Beneficio de la hipnosis en el teléfono inteligente para el dolor postoperatorio agudo (HYPNO-APP)
Beneficio de la hipnosis en el teléfono inteligente para el dolor postoperatorio agudo
La apendicitis es una patología común y uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes realizados en Francia. Los sujetos jóvenes son los pacientes más frecuentes con apendicitis. La peritonitis apendicular aumenta el dolor posoperatorio, la morbilidad y la estancia media hospitalaria en comparación con la apendicitis no complicada.
El dolor altera la rehabilitación perieprativa de los pacientes. La cirugía, realizada de urgencia, genera más ansiedad y dolor que la cirugía programada. Pero, la intensidad del dolor posoperatorio crónico está en correlación con la intensidad del dolor posoperatorio agudo. Además, la admisión de casos de emergencia genera más ansiedad, debido a los tiempos de espera, la sala de emergencia repleta y la carga de trabajo del personal médico.
El sexo y la edad también modifican la percepción del dolor postoperatorio. Los adultos menores de 50 años sienten más dolor que los pacientes mayores por procedimientos similares.
Se requiere medicación para el dolor en el perioperatorio y se administra según protocolo de cada centro médico; estos protocolos incluyen analgésicos, opioides o no, benzodiacepinas... Sin embargo, los analgésicos opioides (ejemplo: morfina) pueden inducir efectos secundarios, como síndrome confusional, manifestaciones cardiopulmonares, íleo, náuseas y vómitos...
También se han propuesto enfoques no farmacológicos para reducir la ansiedad y el dolor. La hipnosis se usa con frecuencia pero no siempre se adapta a la emergencia: necesidad de personal calificado y disponible, ambiente no propicio para la inducción hipnótica...
La hipnosis es un estado modificado de conciencia; no es ni un estado de vigilia ni un estado de sueño. Se pueden distinguir varios tipos de hipnosis según la aplicación médica, como la hipnoanalgesia o la hipnosedación.
El uso de la hipnosedación durante un procedimiento quirúrgico o invasivo puede reducir el uso de analgésicos y sedantes. Se ha observado interés de la hipnosis para extracción de muelas del juicio, parto...
Los pacientes jóvenes se sienten muy cómodos con el uso de su teléfono inteligente, que suele ser el primer objeto que recuperan cuando regresan del quirófano. Muchos videos de hipnosis están disponibles gratuitamente en Internet, y algunos son producidos por profesionales especializados y profesores universitarios.
Un estudio reciente ha demostrado que entre los jóvenes, la adicción a los teléfonos inteligentes es una predisposición a la hipnosis.
Sin embargo, nunca se ha estudiado el uso de videos de hipnosis en teléfonos inteligentes para el control del dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MASSALOU Damien
- Número de teléfono: +33 04 92 03 33 13
- Correo electrónico: massalou.d@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Nice University Hospital
-
Contacto:
- MASSALOU Damien
- Número de teléfono: +33 0492033313
- Correo electrónico: massalou.d@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Apendicitis aguda complicada con apendicitis generalizada, cirugía de emergencia con celioscopia
- Firma del formulario de consentimiento informado por escrito por parte del paciente
- Afiliación a un seguro de salud francés o equivalente
- El paciente entiende francés y tiene un teléfono inteligente con acceso a Internet.
Criterios de no inclusión:
- Apendicitis de abscesos no complicada o complicada, presencia de absceso intraperitoneal, plastrón, apendicitis de peritonitis generalizada no complicada
- Paciente con una condición neurológica, visual o auditiva donde los videos no se pueden ver
- Presencia de cáncer activo, hemopatía maligna, drogadicción, coagulopatía, tratamiento inmunosupresor
- Apendicectomía no aguda o de intervalo, es decir, después del tratamiento antibiótico de una apendicitis complicada del plastrón o drenaje de un absceso apendicular;
- Personas vulnerables: mayor de edad bajo tutela, curatela o privada de libertad.
- Medicación o patología que afecta la capacidad de discernir: Trastornos psicóticos graves
- Paciente que se niega a monitorear la ansiedad y el dolor a través de un teléfono inteligente
- Paciente ya monitoreado médicamente por ansiedad, depresión o síndrome de dolor crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo de hipnosis para controlar el dolor postoperatorio.
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La hipnosis en el teléfono inteligente se utilizará para controlar el dolor en la cirugía de celioscopia emergente de pacientes con apendicitis aguda y complicada, con peritonitis generalizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar el efecto de la hipnosis en smartphone sobre el dolor postoperatorio en pacientes operados de urgencia por celioscopia de apendicitis aguda y complicada con peritonitis.
Periodo de tiempo: Durante la primera semana postoperatoria
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La eficacia de la hipnosis en el teléfono inteligente se definirá por la evolución del dolor.
El dolor se medirá con una escala visual y analógica, antes y después de cada sesión de hipnosis.
La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
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Durante la primera semana postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar el efecto de la hipnosis en smartphone sobre el uso de analgésicos durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Se implementa un protocolo analgésico estandarizado para que cada paciente reciba los analgésicos de la misma manera luego de su inclusión.
La cantidad de morfina recibida durante la hospitalización se expresará en equivalente de morfina.
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30 días después de la cirugía
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Estudiar el efecto de la hipnosis en smartphone sobre la estancia media hospitalaria tras el inicio de las sesiones de hipnosis
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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La duración de la hospitalización es la duración acumulada de toda la estancia hospitalaria en días hasta el día 30 del postoperatorio (incluidas las rehospitalizaciones).
No se incluirá la duración de la estancia en una estructura de salud no hospitalaria, como un centro de convalecencia.
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30 días después de la cirugía
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Estudiar el efecto de la hipnosis en smartphone sobre la ansiedad antes y después de las sesiones de hipnosis
Periodo de tiempo: En la inclusión y 2 días después de la inclusión
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La ansiedad se medirá mediante la escala de Ansiedad-Estado de Spielberger.
Evalúa los sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación que siente el sujeto en el momento de la ansiedad o de la situación competitiva.
Este cuestionario es un indicador de cambios transitorios en la ansiedad provocados por situaciones adversas o terapéuticas.
Para cada pregunta, las respuestas van de 1 a 4. Si la puntuación total supera los 51 para los hombres y los 61 para las mujeres, el paciente se considera ansioso.
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En la inclusión y 2 días después de la inclusión
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Estudiar el efecto de la hipnosis en el teléfono inteligente sobre la morbilidad en el día 30 del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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La morbilidad se clasificará según la clasificación de Clavien-Dindo.
Esta clasificación se publicó originalmente en 2004 en Annals of Surgery para cirugía general electiva.
Posteriormente ha sido validado objetivamente para todas las especialidades quirúrgicas.
Esta clasificación clasifica las complicaciones de 0 (sin complicaciones) a 5 (muerte).
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades Peritoneales
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Dolor Postoperatorio
- Apendicitis
- Peritonitis
Otros números de identificación del estudio
- 21-AOIP-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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