Voordeel van hypnose op smartphone voor acute postoperatieve pijn (HYPNO-APP)
Voordeel van hypnose op smartphone voor acute postoperatieve pijn
Blindedarmontsteking is een veel voorkomende pathologie en een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen die in Frankrijk worden uitgevoerd. Jonge proefpersonen zijn de meest voorkomende patiënten met appendicitis. Appendiculaire peritonitis verhoogt postoperatieve pijn, morbiditeit en de gemiddelde opnameduur in vergelijking met ongecompliceerde appendicitis.
Pijn verandert perio-epratieve revalidatie van patiënten. Een operatie die met spoed wordt uitgevoerd, veroorzaakt meer angst en pijn dan een geplande operatie. Maar de intensiteit van chronische postoperatieve pijn hangt samen met de intensiteit van acute postoperatieve pijn. Bovendien is opname van spoedeisende gevallen meer angstwekkend vanwege wachttijden, volle spoedeisende hulp, werkdruk van medisch personeel.
Geslacht en leeftijd veranderen ook de perceptie van postoperatieve pijn. Volwassenen onder de 50 voelen meer pijn dan oudere patiënten voor vergelijkbare procedures.
Medicatie tegen pijn is vereist tijdens de perioperatieve periode en wordt toegediend volgens het protocol van elk medisch centrum; deze protocollen omvatten analgetica, opioïden of niet, benzodiazepine... Opioïden analgeticum (bijvoorbeeld: morfine) kunnen echter bijwerkingen veroorzaken, zoals verwardheidssyndroom, cardiopulmonale manifestaties, ileus, misselijkheid en braken...
Er zijn ook niet-farmacologische benaderingen voorgesteld om angst en pijn te verminderen. Hypnose wordt vaak gebruikt, maar is niet altijd aangepast aan de noodsituatie: behoefte aan gekwalificeerd en beschikbaar personeel, omgeving niet bevorderlijk voor hypnotische inductie...
Hypnose is een gewijzigde bewustzijnsstaat; het is noch een staat van waakzaamheid, noch een staat van slaap. Afhankelijk van de medische toepassing kunnen verschillende soorten hypnose worden onderscheiden, zoals hypnoanalgesie of hypnosedatie.
Het gebruik van hypnosedatie tijdens chirurgische of invasieve procedures kan het gebruik van pijnstillers en kalmerende middelen verminderen. Er is belangstelling voor hypnose waargenomen voor het trekken van verstandskiezen, bevalling...
Jonge patiënten voelen zich erg op hun gemak bij het gebruik van hun smartphone, die vaak het eerste object is dat wordt teruggevonden als ze terugkeren uit de operatiekamer. Veel hypnosevideo's zijn gratis beschikbaar op internet, en sommige zijn gemaakt door gespecialiseerde beoefenaars en universitaire docenten.
Een recent onderzoek heeft aangetoond dat onder jongeren de verslaving aan smartphones een aanleg is voor hypnose.
Het gebruik van hypnosevideo's op smartphones is echter nooit onderzocht voor de beheersing van postoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MASSALOU Damien
- Telefoonnummer: +33 04 92 03 33 13
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Werving
- Nice University Hospital
-
Contact:
- MASSALOU Damien
- Telefoonnummer: +33 0492033313
- E-mail: massalou.d@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Gecompliceerde acute appendicitis met gegeneraliseerde appendicitis, coelioscopie spoedoperatie
- Ondertekening van het schriftelijke toestemmingsformulier door de patiënt
- Aansluiting bij een Franse ziekteverzekering of gelijkwaardig
- Patiënt verstaat Frans en heeft een smartphone met internettoegang
Criteria voor niet-opname:
- Ongecompliceerde of gecompliceerde appendicitis van abcessen, aanwezigheid van een intraperitoneaal abces, een plastron, ongecompliceerde appendicitis van gegeneraliseerde peritonitis
- Patiënt met een neurologische, visuele of auditieve aandoening waarbij video's niet kunnen worden bekeken
- Aanwezigheid van actieve kanker, een kwaadaardige hemopathie, drugsverslaving, coagulopathie, immunosuppressieve behandeling
- Niet-acute of interval appendectomie, d.w.z. na antibiotische behandeling van een gecompliceerde appendicitis van het plastron of drainage van een appendiculair abces;
- Kwetsbare personen: meerderjarig onder curatele, onder curatele gesteld of van vrijheid beroofd.
- Medicatie of pathologie die het onderscheidingsvermogen aantast: Ernstige psychotische stoornissen
- Patiënt weigert angst en pijn te volgen via smartphone
- Patiënt al medisch gecontroleerd op angst, depressie of chronisch pijnsyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypnosevideo om postoperatieve pijn te beheersen.
|
Hypnose op smartphone zal worden gebruikt om pijn te beheersen bij opkomende coelioscopie-operaties van patiënten met acute en gecompliceerde appendicitis, met gegeneraliseerde peritonitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van hypnose op smartphone op postoperatieve pijn te bestuderen bij patiënten die in nood worden geopereerd door coelioscopie van acute en gecompliceerde appendicitis met peritonitis.
Tijdsspanne: Tijdens de eerste postoperatieve week
|
De effectiviteit van hypnose op een smartphone wordt bepaald door de evolutie van pijn.
Pijn wordt gemeten met een visuele en analoge schaal, voor en na elke hypnosesessie.
De scame varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn).
|
Tijdens de eerste postoperatieve week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar het effect van hypnose op smartphone op het gebruik van pijnstillers tijdens ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Er wordt een gestandaardiseerd analgetisch protocol geïmplementeerd zodat elke patiënt na opname op dezelfde manier pijnstillers krijgt.
De hoeveelheid morfine die tijdens de ziekenhuisopname wordt ontvangen, wordt uitgedrukt als morfine-equivalent.
|
30 dagen na de operatie
|
|
Het effect bestuderen van hypnose op de smartphone op de gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf na het begin van de hypnosesessies
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De duur van de ziekenhuisopname is de cumulatieve duur van het gehele ziekenhuisverblijf in dagen tot de 30e postoperatieve dag (heropnames inbegrepen).
De duur van het verblijf in een niet-ziekenhuisgezondheidsstructuur, zoals een herstellingscentrum, wordt niet meegerekend.
|
30 dagen na de operatie
|
|
Het effect bestuderen van hypnose op de smartphone op de angst voor en na hypnosesessies
Tijdsspanne: Bij opname en 2 dagen na opname
|
Angst wordt gemeten met behulp van de Anxiety-State-schaal van Spielberger.
Het beoordeelt de gevoelens van vrees, spanning, nervositeit en zorgen die het onderwerp voelt op het moment van de angst of de competitieve situatie.
Deze vragenlijst is een indicator van voorbijgaande veranderingen in angst veroorzaakt door ongunstige of therapeutische situaties.
Voor elke vraag zijn de antwoorden variërend van 1 tot 4. Als de totale score hoger is dan 51 voor mannen, 61 voor vrouwen, wordt de patiënt als angstig beschouwd.
|
Bij opname en 2 dagen na opname
|
|
Om het effect van hypnose op smartphone op morbiditeit op postoperatieve dag 30 te bestuderen.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Morbiditeit wordt geclassificeerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
Deze classificatie werd oorspronkelijk gepubliceerd in 2004 in de Annals of Surgery voor electieve algemene chirurgie.
Later is het objectief gevalideerd voor alle chirurgische specialismen.
Deze classificatie rangschikt complicaties van 0 (geen complicatie) tot 5 (overlijden).
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Infecties
- Peritoneale ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Cecale ziekten
- Intra-abdominale infecties
- Pijn, postoperatief
- Appendicitis
- Peritonitis
Andere studie-ID-nummers
- 21-AOIP-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .