신장 결석 치료에서 US-Guided PCNL 다른 위치의 효과
2023년 5월 3일 업데이트: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
신장 결석 치료에서 초음파 유도 PCNL의 효과를 비교하는 후 향적 단일 중심 코호트 연구
본 연구의 목적은 신장 결석 치료에서 앙와위, 엎드린 자세 및 옆구리 매달기 앙와위 자세에서 초음파 유도 경피적 신장절개술의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
경피적 신장절개술(PCNL)은 크고 복잡한 신장 결석의 치료를 위한 방식의 선택이 되었습니다.
처음에는 신장에 대한 경피적 접근이 60년 전에 기술된 바와 같이 엎드린 자세에서만 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Benha, 이집트
- Benha University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년부터 2022년까지 경피적 신장절개술을 시행받은 123명의 환자 중 신장 결석 직경이 ≥2cm인 연속적인 성인 비만 환자(연령 >18-70세)로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
- 경피적 신장절개술을 받은 환자
- >18 - 70세의 환자 연령.
- 체질량 지수(30-40kg/m2).
- 남녀 모두
- 신장 결석 직경 ≥2 cm
- 심장병 환자
제외 기준:
- 환자 거부.
- 임산부.
- 신장 이상이 있는 환자.
- 이식된 신장.
- 수정되지 않은 응고 병증 또는 활동성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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옆구리 매달린 앙와위 경피적 신장절개술
이 그룹에는 옆구리 매달린 앙와위 경피적 신장절개술을 받은 41명의 환자가 포함되었습니다.
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환자는 어깨와 함께 앙와위 자세로 놓여지고 엉덩이는 영향을 받는 쪽의 옆구리를 매단 3리터의 물주머니로 들어 올립니다.
신체 윤곽선이 테이블 가장자리에 정렬됩니다.
수술대는 잭나이프 위치로 조정되고 테이블 하단 끝 부분이 약간 낮아집니다.
환자의 영향을 받는 쪽의 다리는 등쪽으로 구부러지고 약간 안쪽으로 회전되고 반대쪽 무릎은 구부러집니다.
그런 다음 환자는 'V'자 모양을 형성하기 위해 복부에서 서로 교차하는 두 개의 접착 테이프로 가슴과 골반에 고정됩니다.
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앙와위 경피 신장절개술 그룹
이 그룹에는 앙와위 경피적 신장절개술을 받은 41명의 환자가 포함되었습니다.
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환자는 앙와위 자세를 유지하고 관심 있는 쪽이 테이블 가장자리에 있고 옆구리 아래에 작은 쿠션을 놓아 테이블을 15-20° 들어올립니다.
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엎드린 경피적 신장절개술 그룹
이 그룹에는 경향이 있는 경피적 신장절개술을 받은 41명의 환자가 포함되었습니다.
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경향이 있는 경피적 신장절개술.
복와위(PRON) 기술은 다음과 같은 고전적인 단계를 따랐습니다. 환자는 쇄석술 위치에 배치되고 요관 카테터는 경성 방광경을 통해 삽입되어 역행성 신우조영도를 수행합니다.
요관 카테터는 Foley 카테터에 고정되고 환자는 어깨 아래에 패드가 있는 엎드린 자세로 재배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석률
기간: 수술 후 3개월
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신장 결석 치료를 위한 초음파 유도 경피적 신장절개술(PCNL)에서 서로 다른 자세(옆으로 누운 자세, 앙와위 자세, 엎드린 자세) 간의 결석 제거율 비교.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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여러 위치에서 초음파 유도 경피적 신장절개술(PCNL) 절차의 지속 시간
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수술 중
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합병증 비율
기간: 수술 후 48시간
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다른 위치에서 수술 후 합병증(예: 출혈, 감염, 부상)의 비교.
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수술 후 48시간
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돌 무료 요금
기간: 수술 후 48시간
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다른 위치에서 완전한 결석 제거를 달성한 환자의 비율 비교.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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