Eficácia das diferentes posições de PCNL guiadas por US no tratamento de cálculos renais
3 de maio de 2023 atualizado por: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Um estudo de coorte retrospectivo de centro único comparando a eficácia de posições diferentes de PCNL guiadas por ultrassom no tratamento de cálculos renais
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da nefrolitotomia percutânea guiada por ultrassom em diferentes posições supina, prona e supina suspensa no flanco no tratamento de cálculos renais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) tornou-se a modalidade de escolha para o tratamento de cálculos renais grandes e complicados.
Inicialmente, o acesso percutâneo ao rim era realizado apenas em decúbito ventral, conforme descrito há sessenta anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Benha, Egito
- Benha University Hospitals
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
123 pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea no período de 2018 a 2022 e diagnosticados como pacientes adultos obesos consecutivos (idade > 18-70 anos) com cálculos renais de diâmetro ≥2 cm
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea
- Idade do paciente de > 18 a 70 anos.
- Índice de massa corporal (30-40 kg/m2).
- Ambos os sexos
- Diâmetro dos cálculos renais ≥2 cm
- Pacientes cardíacos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com anomalias renais.
- Rim transplantado.
- Coagulopatia não corrigida ou infecção ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nefrolitotomia percutânea em posição supina suspensa no flanco
Este grupo incluiu 41 pacientes em posição supina suspensa de flanco nefrolitotomia percutânea.
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Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal com o ombro e a nádega elevada por uma bolsa de 3 litros de água suspendendo o flanco do lado acometido.
O contorno do corpo será alinhado à borda da mesa.
A mesa cirúrgica será ajustada para a posição do canivete, com a ponta da parte inferior da mesa ligeiramente abaixada.
A perna do lado afetado da patente será endireitada dorsalmente flexionada e levemente rotacionada internamente, com o joelho do outro lado será flexionado.
Os pacientes serão então imobilizados no tórax e na pelve com duas fitas adesivas que se cruzam no abdome formando um 'V'.
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Grupo de nefrolitotomia percutânea supina
Este grupo incluiu 41 pacientes em nefrolitotomia percutânea supina.
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O paciente permanecerá em decúbito dorsal, com o lado de interesse na borda da mesa, com uma pequena almofada colocada sob o flanco para elevá-lo 15-20°.
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Grupo de Nefrolitotomia Percutânea Prona
Este grupo incluiu 41 pacientes em nefrolitotomia percutânea em decúbito ventral.
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Nefrolitotomia percutânea prona.
A técnica da posição prona (PRON) seguiu estas etapas clássicas: os pacientes serão colocados em posição de litotomia e um cateter ureteral será inserido através de um cistoscópio rígido para realizar um pielograma retrógrado.
O cateter ureteral será fixado a um cateter de Foley e, em seguida, o paciente será reposicionado em decúbito ventral com almofadas sob os ombros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de remoção de pedra
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Comparação das taxas de eliminação de cálculos entre diferentes posições (supino suspenso pelo flanco, supino e prono) em nefrolitotomia percutânea guiada por ultrassom (PCNL) para o tratamento de cálculos renais.
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3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operativo
Prazo: No intraoperatório
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duração do procedimento de nefrolitotomia percutânea guiada por ultrassom (PCNL) entre diferentes posições
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No intraoperatório
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Taxas de complicação
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Comparação de complicações pós-operatórias (por exemplo, sangramento, infecção, lesão) entre as diferentes posições.
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48 horas de pós-operatório
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Tarifas sem pedras
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Comparação da porcentagem de pacientes que atingem a eliminação completa do cálculo entre as diferentes posições.
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 14-4-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo estará disponível mediante solicitação razoável do autor correspondente
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após o término do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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