Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých pozic PCNL pod vedením US při léčbě ledvinových kamenů

3. května 2023 aktualizováno: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University

Retrospektivní jednotná centrovaná kohortová studie srovnávající účinnost různých pozic ultrazvukem vedených PCNL při léčbě ledvinových kamenů

Cílem této studie je porovnat účinnost ultrazvukem naváděné perkutánní nefrolitotomie v různých polohách na zádech, na břiše a na boku suspenzní na zádech při léčbě ledvinových kamenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) se stala volbou modality pro léčbu velkých a komplikovaných ledvinových konkrementů. Zpočátku byl perkutánní přístup k ledvině prováděn pouze v poloze na břiše, jak bylo popsáno před šedesáti lety.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Benha, Egypt
        • Benha University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

123 pacientů, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii v období od roku 2018 do roku 2022 a byli diagnostikováni jako po sobě jdoucí dospělí obézní pacienti (věk >18-70 let) s průměrem ledvinových kamenů ≥2 cm

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii
  • Věk pacienta od >18 - 70 let.
  • Index tělesné hmotnosti (30-40 kg/m2).
  • Oba pohlaví
  • Průměr ledvinových kamenů ≥2 cm
  • Srdeční pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Těhotná žena.
  • Pacienti s renálními anomáliemi.
  • Transplantovaná ledvina.
  • Nekorigovaná koagulopatie nebo aktivní infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perkutánní nefrolitotomie v zavěšené poloze na boku na zádech
Tato skupina zahrnovala 41 pacientů s perkutánní nefrolitotomií v zavěšené poloze na zádech.
Postup: Perkutánní nefrolitotomie v zavěšené poloze na boku na zádech
Pacienti budou uloženi do polohy na zádech s ramenem a hýždě bude zvednuta pomocí 3-litrového vaku s vodou zavěšeného na boku postižené strany. Obrys těla bude zarovnán k okraji stolu. Operační stůl bude nastaven do polohy zvedacího nože, přičemž špička spodní části stolu bude mírně snížena. Noha postižené strany patentu bude narovnána dorzálně flektována a mírně vnitřní rotována, přičemž koleno druhé strany bude flektováno. Pacienti budou poté znehybněni na hrudníku a pánvi dvěma přilnavými páskami, které se navzájem překřížily na břiše a vytvořily tvar „V“.
Skupina perkutánní nefrolitotomie vleže na zádech
Tato skupina zahrnovala 41 pacientů s perkutánní nefrolitotomií vleže.
Postup: Skupina perkutánní nefrolitotomie vleže na zádech
Pacient zůstane v poloze na zádech, se zájmovou stranou u okraje stolu, s malým polštářem umístěným pod bok, aby jej zvedl o 15-20°.
Skupina náchylné perkutánní nefrolitotomie
Tato skupina zahrnovala 41 pacientů s pronační perkutánní nefrolitotomií.
Postup: Skupina náchylné perkutánní nefrolitotomie
Pronační perkutánní nefrolitotomie. Technika polohy na břiše (PRON) se řídila těmito klasickými kroky: pacienti budou umístěni do litotomické polohy a přes rigidní cystoskop bude zaveden ureterální katétr k provedení retrográdního pyelogramu. Ureterální katétr bude upevněn k Foleymu katétru a poté bude pacient přemístěn do polohy na břiše s podložkami pod rameny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost čištění kamenů
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Porovnání rychlosti clearance kamenů mezi různými polohami (bok zavěšený na zádech, na zádech a na břiše) v ultrazvukem řízené perkutánní nefrolitotomii (PCNL) pro léčbu ledvinových kamenů.
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: Intraoperačně
trvání procedury ultrazvukem řízené perkutánní nefrolitotomie (PCNL) mezi různými pozicemi
Intraoperačně
Míra komplikací
Časové okno: 48 hodin po operaci
Porovnání pooperačních komplikací (např. krvácení, infekce, poranění) mezi různými polohami.
48 hodin po operaci
Ceny bez kamenů
Časové okno: 48 hodin po operaci
Porovnání procenta pacientů, kteří dosáhli úplného odstranění kamenů mezi různými polohami.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 14-4-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora

Časový rámec sdílení IPD

Rok po ukončení studia.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinové kameny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit