Преимущество гипноза на смартфоне при острой послеоперационной боли (HYPNO-APP)
Польза гипноза на смартфоне при острой послеоперационной боли
Аппендицит является распространенной патологией и одной из наиболее распространенных хирургических процедур, выполняемых во Франции. Молодые субъекты являются наиболее частыми пациентами с аппендицитом. Аппендикулярный перитонит увеличивает послеоперационную боль, заболеваемость и среднюю продолжительность пребывания в больнице по сравнению с неосложненным аппендицитом.
Боль изменяет периоперационную реабилитацию пациентов. Операция, выполненная в срочном порядке, вызывает больше беспокойства и боли, чем запланированная операция. Но интенсивность хронической послеоперационной боли коррелирует с интенсивностью острой послеоперационной боли. Кроме того, прием экстренных случаев вызывает больше беспокойства из-за времени ожидания, переполненного отделения неотложной помощи, загруженности медицинского персонала.
Пол и возраст также влияют на восприятие послеоперационной боли. Взрослые моложе 50 лет чувствуют больше боли, чем пожилые пациенты при аналогичных процедурах.
В периоперационном периоде необходимы обезболивающие препараты, которые вводятся в соответствии с протоколом каждого медицинского центра; эти протоколы включают анальгетики, опиоиды или нет, бензодиазепины... Однако опиоидные анальгетики (например, морфин) могут вызывать побочные эффекты, такие как синдром спутанности сознания, сердечно-легочные проявления, кишечная непроходимость, тошнота и рвота...
Также были предложены немедикаментозные подходы для уменьшения беспокойства и боли. Гипноз используется часто, но не всегда приспособлен к чрезвычайным ситуациям: потребность в квалифицированном и доступном персонале, среда, не способствующая гипнотическому введению...
Гипноз — это измененное состояние сознания; это не состояние бодрствования и не состояние сна. В зависимости от медицинского применения можно выделить несколько типов гипноза, например, гипноанальгезия или гипноседация.
Использование гипнотерапии во время хирургических или инвазивных процедур может уменьшить использование болеутоляющих и седативных средств. Интерес к гипнозу наблюдался при удалении зубов мудрости, родоразрешении...
Маленьким пациентам очень удобно пользоваться своим смартфоном, который часто является первым объектом, который они извлекают, когда возвращаются из операционной. Многие видеоролики о гипнозе доступны бесплатно в Интернете, и некоторые из них сняты специалистами-практиками и преподавателями университетов.
Недавнее исследование показало, что среди молодых людей зависимость от смартфона является предрасположенностью к гипнозу.
Тем не менее, использование видео гипноза на смартфоне никогда не изучалось для контроля послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MASSALOU Damien
- Номер телефона: +33 04 92 03 33 13
- Электронная почта: massalou.d@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- Nice University Hospital
-
Контакт:
- MASSALOU Damien
- Номер телефона: +33 0492033313
- Электронная почта: massalou.d@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Осложненный острый аппендицит с генерализованным аппендицитом, неотложная хирургия целомоскопии
- Подпись пациентом письменной формы информированного согласия
- Принадлежность к французской системе медицинского страхования или эквивалентной
- Пациент понимает по-французски и имеет смартфон с доступом в Интернет
Критерии невключения:
- Неосложненный или осложненный аппендицит абсцессов, наличие внутрибрюшинного абсцесса, пластрона, неосложненный аппендицит генерализованного перитонита
- Пациент с неврологическим, зрительным или слуховым заболеванием, при котором невозможно просматривать видео.
- Наличие активного рака, злокачественной гемопатии, наркомании, коагулопатии, иммуносупрессивного лечения
- Неострая или интервальная аппендэктомия, т.е. после антибиотикотерапии осложненного пластронного аппендицита или дренирования аппендикулярного абсцесса;
- Уязвимые люди: совершеннолетние, находящиеся под опекой, попечительством или лишенные свободы.
- Лекарства или патология, влияющие на способность различать: тяжелые психотические расстройства.
- Пациент отказывается контролировать тревогу и боль через смартфон
- Пациент уже находится под медицинским наблюдением на предмет тревожного, депрессивного или хронического болевого синдрома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео гипноза для контроля послеоперационной боли.
|
Гипноз на смартфоне будет использоваться для управления болью при неотложной целомоскопии пациентов с острым и осложненным аппендицитом, распространенным перитонитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние гипноза по смартфону на послеоперационную боль у больных, оперированных в экстренном порядке, методом целомоскопии острого и осложненного аппендицита с перитонитом.
Временное ограничение: В течение первой послеоперационной недели
|
Эффективность гипноза на смартфоне будет определяться развитием боли.
Боль будет измеряться с помощью визуальной и аналоговой шкалы до и после каждого сеанса гипноза.
Значение варьируется от 0 (нет боли) до 10 (максимально мыслимая боль).
|
В течение первой послеоперационной недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние гипноза по смартфону на использование анальгетиков во время госпитализации.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Внедряется стандартизированный анальгетический протокол для того, чтобы каждый пациент получал обезболивающие одинаково после включения.
Количество морфина, полученное во время госпитализации, будет выражено в морфиновом эквиваленте.
|
30 дней после операции
|
|
Изучить влияние гипноза по смартфону на среднюю продолжительность пребывания в больнице после начала сеансов гипноза.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Продолжительность госпитализации представляет собой совокупную продолжительность всего пребывания в больнице в днях до 30-го послеоперационного дня (включая повторные госпитализации).
Продолжительность пребывания в нестационарном медицинском учреждении, таком как реабилитационный центр, не будет включена.
|
30 дней после операции
|
|
Изучить влияние гипноза на смартфоне на тревожность до и после сеансов гипноза.
Временное ограничение: При включении и через 2 дня после включения
|
Тревожность будет измеряться с помощью шкалы тревожности-состояния Спилбергера.
Он оценивает чувства опасения, напряжения, нервозности и беспокойства, которые субъект испытывает во время беспокойства или соревновательной ситуации.
Этот опросник является индикатором преходящих изменений тревожности, вызванных неблагоприятными или терапевтическими ситуациями.
На каждый вопрос ответы ранжируются от 1 до 4. Если сумма баллов превышает 51 у мужчин, 61 у женщин, пациент считается тревожным.
|
При включении и через 2 дня после включения
|
|
Изучить влияние гипноза на смартфон на заболеваемость на 30-й день после операции.
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Заболеваемость будет классифицироваться в соответствии с классификацией Clavien-Dindo.
Эта классификация была первоначально опубликована в 2004 году в Annals of Surgery для плановой общей хирургии.
Позднее она была объективно валидирована для всех хирургических специальностей.
Эта классификация ранжирует осложнения от 0 (отсутствие осложнений) до 5 (смерть).
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Перитонеальные заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Боль, Послеоперационный
- Аппендицит
- Перитонит
Другие идентификационные номера исследования
- 21-AOIP-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .