Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimen hypnoosin edut akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun (HYPNO-APP)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Älypuhelimen hypnoosin edut akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun

Umpilisäkkeen tulehdus on yleinen patologia ja yksi yleisimmistä Ranskassa suoritettavista kirurgisista toimenpiteistä. Nuoret koehenkilöt ovat yleisimpiä umpilisäkkeen tulehduspotilaita. Appendikulaarinen peritoniitti lisää leikkauksen jälkeistä kipua, sairastuvuutta ja keskimääräistä sairaalahoidon kestoa verrattuna komplisoitumattomaan umpilisäkkeentulehdukseen.

Kipu muuttaa potilaan perioepratiivista kuntoutusta. Kiireellisesti suoritettu leikkaus aiheuttaa enemmän ahdistusta ja kipua kuin suunniteltu leikkaus. Mutta kroonisen postoperatiivisen kivun voimakkuus on korrelaatiossa akuutin postoperatiivisen kivun intensiteetin kanssa. Lisäksi päivystystilanteiden vastaanotto on ahdistusta herättävämpää johtuen odotusajoista, päivystystilan täpöstä ja hoitohenkilökunnan työmäärästä.

Sukupuoli ja ikä muuttavat myös käsitystä postoperatiivisesta kivusta. Alle 50-vuotiaat aikuiset tuntevat enemmän kipua kuin iäkkäät potilaat samanlaisissa toimenpiteissä.

Kipulääkitys tarvitaan perioperatiivisella jaksolla et annetaan kunkin terveyskeskuksen protokollan mukaisesti; nämä protokollat ​​sisältävät kipulääkkeet, opioidit tai eivät, bentsodiatsepiinit... Opioidit analgeetit (esimerkiksi morfiini) voivat kuitenkin aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten sekavuusoireyhtymää, sydän- ja keuhkooireita, ileusta, pahoinvointia ja oksentelua...

Ei-farmakologisia lähestymistapoja on myös ehdotettu vähentämään ahdistusta ja kipua. Hypnoosia käytetään usein, mutta sitä ei aina mukauteta hätätilanteeseen: tarvitaan pätevää ja saatavilla olevaa henkilökuntaa, ympäristö ei suotu hypnoottiseen induktioon...

Hypnoosi on muunnettu tietoisuuden tila; se ei ole valppauden eikä unen tila. Lääketieteellisen sovelluksen mukaan voidaan erottaa useita hypnoosityyppejä, kuten hypnoanalgesia tai hypnosedaatio.

Hypnoosin käyttö kirurgisen tai invasiivisen toimenpiteen aikana voi vähentää kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden käyttöä. Hypnoosin kiinnostusta on havaittu leskenhampaiden poistoon, synnytykseen...

Nuoret potilaat ovat erittäin tyytyväisiä älypuhelimen käyttöön, joka on usein ensimmäinen esine, joka löydetään palatessaan leikkaussalista. Monet hypnoosivideot ovat saatavilla ilmaiseksi Internetissä, ja osa niistä on erikoistuneiden ammatinharjoittajien ja yliopiston opettajien tuottamia.

Tuore tutkimus on osoittanut, että nuorten keskuudessa älypuhelinriippuvuus on taipumus hypnoosiin.

Hypnoosivideoiden käyttöä älypuhelimella ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu postoperatiivisen kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06200
        • Nice University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Komplisoitunut akuutti umpilisäkkeen tulehdus ja yleistynyt umpilisäke, selioskopia hätäleikkaus
  • Potilas allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen
  • Kuuluminen ranskalaiseen sairausvakuutusjärjestelmään tai vastaavaan
  • Potilas ymmärtää ranskaa ja hänellä on älypuhelin internetyhteydellä

Sisällyttämisen kriteerit:

  • Paiseiden komplisoitumaton tai komplisoitunut umpilisäkkeen tulehdus, vatsaontelonsisäinen paise, plastroni, yleistyneen peritoniitin komplisoitumaton umpilisäkkeen tulehdus
  • Potilas, jolla on neurologinen, näkö- tai kuulohäiriö, jossa videoita ei voi katsoa
  • Aktiivisen syövän esiintyminen, pahanlaatuinen hemopatia, huumeriippuvuus, koagulopatia, immunosuppressiohoito
  • Ei-akuutti tai väliaikainen umpilisäkkeen poisto, eli plastronin monimutkaisen umpilisäkkeen antibioottihoidon tai appendikulaarisen paiseen tyhjennyksen jälkeen;
  • Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt: holhouksen alainen, kuraattorilaiva tai vapaus riistetty.
  • Lääkkeet tai patologia, joka vaikuttaa erottamiskykyyn: Vakavat psykoottiset häiriöt
  • Potilas kieltäytyy tarkkailemasta ahdistusta ja kipua älypuhelimella
  • Potilas, joka on jo lääketieteellisesti seurattu ahdistuneisuuden, masennuksen tai kroonisen kipuoireyhtymän varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoosivideo leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi.
Menettely: Hypnoosivideoiden käyttö
Älypuhelimen hypnoosia käytetään kivun hallintaan akuutissa ja komplisoituneessa umpilisäkkeentulehduksessa, yleistynyttä vatsakalvontulehdusta sairastavien potilaiden koelioskopialeikkauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia älypuhelimen hypnoosin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, jotka on leikattu hätätilanteessa selioskopialla akuutista ja komplisoituneesta umpilisäkkeestä, johon liittyy peritoniitti.
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Hypnoosin tehokkuus älypuhelimessa määräytyy kivun kehityksen mukaan. Kipu mitataan visuaalisella ja analogisella asteikolla ennen jokaista hypnoosikertaa ja sen jälkeen. Scame vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi ajateltavissa oleva kipu).
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia älypuhelimen hypnoosin vaikutusta kipulääkkeiden käyttöön sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Toteutetaan standardisoitu analgeettinen protokolla, jotta jokainen potilas saa kipulääkkeitä samalla tavalla sisällyttämisen jälkeen. Sairaalahoidon aikana saadun morfiinin määrä ilmaistaan ​​morfiiniekvivalentteina.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkia hypnoosin vaikutusta älypuhelimeen keskimääräiseen sairaalahoidon kestoon hypnoosijaksojen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus on koko sairaalahoidon kesto päivinä 30. leikkauksen jälkeiseen päivään (mukaan lukien uudelleensairaalahoidot). Oleskelun kestoa muussa kuin sairaalassa, kuten toipilaskeskuksessa, ei lasketa mukaan.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkia älypuhelimen hypnoosin vaikutusta ahdistukseen ennen ja jälkeen hypnoosijaksoja
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä ja 2 päivää sisällyttämisen jälkeen
Ahdistuneisuutta mitataan Spielbergerin Ahdistuneisuustila-asteikolla. Se arvioi ahdistuksen, jännityksen, hermostuneisuuden ja huolen tunteita, joita koehenkilö tuntee ahdistuksen tai kilpailutilanteen aikana. Tämä kysely on osoitus haitallisten tai terapeuttisten tilanteiden aiheuttamista ohimenevistä ahdistuneisuuden muutoksista. Jokaisen kysymyksen vastaukset vaihtelevat 1-4. Jos kokonaispistemäärä ylittää 51 miehillä ja 61 naisilla, potilasta pidetään ahdistuneena.
Sisällyttämisen yhteydessä ja 2 päivää sisällyttämisen jälkeen
Tutkia älypuhelimen hypnoosin vaikutusta sairastuvuuteen leikkauksen jälkeisenä päivänä 30.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairastuvuus luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan. Tämä luokittelu julkaistiin alun perin vuonna 2004 Annals of Surgery for elective yleiskirurgia. Myöhemmin se on objektiivisesti validoitu kaikille kirurgisille erikoisaloille. Tämä luokittelu luokittelee komplikaatiot 0:sta (ei komplikaatioita) 5:een (kuolema).
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-AOIP-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus ja peritoniitti

Kliiniset tutkimukset Hypnoosivideoiden käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa