Wirksamkeit US-gesteuerter PCNL-unterschiedlicher Positionen bei der Behandlung von Nierensteinen
3. Mai 2023 aktualisiert von: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Eine retrospektive Single-Centered-Kohortenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit ultraschallgesteuerter PCNL-Positionen bei der Behandlung von Nierensteinen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgeführten perkutanen Nephrolithotomie in verschiedenen Rückenlagen, Bauchlagen und Flankensuspendierung in Rückenlage bei der Behandlung von Nierensteinen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist die Methode der Wahl für die Behandlung großer und komplizierter Nierensteine.
Der perkutane Zugang zur Niere erfolgte zunächst nur in Bauchlage, wie vor 60 Jahren beschrieben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Benha, Ägypten
- Benha University Hospitals
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
123 Patienten, die sich im Zeitraum von 2018 bis 2022 einer perkutanen Nephrolithotomie unterzogen und bei denen in Folge erwachsene adipöse Patienten (Alter >18–70 Jahre) mit Nierensteinen mit einem Durchmesser von ≥2 cm diagnostiziert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterzogen haben
- Alter des Patienten: >18 – 70 Jahre.
- Body-Mass-Index (30-40 kg/m2).
- Beide Geschlechter
- Nierensteine Durchmesser ≥2 cm
- Herzpatienten
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Schwangere Frau.
- Patienten mit Nierenanomalien.
- Transplantierte Niere.
- Unkorrigierte Koagulopathie oder aktive Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Perkutane Nephrolithotomie in seitlicher Rückenlage
Diese Gruppe umfasste 41 Patienten in seitlich aufgehängter Rückenlage mit perkutaner Nephrolithotomie.
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Die Patienten werden mit der Schulter in Rückenlage gebracht und das Gesäß wird durch einen 3-Liter-Beutel mit Wasser angehoben, der an der Flanke der betroffenen Seite hängt.
Die Körperkontur wird an der Tischkante ausgerichtet.
Der Operationstisch wird auf die Klappmesserposition eingestellt, wobei die Spitze des unteren Teils des Tisches leicht abgesenkt wird.
Das Bein der betroffenen Seite des Patienten wird dorsal gebeugt gestreckt und leicht nach innen rotiert, während das Knie der anderen Seite gebeugt wird.
Anschließend werden die Patienten an Brust und Becken mit zwei Klebebändern ruhiggestellt, die sich am Bauch kreuzen und eine „V“-Form bilden.
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Gruppe für perkutane Nephrolithotomie in Rückenlage
Diese Gruppe umfasste 41 Patienten mit perkutaner Nephrolithotomie in Rückenlage.
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Der Patient verbleibt in Rückenlage, wobei die gewünschte Seite an der Tischkante liegt und ein kleines Kissen unter die Flanke gelegt wird, um diese um 15–20° anzuheben.
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Gruppe für perkutane Nephrolithotomie in Bauchlage
Diese Gruppe umfasste 41 Patienten mit perkutaner Nephrolithotomie in Bauchlage.
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Perkutane Nephrolithotomie in Bauchlage.
Die Technik der Bauchlage (PRON) folgt diesen klassischen Schritten: Die Patienten werden in eine Steinschnittposition gebracht und ein Harnleiterkatheter wird durch ein starres Zystoskop eingeführt, um ein retrogrades Pyelogramm durchzuführen.
Der Harnleiterkatheter wird an einem Foley-Katheter befestigt, und dann wird der Patient mit Polstern unter den Schultern in die Bauchlage gebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Steinräumrate
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Vergleich der Steinentfernungsraten in verschiedenen Positionen (Flanken-Rückenlage, Rückenlage und Bauchlage) bei der ultraschallgesteuerten perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) zur Behandlung von Nierensteinen.
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3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Operationszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
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Dauer des ultraschallgeführten perkutanen Nephrolithotomieverfahrens (PCNL) in verschiedenen Positionen
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Intraoperativ
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Komplikationsraten
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
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Vergleich postoperativer Komplikationen (z. B. Blutungen, Infektionen, Verletzungen) zwischen den verschiedenen Positionen.
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48 Stunden postoperativ
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Steinfreie Tarife
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
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Vergleich des Prozentsatzes der Patienten, die in den verschiedenen Positionen eine vollständige Steinentfernung erreichen.
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48 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 14-4-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wird auf begründete Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach Studienende.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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