurgie générale élective.
Plus tard, il a été objectivement validé pour toutes les spécialités chirurgicales.
Cette classification classe les complications de 0 (aucune complication) à 5 (décès).
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies péritonéales
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Maladies cæcales
- Infections intra-abdominales
- Douleur, Postopératoire
- Appendicite
- Péritonite
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-AOIP-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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