Skuteczność różnych pozycji PCNL pod kontrolą US w leczeniu kamieni nerkowych
3 maja 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Abou Elezz Abdel Fattah, Benha University
Retrospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe porównujące skuteczność różnych pozycji PCNL pod kontrolą USG w leczeniu kamieni nerkowych
Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności nefrolitotomii przezskórnej pod kontrolą USG w różnych pozycjach leżącej na plecach, na brzuchu i w pozycji bocznej w zawieszeniu na plecach w leczeniu kamicy nerkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) stała się metodą wyboru leczenia dużych i skomplikowanych kamieni nerkowych.
Początkowo przezskórny dostęp do nerki wykonywano tylko w pozycji na brzuchu, jak opisano sześćdziesiąt lat temu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benha, Egipt
- Benha University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
123 pacjentów poddanych nefrolitotomii przezskórnej w latach 2018-2022, u których rozpoznano kolejnych dorosłych pacjentów otyłych (w wieku >18-70 lat) z kamieniami nerkowymi o średnicy ≥2 cm
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych przezskórnej nefrolitotomii
- Wiek pacjenta od >18 do 70 lat.
- Wskaźnik masy ciała (30-40 kg/m2).
- Obie płcie
- Średnica kamieni nerkowych ≥2 cm
- Pacjenci kardiolodzy
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z anomaliami nerek.
- Przeszczepiona nerka.
- Nieskorygowana koagulopatia lub aktywna infekcja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przezskórna nefrolitotomia w pozycji leżącej na boku
Grupa ta obejmowała 41 pacjentów poddanych przezskórnej nefrolitotomii w zawieszeniu na boku.
|
Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji leżącej z ramieniem, a pośladek zostanie podniesiony przez 3-litrowy worek z wodą zawieszony na boku chorej strony.
Kontur ciała zostanie wyrównany do krawędzi stołu.
Stół operacyjny zostanie ustawiony w pozycji lewarkowej, przy czym czubek dolnej części stołu będzie lekko obniżony.
Noga po chorej stronie pacjenta będzie wyprostowana, zgięta grzbietowo i lekko obrócona do wewnątrz, a kolano po drugiej stronie będzie zgięte.
Pacjenci zostaną następnie unieruchomieni na klatce piersiowej i miednicy za pomocą dwóch przylegających taśm, które krzyżują się na brzuchu, tworząc kształt litery „V”.
|
|
Grupa przezskórnej nefrolitotomii na plecach
Grupa ta obejmowała 41 pacjentów poddanych przezskórnej nefrolitotomii w pozycji leżącej.
|
Pacjent pozostaje w pozycji leżącej, z bokiem będącym przedmiotem zainteresowania na krawędzi stołu, z małą poduszką umieszczoną pod bokiem, aby podnieść go o 15-20°.
|
|
Grupa przezskórnej nefrolitotomii na brzuchu
Grupa ta obejmowała 41 pacjentów poddanych nefrolitotomii przezskórnej na brzuchu.
|
Przezskórna nefrolitotomia na brzuchu.
Technika pozycji na brzuchu (PRON) opierała się na następujących klasycznych krokach: pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji litotomii, a cewnik moczowodowy zostanie wprowadzony przez sztywny cystoskop w celu wykonania pielogramu wstecznego.
Cewnik moczowodowy zostanie przymocowany do cewnika Foleya, a następnie pacjent zostanie przeniesiony do pozycji leżącej z poduszkami pod ramionami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość usuwania kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Porównanie współczynników usuwania kamieni w różnych pozycjach (bok zawieszony na plecach, na plecach i na brzuchu) w nefrolitotomii przezskórnej pod kontrolą ultrasonografii (PCNL) w leczeniu kamieni nerkowych.
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
czas trwania zabiegu nefrolitotomii przezskórnej pod kontrolą ultrasonografii (PCNL) w różnych pozycjach
|
Śródoperacyjnie
|
|
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Porównanie powikłań pooperacyjnych (np. krwawienia, infekcji, urazu) w różnych pozycjach.
|
48 godzin po zabiegu
|
|
Stawki bez kamieni
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Porównanie odsetka pacjentów osiągających całkowite usunięcie kamienia w różnych pozycjach.
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 14-4-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badanie będzie dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok po zakończeniu studiów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .